Nepřetržité monitorování glukózy pro podporu hubnutí u prediabetu
12. ledna 2023 aktualizováno: Sun H Kim, Stanford University
Kontinuální monitorování glukózy v reálném čase pro podporu hubnutí u prediabetu
Primárním cílem této studie je určit, zda přerušované používání kontinuálního monitoru glukózy usnadní úbytek hmotnosti u jedinců s nadváhou/obezitou s prediabetem.
Přehled studie
Detailní popis
Kontinuální monitorování glukózy (CGM) způsobilo revoluci v léčbě pacientů s intenzivní inzulinovou terapií a jeho využití může být také využito k tomu, aby pomohlo jedincům s prediabetem změnit zdravý životní styl.
Úspěšné hubnutí vyžaduje dodržování nižších kalorií, pravidelné cvičení a sebekontrolu.
Tento návrh otestuje hypotézu, že přerušované CGM usnadní všem těmto složkám úspěšné hubnutí tím, že bude fungovat jako kontinuální sebemonitorování a bude usměrňovat výběr zdravých potravin a fyzickou aktivitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha/obezita (BMI 25-40 kg/m2)
- Prediabetes (glukóza nalačno 100–125 mg/dl a/nebo HbA1c 5,7–6,4 %)
Kritéria vyloučení:
- Léky snižující hladinu glukózy (např. metformin)
- O lécích na hubnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CGM plus dietolog
Přerušované používání kontinuálního monitoru glukózy (CGM) plus podpora dietologa
|
Přerušované používání kontinuálního monitoru glukózy (CGM)
Měsíční schůzky s dietologem
|
|
JINÝ: Pouze dietolog
Pouze podpora dietologa
|
Měsíční schůzky s dietologem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství ztracené hmotnosti (kg)
Časové okno: Výchozí stav do konce studie (3 měsíce)
|
Zhubla během studie
|
Výchozí stav do konce studie (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků hlásících alespoň 5 dní střední fyzické aktivity trvající 30 minut nebo více
Časové okno: Výchozí stav do konce studie (3 měsíce)
|
Výchozí stav do konce studie (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sun Kim, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49402
- P30DK116074 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .