Impact van kenmerken van e-sigaretten op versterkings- en tabaksgebruikspatronen
22 oktober 2024 bijgewerkt door: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Impact van kenmerken van e-sigaretten op versterking en tabaksgebruikspatronen onder
Het doel van dit project is om te begrijpen hoe verschillende e-sigaretten hun sympathie en gebruik beïnvloeden onder huidige rokers die e-sigaretten proberen te gebruiken.
Deelnemers ontvangen gedurende drie weken een e-sigaret om te proeven.
Gedurende deze periode zullen ze dagelijkse elektronische dagboeken en wekelijkse laboratoriumbezoeken invullen.
De resultaten van deze informatie zullen helpen begrijpen hoe verschillende soorten e-sigaretten waarschijnlijk het gebruik van sigaretten en e-sigaretten zullen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn onder meer
- volwassenen die dagelijks roken
- geïnteresseerd in het gebruik van e-sigaretten
- die een smartphone hebben die sms-berichten kan ontvangen en toegang heeft tot internet of een e-mailaccount heeft die ze dagelijks checken
Uitsluitingscriteria zijn onder meer
- minimaal voorafgaand gebruik van e-sigaretten
- gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten
- huidig gebruik van stopmedicatie
- zwanger bent, probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft,
- recente geschiedenis van cardiovasculaire problemen in de afgelopen drie maanden (bijv. aritmie, hartaanval, beroerte, ongecontroleerde hypertensie),
- lid van het huishouden dat momenteel aan het onderzoek deelneemt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage concentratie / laag vermogen
Deelnemer krijgt gedurende drie weken een e-liquid met een lage nicotineconcentratie en een e-sigaret met een laag vermogen.
|
Deelnemers krijgen een e-sigaret met een laag vermogen die ze 3 weken kunnen gebruiken
Deelnemers krijgen een laaggeconcentreerde e-liquid om 3 weken te gebruiken
|
|
Experimenteel: Lage concentratie / hoog vermogen
Deelnemer krijgt drie weken lang een e-liquid met een lage nicotineconcentratie en een e-sigaret met een hoog vermogen.
|
Deelnemers krijgen een laaggeconcentreerde e-liquid om 3 weken te gebruiken
Deelnemers ontvangen een high power e-sigaret die ze 3 weken kunnen gebruiken
|
|
Experimenteel: Hoge concentratie / laag vermogen
Deelnemer krijgt gedurende drie weken een e-liquid met een hoge nicotineconcentratie en een e-sigaret met een laag vermogen.
|
Deelnemers krijgen een e-sigaret met een laag vermogen die ze 3 weken kunnen gebruiken
Deelnemers krijgen een hooggeconcentreerde e-liquid om 3 weken te gebruiken
|
|
Experimenteel: Hoge concentratie / hoog vermogen
Deelnemer krijgt drie weken lang een e-liquid met een hoge nicotineconcentratie en een e-sigaret met een hoog vermogen.
|
Deelnemers ontvangen een high power e-sigaret die ze 3 weken kunnen gebruiken
Deelnemers krijgen een hooggeconcentreerde e-liquid om 3 weken te gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde sigaretten per dag
Tijdsspanne: Week 3
|
Deelnemers vullen wekelijkse enquêtes in waarin op continue schaal het aantal gerookte sigaretten per dag wordt gerapporteerd
|
Week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal keuzes om sigaretten te roken in laboratoriumomgeving
Tijdsspanne: Week 3
|
Deelnemers voltooien een op het laboratorium gebaseerde keuzetaak tijdens het bezoek van week 3, waarin ze kiezen tussen het roken van conventionele sigaretten en e-sigaretten gedurende 10 proeven.
De uitkomst is het aantal keren dat elke deelnemer ervoor kiest om een conventionele sigaret te roken.
|
Week 3
|
|
Gemiddeld aantal puffende afleveringen van e-sigaretten
Tijdsspanne: Week 3
|
Deelnemers vullen wekelijkse enquêtes in waarin op continue schaal het aantal pufepisodes van e-sigaretten per dag wordt gerapporteerd
|
Week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00081069
- K01DA047433 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .