Влияние характеристик электронных сигарет на модели подкрепления и употребления табака
22 октября 2024 г. обновлено: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Влияние характеристик электронных сигарет на модели подкрепления и употребления табака среди
Цель этого проекта — понять, как различные электронные сигареты влияют на их привлекательность и использование среди нынешних курильщиков, которые пробуют использовать электронные сигареты.
Участники получат электронную сигарету для пробы в течение трех недель.
В течение этого периода времени они будут заполнять ежедневные электронные дневники и еженедельно посещать лабораторию.
Результаты этой информации помогут понять, как различные типы электронных сигарет могут влиять на потребление сигарет и электронных сигарет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения включают
- взрослые, которые курят ежедневно
- заинтересованы в использовании электронных сигарет
- у кого есть смартфон, который может получать текстовые сообщения и доступ в Интернет, или у кого есть учетная запись электронной почты, которую они проверяют ежедневно
Критерии исключения включают
- минимальное предшествующее использование электронных сигарет
- употребление табачных изделий, кроме сигарет
- текущее использование препаратов для прекращения курения
- беременна, пытается забеременеть или кормит грудью,
- недавняя история сердечно-сосудистых заболеваний за последние три месяца (например, аритмия, сердечный приступ, инсульт, неконтролируемая гипертензия),
- член домохозяйства, в настоящее время включенный в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая концентрация/низкая мощность
Участник получит е-жидкость с низкой концентрацией никотина и е-сигарету с малой мощностью на три недели.
|
Участники получат электронную сигарету малой мощности на 3 недели.
Участники получат жидкость с низкой концентрацией для использования в течение 3 недель.
|
|
Экспериментальный: Низкая концентрация/высокая мощность
Участник получит жидкость с низкой концентрацией никотина и электронную сигарету с высокой мощностью на три недели.
|
Участники получат жидкость с низкой концентрацией для использования в течение 3 недель.
Участники получат электронную сигарету высокой мощности для использования в течение 3 недель.
|
|
Экспериментальный: Высокая концентрация/низкая мощность
Участник получит жидкость для электронных сигарет с высокой концентрацией никотина и электронную сигарету с низкой мощностью на три недели.
|
Участники получат электронную сигарету малой мощности на 3 недели.
Участники получат жидкость высокой концентрации для использования в течение 3 недель.
|
|
Экспериментальный: Высокая концентрация/высокая мощность
Участник получит е-жидкость с высокой концентрацией никотина и е-сигарету с высокой мощностью на три недели.
|
Участники получат электронную сигарету высокой мощности для использования в течение 3 недель.
Участники получат жидкость высокой концентрации для использования в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество сигарет в день
Временное ограничение: Неделя 3
|
Участники заполняют еженедельные опросы, сообщая о количестве сигарет, выкуриваемых каждый день в непрерывном масштабе.
|
Неделя 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вариантов выкурить сигарету в лабораторных условиях
Временное ограничение: Неделя 3
|
Участники выполняют лабораторное задание на выбор во время визита на неделе 3, в ходе которого они выбирают между курением обычной сигареты и электронной сигареты в течение 10 испытаний.
Результатом является количество раз, когда каждый участник выкуривает обычную сигарету.
|
Неделя 3
|
|
Среднее количество эпизодов затягивания электронной сигаретой
Временное ограничение: Неделя 3
|
Участники заполняют еженедельные опросы, сообщая о количестве эпизодов курения электронных сигарет каждый день в непрерывном масштабе.
|
Неделя 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00081069
- K01DA047433 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .