E-savukkeen ominaisuuksien vaikutus vahvistamiseen ja tupakankäyttömalleihin
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
E-savukkeen ominaisuuksien vaikutus vahvistukseen ja tupakankäyttömalleihin
Tämän projektin tarkoituksena on ymmärtää, miten erilaiset e-savukkeet vaikuttavat niiden mieltymykseen ja käyttöön nykyisten e-savukkeita yrittävien tupakoitsijoiden keskuudessa.
Osallistujat saavat e-savukkeen näytteitä varten kolmen viikon ajan.
Tänä aikana he täyttävät päivittäisiä sähköisiä päiväkirjoja ja viikoittaisia laboratoriokäyntejä.
Näiden tietojen tulokset auttavat ymmärtämään, kuinka erilaiset e-savukkeet todennäköisesti vaikuttavat savukkeiden ja e-savukkeiden käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteereitä ovat mm
- aikuiset, jotka ovat tupakoineet päivittäin
- kiinnostunut e-savukkeiden käytöstä
- joilla on älypuhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä ja käyttää Internetiä, tai heillä on sähköpostitili, jota he tarkistavat päivittäin
Poissulkemiskriteereitä ovat mm
- vähäinen aikaisempi sähkötupakan käyttö
- muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden käyttö
- vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö
- raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät,
- viimeaikaiset sydän- ja verisuonihäiriöt viimeisen kolmen kuukauden aikana (esim. rytmihäiriö, sydänkohtaus, aivohalvaus, hallitsematon verenpainetauti),
- tutkimuksessa tällä hetkellä mukana oleva kotitalouden jäsen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala pitoisuus / alhainen teho
Osallistuja saa matalan nikotiinipitoisuuden e-nesteen ja matalatehoisen sähkötupakan kolmen viikon ajan.
|
Osallistujat saavat pienitehoisen e-savukkeen käytettäväksi 3 viikon ajan
Osallistujat saavat matalapitoisen e-nesteen käytettäväksi 3 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Matala pitoisuus / suuri teho
Osallistuja saa kolmen viikon ajan matalanikotiinipitoisen e-nesteen ja tehokkaan sähkösavukkeen.
|
Osallistujat saavat matalapitoisen e-nesteen käytettäväksi 3 viikon ajan
Osallistujat saavat tehokkaan e-savukkeen käytettäväksi 3 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Korkea pitoisuus / pieni teho
Osallistuja saa korkean nikotiinipitoisuuden e-nesteen ja matalatehoisen e-savukkeen kolmen viikon ajan.
|
Osallistujat saavat pienitehoisen e-savukkeen käytettäväksi 3 viikon ajan
Osallistujat saavat korkean pitoisuuden e-nesteen käytettäväksi 3 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Korkea pitoisuus / suuri teho
Osallistuja saa kolmeksi viikoksi korkean nikotiinipitoisuuden sisältävän e-nesteen ja tehokkaan e-savukkeen.
|
Osallistujat saavat tehokkaan e-savukkeen käytettäväksi 3 viikon ajan
Osallistujat saavat korkean pitoisuuden e-nesteen käytettäväksi 3 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen savuke päivässä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Osallistujat suorittavat viikoittaisia tutkimuksia, joissa raportoidaan päivittäin poltettujen savukkeiden määrä jatkuvalla asteikolla
|
Viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakanpolttovaihtoehtojen määrä laboratorioasetuksissa
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Osallistujat suorittavat laboratoriopohjaisen valintatehtävän viikon 3 vierailulla, jossa he valitsevat tavanomaisen savukkeen ja e-savukkeen tupakoinnin välillä yli 10 kokeilun aikana.
Tulos on kuinka monta kertaa kukin osallistuja päättää polttaa tavanomaisen savukkeen.
|
Viikko 3
|
|
E-savukkeen puhkaisujaksojen keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Osallistujat täyttävät viikoittaiset kyselyt, jotka raportoivat sähkötupakan hengityksen jaksojen lukumäärän joka päivä jatkuvalla asteikolla
|
Viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00081069
- K01DA047433 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .