Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w celu wspomagania utraty wagi w stanie przedcukrzycowym

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sun H Kim, Stanford University

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w czasie rzeczywistym w celu wspomagania utraty wagi w stanie przedcukrzycowym

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy przerywane stosowanie ciągłego glukometru ułatwi utratę wagi u osób z nadwagą/otyłością ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) zrewolucjonizowało leczenie pacjentów poddawanych intensywnej insulinoterapii, a jego przydatność może być również wykorzystana do pomocy osobom ze stanem przedcukrzycowym w dokonywaniu zdrowych zmian w stylu życia. Skuteczne odchudzanie wymaga przestrzegania mniejszej liczby kalorii, regularnych ćwiczeń i samokontroli. Ta propozycja przetestuje hipotezę, że przerywany CGM ułatwi wszystkie te elementy udanej utraty wagi, działając jako ciągły samokontrola i kierując zdrowymi wyborami żywieniowymi i aktywnością fizyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga/otyłość (BMI 25-40 kg/m2)
  • Stan przedcukrzycowy (glukoza na czczo 100-125 mg/dl i/lub HbA1c 5,7-6,4%)

Kryteria wyłączenia:

  • Na lekach obniżających poziom glukozy (np. Metformina)
  • O lekach odchudzających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CGM plus dietetyk
Przerywane stosowanie ciągłego monitora glukozy (CGM) oraz wsparcie dietetyka
Urządzenie: CGM
Przerywane używanie ciągłego monitora glukozy (CGM)
Inny: Dietetyk
Comiesięczne spotkania z dietetykiem
INNY: Tylko dietetyk
Tylko wsparcie dietetyka
Inny: Dietetyk
Comiesięczne spotkania z dietetykiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość utraconej wagi (kg)
Ramy czasowe: Od początku do końca badania (3 miesiące)
Utrata masy ciała podczas badania
Od początku do końca badania (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających co najmniej 5 dni umiarkowanej aktywności fizycznej trwającej 30 minut lub dłużej
Ramy czasowe: Od początku do końca badania (3 miesiące)
Od początku do końca badania (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun Kim, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49402
  • P30DK116074 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj