Impacto das características do cigarro eletrônico nos padrões de reforço e uso de tabaco
22 de outubro de 2024 atualizado por: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Impacto das características do cigarro eletrônico no reforço e nos padrões de uso de tabaco entre
O objetivo deste projeto é entender como diferentes cigarros eletrônicos influenciam sua aceitação e uso entre fumantes atuais que tentam usar cigarros eletrônicos.
Os participantes receberão um cigarro eletrônico para experimentar durante um período de três semanas.
Durante esse período, eles preencherão diários eletrônicos diários e visitas semanais ao laboratório.
Os resultados dessas informações ajudarão a entender como diferentes tipos de cigarros eletrônicos provavelmente influenciam o uso de cigarros e cigarros eletrônicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão incluem
- adultos que fumam diariamente
- interessado em usar cigarros eletrônicos
- que possuem um smartphone que pode receber mensagens de texto e acesso à internet ou possuem uma conta de e-mail que verificam diariamente
Os critérios de exclusão incluem
- uso prévio mínimo de cigarro eletrônico
- uso de produtos de tabaco que não sejam cigarros
- uso atual de medicamentos para cessação
- grávida, tentando engravidar ou amamentando,
- história recente de sofrimento cardiovascular nos últimos três meses (por exemplo, arritmia, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, hipertensão não controlada),
- membro do agregado familiar atualmente inscrito no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa Concentração / Baixa Potência
O participante receberá um e-líquido com baixa concentração de nicotina e um e-cigarro com baixa potência por três semanas.
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Os participantes receberão um cigarro eletrônico de baixa potência para usar por 3 semanas
Os participantes receberão um e-líquido de baixa concentração para usar por 3 semanas
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Experimental: Baixa Concentração / Alta Potência
O participante receberá um e-líquido com baixa concentração de nicotina e um e-cigarro com alta potência por três semanas.
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Os participantes receberão um e-líquido de baixa concentração para usar por 3 semanas
Os participantes receberão um cigarro eletrônico de alta potência para usar por 3 semanas
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Experimental: Alta Concentração / Baixa Potência
O participante receberá um e-líquido com alta concentração de nicotina e um e-cigarro com baixa potência por três semanas.
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Os participantes receberão um cigarro eletrônico de baixa potência para usar por 3 semanas
Os participantes receberão um e-líquido de alta concentração para usar por 3 semanas
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Experimental: Alta Concentração / Alta Potência
O participante receberá um e-líquido com alta concentração de nicotina e um e-cigarro com alta potência por três semanas.
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Os participantes receberão um cigarro eletrônico de alta potência para usar por 3 semanas
Os participantes receberão um e-líquido de alta concentração para usar por 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média de cigarros por dia
Prazo: Semana 3
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Os participantes completam pesquisas semanais relatando o número de cigarros fumados por dia em uma escala contínua
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Semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de opções para fumar cigarro em ambiente de laboratório
Prazo: Semana 3
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Os participantes completam a tarefa de escolha baseada em laboratório na visita da Semana 3, na qual escolhem entre fumar cigarro convencional e cigarro eletrônico em 10 tentativas.
O resultado é o número de vezes que cada participante escolhe fumar cigarro convencional.
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Semana 3
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Número médio de episódios de tragada de cigarro eletrônico
Prazo: Semana 3
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Os participantes completam pesquisas semanais relatando o número de episódios de fumaça de cigarro eletrônico todos os dias em uma escala contínua
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Semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00081069
- K01DA047433 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .