Einfluss der Eigenschaften von E-Zigaretten auf die Verstärkung und das Tabakkonsummuster
22. Oktober 2024 aktualisiert von: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Einfluss der Eigenschaften von E-Zigaretten auf die Verstärkung und die Tabakkonsummuster untereinander
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu verstehen, wie verschiedene E-Zigaretten ihre Sympathie und ihren Konsum bei aktuellen Rauchern beeinflussen, die E-Zigaretten ausprobieren.
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von drei Wochen eine E-Zigarette zum Probieren.
Während dieser Zeit führen sie tägliche elektronische Tagebücher und wöchentliche Laborbesuche durch.
Die Ergebnisse dieser Informationen werden dazu beitragen zu verstehen, wie verschiedene Arten von E-Zigaretten den Zigaretten- und E-Zigaretten-Konsum wahrscheinlich beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Zu den Einschlusskriterien gehören:
- Erwachsene, die täglich geraucht haben
- Interesse an der Nutzung von E-Zigaretten
- die über ein Smartphone verfügen, mit dem sie Textnachrichten empfangen und auf das Internet zugreifen können, oder über ein E-Mail-Konto verfügen, das sie täglich überprüfen
Zu den Ausschlusskriterien gehören:
- Minimaler vorheriger Gebrauch von E-Zigaretten
- Konsum von anderen Tabakprodukten als Zigaretten
- aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Entwöhnung
- schwanger, versuchen schwanger zu werden oder stillen,
- aktuelle Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Beschwerden in den letzten drei Monaten (z. B. Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt, Schlaganfall, unkontrollierter Bluthochdruck),
- Haushaltsmitglied, das derzeit an der Studie teilnimmt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geringe Konzentration / geringe Leistung
Der Teilnehmer erhält drei Wochen lang ein E-Liquid mit niedriger Nikotinkonzentration und eine E-Zigarette mit geringer Leistung.
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Die Teilnehmer erhalten eine E-Zigarette mit geringer Leistung, die sie drei Wochen lang verwenden können
Die Teilnehmer erhalten ein E-Liquid mit niedriger Konzentration, das sie drei Wochen lang verwenden können
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Experimental: Geringe Konzentration / hohe Leistung
Der Teilnehmer erhält drei Wochen lang ein E-Liquid mit niedriger Nikotinkonzentration und eine E-Zigarette mit hoher Leistung.
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Die Teilnehmer erhalten ein E-Liquid mit niedriger Konzentration, das sie drei Wochen lang verwenden können
Die Teilnehmer erhalten eine leistungsstarke E-Zigarette zur 3-wöchigen Nutzung
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Experimental: Hohe Konzentration / geringe Leistung
Der Teilnehmer erhält drei Wochen lang ein E-Liquid mit hoher Nikotinkonzentration und eine E-Zigarette mit geringer Leistung.
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Die Teilnehmer erhalten eine E-Zigarette mit geringer Leistung, die sie drei Wochen lang verwenden können
Die Teilnehmer erhalten ein hochkonzentriertes E-Liquid zur 3-wöchigen Verwendung
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Experimental: Hohe Konzentration / hohe Leistung
Der Teilnehmer erhält drei Wochen lang ein E-Liquid mit hoher Nikotinkonzentration und eine E-Zigarette mit hoher Leistung.
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Die Teilnehmer erhalten eine leistungsstarke E-Zigarette zur 3-wöchigen Nutzung
Die Teilnehmer erhalten ein hochkonzentriertes E-Liquid zur 3-wöchigen Verwendung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Woche 3
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Die Teilnehmer führen wöchentliche Umfragen durch und berichten kontinuierlich über die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten
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Woche 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Möglichkeiten, im Labor eine Zigarette zu rauchen
Zeitfenster: Woche 3
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Die Teilnehmer absolvieren beim Besuch in Woche 3 eine laborbasierte Auswahlaufgabe, bei der sie in 10 Versuchen zwischen dem Rauchen einer herkömmlichen Zigarette und einer E-Zigarette wählen.
Das Ergebnis ist, wie oft sich jeder Teilnehmer dafür entscheidet, eine herkömmliche Zigarette zu rauchen.
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Woche 3
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Durchschnittliche Anzahl von E-Zigaretten-Puffing-Episoden
Zeitfenster: Woche 3
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Die Teilnehmer füllen wöchentliche Umfragen aus und berichten kontinuierlich über die Anzahl der E-Zigaretten-Puff-Episoden pro Tag
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Woche 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00081069
- K01DA047433 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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