Impacto de las características de los cigarrillos electrónicos en el refuerzo y los patrones de consumo de tabaco
22 de octubre de 2024 actualizado por: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Impacto de las características de los cigarrillos electrónicos en el refuerzo y los patrones de consumo de tabaco entre
El propósito de este proyecto es comprender cómo los diferentes cigarrillos electrónicos influyen en su simpatía y uso entre los fumadores actuales que intentan usar cigarrillos electrónicos.
Los participantes recibirán un cigarrillo electrónico para probar durante un período de tres semanas.
Durante este período de tiempo, completarán diarios electrónicos diarios y visitas semanales al laboratorio.
Los resultados de esta información ayudarán a comprender cómo es probable que los diferentes tipos de cigarrillos electrónicos influyan en el uso de cigarrillos y cigarrillos electrónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión incluyen
- adultos que han estado fumando diariamente
- interesado en usar cigarrillos electrónicos
- que tienen un teléfono inteligente que puede recibir mensajes de texto y acceso a Internet o tiene una cuenta de correo electrónico que revisan diariamente
Los criterios de exclusión incluyen
- uso previo mínimo de cigarrillos electrónicos
- uso de productos de tabaco distintos de los cigarrillos
- uso actual de medicamentos para dejar de fumar
- embarazada, tratando de quedar embarazada o amamantando,
- antecedentes recientes de problemas cardiovasculares en los últimos tres meses (p. ej., arritmia, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hipertensión no controlada),
- miembro del hogar actualmente inscrito en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baja Concentración / Baja Potencia
El participante recibirá un e-líquido con baja concentración de nicotina y un cigarrillo electrónico con baja potencia durante tres semanas.
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Los participantes recibirán un cigarrillo electrónico de baja potencia para usar durante 3 semanas
Los participantes recibirán un e-líquido de baja concentración para usar durante 3 semanas
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Experimental: Baja Concentración / Alta Potencia
El participante recibirá un e-líquido con baja concentración de nicotina y un cigarrillo electrónico de alta potencia durante tres semanas.
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Los participantes recibirán un e-líquido de baja concentración para usar durante 3 semanas
Los participantes recibirán un cigarrillo electrónico de alta potencia para usar durante 3 semanas
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Experimental: Alta Concentración / Baja Potencia
El participante recibirá un e-líquido con una alta concentración de nicotina y un cigarrillo electrónico de baja potencia durante tres semanas.
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Los participantes recibirán un cigarrillo electrónico de baja potencia para usar durante 3 semanas
Los participantes recibirán un e-líquido de alta concentración para usar durante 3 semanas
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Experimental: Alta Concentración / Alta Potencia
El participante recibirá un e-líquido con una alta concentración de nicotina y un cigarrillo electrónico de alta potencia durante tres semanas.
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Los participantes recibirán un cigarrillo electrónico de alta potencia para usar durante 3 semanas
Los participantes recibirán un e-líquido de alta concentración para usar durante 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media de cigarrillos por día
Periodo de tiempo: Semana 3
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Los participantes completan encuestas semanales que informan la cantidad de cigarrillos fumados cada día en una escala continua.
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Semana 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de opciones para fumar cigarrillos en el entorno de laboratorio
Periodo de tiempo: Semana 3
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Los participantes completan la tarea de elección basada en el laboratorio en la visita de la semana 3 en la que eligen entre fumar cigarrillos convencionales y cigarrillos electrónicos en 10 intentos.
El resultado es el número de veces que cada participante elige fumar un cigarrillo convencional.
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Semana 3
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Número promedio de episodios de inhalación de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Semana 3
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Los participantes completan encuestas semanales que informan el número de episodios de inhalación de cigarrillos electrónicos cada día en una escala continua.
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Semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00081069
- K01DA047433 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .