電子タバコの特性が強化とタバコの使用パターンに及ぼす影響
2024年10月22日 更新者：Tracy Smith、Medical University of South Carolina
電子タバコの特性が筋力とタバコの使用パターンに及ぼす影響
このプロジェクトの目的は、電子タバコを使用しようとしている現在の喫煙者の間で、さまざまな電子タバコがその好感度や使用にどのような影響を与えるかを理解することです。
参加者は電子タバコを受け取り、3週間にわたって試食することができます。
この期間中、彼らは毎日の電子日記と毎週の研究室訪問を完了します。
この情報から得られる結果は、さまざまな種類の電子タバコが紙巻きタバコと電子タバコの使用にどのような影響を与える可能性があるかを理解するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準には以下が含まれます：
- 毎日喫煙している大人
- 電子タバコの使用に興味がある
- テキストメッセージを受信してインターネットにアクセスできるスマートフォンを持っている人、または毎日チェックする電子メールアカウントを持っている人
除外基準には以下が含まれます
- 電子タバコの使用歴が最小限であること
- 紙巻きタバコ以外のタバコ製品の使用
- 現在の中止薬の使用
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中、
- 過去3か月以内の心血管障害の最近の病歴（例：不整脈、心臓発作、脳卒中、コントロール不良の高血圧）、
- 現在研究に参加している世帯員。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低濃度・低電力
参加者はニコチン濃度の低い電子リキッドと出力の低い電子タバコを3週間受け取ることになる。
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参加者には、3週間使用できる低出力の電子タバコが贈られます。
参加者には3週間使用できる低濃度のリキッドがプレゼントされます。
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実験的：低濃度・高出力
参加者はニコチン濃度の低い電子リキッドと高出力の電子タバコを3週間受け取ることになる。
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参加者には3週間使用できる低濃度のリキッドがプレゼントされます。
参加者には3週間使用できる高出力電子タバコがプレゼントされます。
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実験的：高濃度・低消費電力
参加者はニコチン濃度の高い電子リキッドと出力の低い電子タバコを3週間受け取ることになる。
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参加者には、3週間使用できる低出力の電子タバコが贈られます。
参加者には3週間使用できる高濃度リキッドがプレゼントされます。
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実験的：高濃度・高出力
参加者は高ニコチン濃度の電子リキッドと高出力の電子タバコを3週間受け取ることになる。
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参加者には3週間使用できる高出力電子タバコがプレゼントされます。
参加者には3週間使用できる高濃度リキッドがプレゼントされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの平均タバコ本数
時間枠：3週目
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参加者は毎週のアンケートに回答し、毎日の喫煙本数を継続的に報告します。
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3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究室環境でタバコを吸う選択肢の数
時間枠：3週目
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参加者は、3 週目の訪問時に、10 回の試行にわたって従来のタバコと電子タバコのどちらを吸うかを選択する、ラボベースの選択タスクを完了します。
結果は、各参加者が従来の紙巻きタバコを吸うことを選択した回数です。
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3週目
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電子タバコの一服エピソードの平均回数
時間枠：3週目
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参加者は毎週のアンケートに回答し、毎日継続的に電子タバコを吸う回数を報告します。
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3週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tracy Smith, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2023年10月17日
研究の完了 (実際)
2023年11月9日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00081069
- K01DA047433 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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