Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы для снижения веса при преддиабете

12 января 2023 г. обновлено: Sun H Kim, Stanford University

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы в режиме реального времени для снижения веса при преддиабете

Основная цель этого исследования - определить, будет ли прерывистое использование непрерывного монитора глюкозы способствовать снижению веса у людей с избыточным весом / ожирением с преддиабетом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM) произвел революцию в лечении пациентов, получающих интенсивную инсулинотерапию, и его полезность также может быть использована, чтобы помочь людям с преддиабетом изменить здоровый образ жизни. Успешная потеря веса требует соблюдения более низких калорий, регулярных физических упражнений и самоконтроля. Это предложение проверит гипотезу о том, что прерывистый CGM будет способствовать всем этим компонентам для успешной потери веса, функционируя как непрерывный самоконтроль и направляя выбор здоровой пищи и физическую активность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес/ожирение (ИМТ 25-40 кг/м2)
  • Предиабет (глюкоза натощак 100–125 мг/дл и/или HbA1c 5,7–6,4%)

Критерий исключения:

  • Прием сахароснижающих препаратов (например, метформина)
  • О препаратах для похудения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CGM плюс диетолог
Прерывистое использование непрерывного монитора глюкозы (CGM) плюс поддержка диетолога
Устройство: НГМ
Периодическое использование непрерывного монитора глюкозы (CGM)
Другой: Диетолог
Ежемесячные встречи с диетологом
ДРУГОЙ: Только диетолог
Только поддержка диетолога
Другой: Диетолог
Ежемесячные встречи с диетологом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество потерянного веса (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (3 месяца)
Потеря веса во время исследования
Исходный уровень до конца исследования (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших о не менее чем 5 днях умеренной физической активности продолжительностью 30 минут и более
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (3 месяца)
Исходный уровень до конца исследования (3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Sun Kim, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 49402
  • P30DK116074 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НГМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться