Impact des caractéristiques de la cigarette électronique sur le renforcement et les habitudes de consommation de tabac
22 octobre 2024 mis à jour par: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Impact des caractéristiques de la cigarette électronique sur le renforcement et les habitudes de consommation de tabac parmi
Le but de ce projet est de comprendre comment différentes e-cigarettes influencent leur appréciation et leur utilisation chez les fumeurs actuels qui essaient d'utiliser des e-cigarettes.
Les participants recevront une e-cigarette à déguster sur une période de trois semaines.
Au cours de cette période, ils rempliront des journaux électroniques quotidiens et des visites hebdomadaires au laboratoire.
Les résultats de ces informations aideront à comprendre comment différents types de cigarettes électroniques sont susceptibles d'influencer l'utilisation de la cigarette et de la cigarette électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les critères d'inclusion comprennent
- adultes qui ont fumé quotidiennement
- intéressé par l'utilisation des cigarettes électroniques
- qui ont un smartphone capable de recevoir des SMS et d'accéder à Internet ou qui ont un compte e-mail qu'ils consultent quotidiennement
Les critères d'exclusion comprennent
- utilisation antérieure minimale de la cigarette électronique
- consommation de produits du tabac autres que les cigarettes
- utilisation actuelle de médicaments de sevrage
- enceinte, essayant de tomber enceinte ou allaitant,
- antécédents récents de détresse cardiovasculaire au cours des trois derniers mois (par exemple, arythmie, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, hypertension non contrôlée),
- membre du ménage actuellement inscrit à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faible concentration / Faible puissance
Le participant recevra un e-liquide à faible concentration en nicotine et une e-cigarette à faible puissance pendant trois semaines.
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Les participants recevront une e-cigarette à faible puissance à utiliser pendant 3 semaines
Les participants recevront un e-liquide à faible concentration à utiliser pendant 3 semaines
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Expérimental: Faible concentration / Haute puissance
Le participant recevra un e-liquide à faible concentration en nicotine et une e-cigarette à forte puissance pendant trois semaines.
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Les participants recevront un e-liquide à faible concentration à utiliser pendant 3 semaines
Les participants recevront une e-cigarette haute puissance à utiliser pendant 3 semaines
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Expérimental: Haute concentration / Faible puissance
Le participant recevra un e-liquide à forte concentration en nicotine et une e-cigarette à faible puissance pendant trois semaines.
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Les participants recevront une e-cigarette à faible puissance à utiliser pendant 3 semaines
Les participants recevront un e-liquide à haute concentration à utiliser pendant 3 semaines
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Expérimental: Haute concentration / Haute puissance
Le participant recevra un e-liquide à haute concentration en nicotine et une e-cigarette à haute puissance pendant trois semaines.
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Les participants recevront une e-cigarette haute puissance à utiliser pendant 3 semaines
Les participants recevront un e-liquide à haute concentration à utiliser pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen de cigarettes par jour
Délai: Semaine 3
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Les participants répondent à des enquêtes hebdomadaires indiquant le nombre de cigarettes fumées chaque jour sur une échelle continue
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Semaine 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de choix pour fumer la cigarette en laboratoire
Délai: Semaine 3
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Les participants effectuent une tâche de choix en laboratoire lors de la visite de la semaine 3 au cours de laquelle ils choisissent entre fumer une cigarette conventionnelle et une cigarette électronique sur 10 essais.
Le résultat est le nombre de fois que chaque participant choisit de fumer une cigarette conventionnelle.
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Semaine 3
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Nombre moyen d'épisodes de bouffées de cigarette électronique
Délai: Semaine 3
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Les participants répondent à des enquêtes hebdomadaires rapportant le nombre d'épisodes de bouffées de cigarettes électroniques chaque jour sur une échelle continue
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Semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00081069
- K01DA047433 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .