Impatto delle caratteristiche della sigaretta elettronica sul rinforzo e sui modelli di utilizzo del tabacco
22 ottobre 2024 aggiornato da: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Impatto delle caratteristiche della sigaretta elettronica sul rinforzo e sui modelli di utilizzo del tabacco tra
Lo scopo di questo progetto è capire in che modo le diverse sigarette elettroniche influenzano la loro simpatia e il loro utilizzo tra i fumatori attuali che provano a utilizzare le sigarette elettroniche.
I partecipanti riceveranno una sigaretta elettronica da assaggiare per un periodo di tre settimane.
Durante questo periodo di tempo completeranno diari elettronici giornalieri e visite di laboratorio settimanali.
I risultati di queste informazioni aiuteranno a capire in che modo i diversi tipi di sigarette elettroniche possono influenzare l'uso di sigarette e sigarette elettroniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
I criteri di inclusione includono
- adulti che fumano quotidianamente
- interessati all'uso delle sigarette elettroniche
- che hanno uno smartphone in grado di ricevere SMS e accedere a Internet o hanno un account di posta elettronica che controllano quotidianamente
I criteri di esclusione includono
- uso minimo precedente di sigaretta elettronica
- uso di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette
- uso corrente di farmaci per la cessazione
- incinta, cercando di rimanere incinta, o l'allattamento al seno,
- anamnesi recente di sofferenza cardiovascolare negli ultimi tre mesi (ad es. aritmia, infarto, ictus, ipertensione incontrollata),
- membro della famiglia attualmente iscritto allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bassa concentrazione / bassa potenza
Il partecipante riceverà un e-liquid a bassa concentrazione di nicotina e una sigaretta elettronica a bassa potenza per tre settimane.
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I partecipanti riceveranno una sigaretta elettronica a bassa potenza da utilizzare per 3 settimane
I partecipanti riceveranno un e-liquid a bassa concentrazione da utilizzare per 3 settimane
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Sperimentale: Bassa concentrazione / alta potenza
Il partecipante riceverà un e-liquid a bassa concentrazione di nicotina e una sigaretta elettronica ad alta potenza per tre settimane.
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I partecipanti riceveranno un e-liquid a bassa concentrazione da utilizzare per 3 settimane
I partecipanti riceveranno una sigaretta elettronica ad alta potenza da utilizzare per 3 settimane
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Sperimentale: Alta concentrazione / bassa potenza
Il partecipante riceverà un e-liquid con un'alta concentrazione di nicotina e una sigaretta elettronica con una bassa potenza per tre settimane.
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I partecipanti riceveranno una sigaretta elettronica a bassa potenza da utilizzare per 3 settimane
I partecipanti riceveranno un e-liquid ad alta concentrazione da utilizzare per 3 settimane
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Sperimentale: Alta concentrazione / alta potenza
Il partecipante riceverà un e-liquid ad alta concentrazione di nicotina e una sigaretta elettronica ad alta potenza per tre settimane.
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I partecipanti riceveranno una sigaretta elettronica ad alta potenza da utilizzare per 3 settimane
I partecipanti riceveranno un e-liquid ad alta concentrazione da utilizzare per 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sigarette medie al giorno
Lasso di tempo: Settimana 3
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I partecipanti completano sondaggi settimanali riportando il numero di sigarette fumate ogni giorno su scala continua
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Settimana 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di scelte per fumare sigarette in ambiente di laboratorio
Lasso di tempo: Settimana 3
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I partecipanti completano l'attività di scelta basata sul laboratorio alla visita della settimana 3 in cui scelgono tra fumare sigarette convenzionali e sigarette elettroniche in 10 prove.
Il risultato è il numero di volte in cui ciascun partecipante sceglie di fumare sigarette convenzionali.
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Settimana 3
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Numero medio di episodi di sbuffo di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Settimana 3
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I partecipanti completano sondaggi settimanali riportando il numero di episodi di boccate di sigarette elettroniche ogni giorno su scala continua
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Settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00081069
- K01DA047433 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .