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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03844672
강화 및 담배 사용 패턴에 대한 전자 담배 특성의 영향
2024년 10월 22일 업데이트: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
이 프로젝트의 목적은 전자담배를 사용하려는 현재 흡연자들 사이에서 다양한 전자담배가 전자담배의 선호도와 사용에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
참가자는 3주 동안 시음할 수 있는 전자담배를 받게 됩니다.
이 기간 동안 그들은 일일 전자 다이어리와 주간 실험실 방문을 완료합니다.
이 정보의 결과는 다양한 유형의 전자 담배가 담배와 전자 담배 사용에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 매일 담배를 피우는 성인
- 전자담배 사용에 관심
- 문자 메시지를 수신하고 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이 있거나 매일 확인하는 이메일 계정이 있는 사람
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 최소한의 사전 전자담배 사용
- 담배 이외의 담배 제품 사용
- 중단 약물의 현재 사용
- 임신, 임신을 시도하거나 모유 수유,
- 지난 3개월 동안 심혈관 질환의 최근 병력(예: 부정맥, 심장마비, 뇌졸중, 조절되지 않는 고혈압),
- 현재 연구에 등록한 가구원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저농도 / 저전력
참가자는 3주 동안 니코틴 농도가 낮은 전자담배 액상과 저출력 전자담배를 받게 됩니다.
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참가자는 3주 동안 사용할 수 있는 저전력 전자담배를 받게 됩니다.
참가자는 3주 동안 사용할 수 있는 저농도 전자 액체를 받게 됩니다.
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실험적: 저농도 / 고출력
참가자는 3주 동안 니코틴 농도가 낮은 전자담배 액상과 강력한 도수의 전자담배를 받게 됩니다.
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참가자는 3주 동안 사용할 수 있는 저농도 전자 액체를 받게 됩니다.
참가자는 3주 동안 사용할 수 있는 고성능 전자담배를 받게 됩니다.
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실험적: 고농도 / 저전력
참가자는 3주 동안 니코틴 농도가 높은 전자담배 액상과 저출력 전자담배를 받게 됩니다.
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참가자는 3주 동안 사용할 수 있는 저전력 전자담배를 받게 됩니다.
참가자는 3주 동안 사용할 수 있는 고농축 전자 액체를 받게 됩니다.
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실험적: 고농도 / 고출력
참가자는 3주 동안 높은 농도의 니코틴 액상과 강력한 전자 담배를 받게 됩니다.
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참가자는 3주 동안 사용할 수 있는 고성능 전자담배를 받게 됩니다.
참가자는 3주 동안 사용할 수 있는 고농축 전자 액체를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 평균 담배량
기간: 3주차
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참가자는 매일 피우는 담배의 양을 연속적으로 보고하는 주간 설문조사를 완료합니다.
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3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 환경에서 담배를 피울 수 있는 선택의 수
기간: 3주차
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참가자는 3주차 방문 시 실험실 기반 선택 작업을 완료하여 10번의 시험을 통해 일반 담배 흡연과 전자 담배 흡연 중에서 선택합니다.
결과는 각 참가자가 재래식 담배를 피우기로 선택한 횟수입니다.
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3주차
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전자담배를 피우는 평균 횟수
기간: 3주차
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참가자는 매일 전자 담배를 피우는 횟수를 연속적으로 보고하는 주간 설문조사를 완료합니다.
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00081069
- K01DA047433 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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