Surveillance continue du glucose pour faciliter la perte de poids dans le prédiabète
12 janvier 2023 mis à jour par: Sun H Kim, Stanford University
Surveillance continue du glucose en temps réel pour faciliter la perte de poids dans le prédiabète
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation intermittente d'un moniteur de glycémie en continu facilitera la perte de poids chez les personnes en surpoids/obèses atteintes de prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance continue de la glycémie (CGM) a révolutionné le traitement des patients sous insulinothérapie intensive et son utilité peut également être exploitée pour aider les personnes atteintes de prédiabète à adopter des changements de mode de vie sains.
Une perte de poids réussie nécessite le respect d'une réduction des calories, de l'exercice régulier et de l'auto-surveillance.
Cette proposition testera l'hypothèse selon laquelle le CGM intermittent facilitera tous ces composants pour une perte de poids réussie en fonctionnant comme une auto-surveillance continue et en guidant les choix alimentaires sains et l'activité physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids/obèse (IMC 25-40 kg/m2)
- Prédiabète (glycémie à jeun 100-125 mg/dL et/ou HbA1c 5,7-6,4 %)
Critère d'exclusion:
- Sur les médicaments hypoglycémiants (par exemple, la metformine)
- Sur les médicaments amaigrissants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: CGM plus diététicien
Utilisation intermittente d'un moniteur de glycémie en continu (CGM) plus le soutien d'un diététicien
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Utilisation intermittente d'un glucomètre en continu (CGM)
Rencontres mensuelles avec une diététicienne
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AUTRE: Diététiste seulement
Soutien diététique seulement
|
Rencontres mensuelles avec une diététicienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de poids perdu (kg)
Délai: Début à la fin de l'étude (3 mois)
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Perte de poids pendant l'étude
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Début à la fin de l'étude (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants déclarant au moins 5 jours d'activité physique modérée de 30 minutes ou plus
Délai: Début à la fin de l'étude (3 mois)
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Début à la fin de l'étude (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sun Kim, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Première publication (RÉEL)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49402
- P30DK116074 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .