Monitoramento contínuo de glicose para ajudar na perda de peso em pré-diabetes
12 de janeiro de 2023 atualizado por: Sun H Kim, Stanford University
Monitoramento contínuo de glicose em tempo real para ajudar na perda de peso em pré-diabetes
O objetivo principal deste estudo é determinar se o uso intermitente do monitor contínuo de glicose facilitará a perda de peso em indivíduos com sobrepeso/obesidade com pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento contínuo da glicose (CGM) revolucionou o tratamento de pacientes em terapia intensiva com insulina e sua utilidade também pode ser aproveitada para ajudar indivíduos com pré-diabetes a fazer mudanças saudáveis no estilo de vida.
A perda de peso bem-sucedida requer adesão a calorias mais baixas, exercícios regulares e automonitoramento.
Esta proposta testará a hipótese de que o CGM intermitente facilitará todos esses componentes para uma perda de peso bem-sucedida, funcionando como um automonitoramento contínuo e orientando escolhas alimentares saudáveis e atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso/obesidade (IMC 25-40 kg/m2)
- Pré-diabetes (glicose em jejum 100-125 mg/dL e/ou HbA1c 5,7-6,4%)
Critério de exclusão:
- Em medicamentos para baixar a glicose (por exemplo, metformina)
- Em medicamentos para perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CGM mais nutricionista
Uso intermitente de um monitor contínuo de glicose (CGM) mais suporte de nutricionista
|
Uso intermitente de um monitor contínuo de glicose (CGM)
Reuniões mensais com nutricionista
|
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OUTRO: Apenas nutricionista
Apoio apenas de nutricionista
|
Reuniões mensais com nutricionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de peso perdido (kg)
Prazo: Linha de base até o final do estudo (3 meses)
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Peso perdido durante o estudo
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Linha de base até o final do estudo (3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes que relataram pelo menos 5 dias de atividade física moderada de 30 minutos ou mais
Prazo: Linha de base até o final do estudo (3 meses)
|
Linha de base até o final do estudo (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sun Kim, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49402
- P30DK116074 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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