Continue glucosemonitoring om gewichtsverlies bij prediabetes te ondersteunen
12 januari 2023 bijgewerkt door: Sun H Kim, Stanford University
Realtime continue glucosemonitoring om gewichtsverlies bij prediabetes te ondersteunen
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of intermitterend gebruik van een continue glucosemonitor gewichtsverlies zal vergemakkelijken bij personen met overgewicht/obesitas met prediabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Continue glucosemonitoring (CGM) heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van patiënten die intensieve insulinetherapie ondergaan en het nut ervan kan ook worden aangewend om personen met prediabetes te helpen gezonde levensstijlveranderingen door te voeren.
Succesvol gewichtsverlies vereist naleving van lagere calorieën, regelmatige lichaamsbeweging en zelfcontrole.
Dit voorstel zal de hypothese testen dat intermitterende CGM al deze componenten voor succesvol gewichtsverlies zal vergemakkelijken door als een continue zelfmonitor te functioneren en gezonde voedingskeuzes en fysieke activiteit te begeleiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht/obesitas (BMI 25-40 kg/m2)
- Prediabetes (nuchtere glucose 100-125 mg/dL en/of HbA1c 5,7-6,4%)
Uitsluitingscriteria:
- Over glucoseverlagende medicijnen (bijv. Metformine)
- Over afslankmedicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CGM plus diëtist
Intermitterend gebruik van een continue glucosemonitor (CGM) plus ondersteuning door een diëtist
|
Intermitterend gebruik van een continue glucosemonitor (CGM)
Maandelijks overleg met een diëtist
|
|
ANDER: Alleen diëtist
Alleen ondersteuning diëtist
|
Maandelijks overleg met een diëtist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid verloren gewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot einde studie (3 maanden)
|
Gewicht verloren tijdens de studie
|
Basislijn tot einde studie (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat ten minste 5 dagen matige lichamelijke activiteit van 30 minuten of meer meldt
Tijdsspanne: Basislijn tot einde studie (3 maanden)
|
Basislijn tot einde studie (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sun Kim, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49402
- P30DK116074 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .