Monitoreo Continuo de Glucosa para Ayudar a la Pérdida de Peso en Prediabetes
12 de enero de 2023 actualizado por: Sun H Kim, Stanford University
Monitoreo continuo de glucosa en tiempo real para ayudar a perder peso en prediabetes
El objetivo principal de este estudio es determinar si el uso intermitente del monitor continuo de glucosa facilitará la pérdida de peso en personas con sobrepeso/obesidad y prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización continua de la glucosa (MCG) ha revolucionado el tratamiento de pacientes con terapia intensiva de insulina y su utilidad también se puede aprovechar para ayudar a las personas con prediabetes a realizar cambios saludables en su estilo de vida.
La pérdida de peso exitosa requiere la adherencia a la reducción de calorías, el ejercicio regular y el autocontrol.
Esta propuesta pondrá a prueba la hipótesis de que el CGM intermitente facilitará todos estos componentes para una pérdida de peso exitosa al funcionar como un autocontrol continuo y guiar la elección de alimentos saludables y la actividad física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso/obesidad (IMC 25-40 kg/m2)
- Prediabetes (glucosa en ayunas 100-125 mg/dL y/o HbA1c 5,7-6,4%)
Criterio de exclusión:
- Con medicamentos para reducir la glucosa (por ejemplo, metformina)
- En medicamentos para bajar de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CGM más dietista
Uso intermitente de un monitor continuo de glucosa (CGM) más apoyo dietético
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Uso intermitente de un monitor continuo de glucosa (MCG)
Reuniones mensuales con un dietista
|
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OTRO: Solo dietista
Solo apoyo de dietista
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Reuniones mensuales con un dietista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de peso perdido (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (3 meses)
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Pérdida de peso durante el estudio
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Línea de base hasta el final del estudio (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes que informaron al menos 5 días de actividad física moderada de 30 minutos o más
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (3 meses)
|
Línea de base hasta el final del estudio (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Kim, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49402
- P30DK116074 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .