Jatkuva glukoosin seuranta auttamaan painonpudotusta esidiabeteksessa
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sun H Kim, Stanford University
Reaaliaikainen jatkuva glukoosin seuranta auttamaan painonpudotusta esidiabeteksessa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, helpottaako jatkuvan glukoosimittarin jaksollinen käyttö painonpudotusta henkilöillä, jotka ovat ylipainoisia/lihavia, joilla on esidiabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva glukoosimonitorointi (CGM) on mullistanut intensiivistä insuliinihoitoa saavien potilaiden hoidon, ja sen käyttökelpoisuutta voidaan myös hyödyntää auttamaan diabetesta sairastavia ihmisiä tekemään terveellisiä elämäntapamuutoksia.
Onnistunut painonpudotus edellyttää alhaisempien kalorien määrää, säännöllistä liikuntaa ja itsevalvontaa.
Tämä ehdotus testaa hypoteesia, että ajoittainen CGM helpottaa kaikkia näitä komponentteja onnistuneeseen painonpudotukseen toimimalla jatkuvana itsevalvontana ja ohjaamalla terveellisiä ruokavalintoja ja fyysistä aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen/lihava (BMI 25-40 kg/m2)
- Prediabetes (paastoglukoosi 100-125 mg/dl ja/tai HbA1c 5,7-6,4 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Glukoosia alentavilla lääkkeillä (esim. metformiinilla)
- Painonpudotuslääkkeistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CGM plus ravitsemusterapeutti
Jatkuvan glukoosimittarin (CGM) ja ravitsemusterapeutin tuen ajoittainen käyttö
|
Jatkuvan glukoosimittarin (CGM) ajoittainen käyttö
Kuukausittaiset tapaamiset ravitsemusterapeutin kanssa
|
|
MUUTA: Vain ravitsemusterapeutti
Vain ravitsemusterapeutin tuki
|
Kuukausittaiset tapaamiset ravitsemusterapeutin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laihdutettu määrä (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun (3 kuukautta)
|
Paino putosi tutkimuksen aikana
|
Lähtötilanne opintojen loppuun (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat vähintään 5 päivää kohtalaista, vähintään 30 minuuttia kestävää fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun (3 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen loppuun (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sun Kim, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49402
- P30DK116074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .