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당뇨병 전증의 체중 감소를 돕기 위한 지속적인 포도당 모니터링

2023년 1월 12일 업데이트: Sun H Kim, Stanford University

당뇨병 전증의 체중 감소를 돕기 위한 실시간 연속 포도당 모니터링

이 연구의 주요 목적은 지속적인 혈당 모니터의 간헐적 사용이 전당뇨병이 있는 과체중/비만 개인의 체중 감소를 촉진하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

지속적인 포도당 모니터링(CGM)은 집중 인슐린 요법을 받는 환자의 치료에 혁명을 일으켰으며 당뇨병 전증 환자가 건강한 생활 습관을 변화시키는 데 도움을 주기 위해 그 유용성을 활용할 수도 있습니다. 성공적인 체중 감량을 위해서는 저칼로리 준수, 규칙적인 운동, 자가 모니터링이 필요합니다. 이 제안은 간헐적 CGM이 지속적인 자가 모니터링 기능을 하고 건강에 좋은 음식 선택과 신체 활동을 안내함으로써 성공적인 체중 감량을 위해 이러한 모든 구성 요소를 촉진할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중/비만(BMI 25-40kg/m2)
  • 당뇨병 전단계(공복 혈당 100~125mg/dL 및/또는 HbA1c 5.7~6.4%)

제외 기준:

  • 혈당 강하제(예: 메트포르민)
  • 체중 감량 약물에

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CGM 플러스 영양사
연속 혈당 모니터(CGM)와 영양사 지원의 간헐적 사용
연속 혈당 모니터(CGM)의 간헐적 사용
영양사와의 월간 회의
다른: 영양사 전용
영양사 지원 만
영양사와의 월간 회의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감량한 체중(kg)
기간: 기준선에서 연구 종료까지(3개월)
연구 중 체중 감량
기준선에서 연구 종료까지(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
최소 5일 동안 30분 이상의 중등도 신체 활동을 보고한 참가자 수
기간: 기준선에서 연구 종료까지(3개월)
기준선에서 연구 종료까지(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sun Kim, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49402
  • P30DK116074 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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