Effekten av e-sigarettegenskaper på forsterkning og tobakksbruksmønstre
22. oktober 2024 oppdatert av: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Effekten av e-sigarettegenskaper på forsterkning og tobakksbruksmønstre blant
Formålet med dette prosjektet er å forstå hvordan ulike e-sigaretter påvirker deres likeverdighet og bruk blant nåværende røykere som prøver å bruke e-sigaretter.
Deltakerne vil motta en e-sigarett å prøve over en tre ukers periode.
I løpet av denne tidsperioden vil de fullføre daglige elektroniske dagbøker og ukentlige laboratoriebesøk.
Resultatene fra denne informasjonen vil bidra til å forstå hvordan ulike typer e-sigaretter sannsynligvis vil påvirke bruken av sigaretter og e-sigaretter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier inkluderer
- voksne som har røykt daglig
- interessert i å bruke e-sigaretter
- som har en smarttelefon som kan motta tekstmeldinger og tilgang til internett eller har en e-postkonto som de sjekker daglig
Ekskluderingskriterier inkluderer
- minimal tidligere bruk av e-sigarett
- bruk av andre tobakksvarer enn sigaretter
- nåværende bruk av seponeringsmedisiner
- gravid, prøver å bli gravid eller ammer,
- nyere historie med kardiovaskulær plage de siste tre månedene (f.eks. arytmi, hjerteinfarkt, hjerneslag, ukontrollert hypertensjon),
- husstandsmedlem som for tiden er registrert i studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav konsentrasjon / lav effekt
Deltakeren får en e-væske med lav nikotinkonsentrasjon og en e-sigarett med lav effekt i tre uker.
|
Deltakerne vil motta en lavstrøms e-sigarett som skal brukes i 3 uker
Deltakerne vil motta en lavkonsentrasjon e-væske til bruk i 3 uker
|
|
Eksperimentell: Lav konsentrasjon / høy effekt
Deltakeren får en e-væske med lav nikotinkonsentrasjon og en e-sigarett med høy effekt i tre uker.
|
Deltakerne vil motta en lavkonsentrasjon e-væske til bruk i 3 uker
Deltakerne vil motta en høyeffekts e-sigarett til bruk i 3 uker
|
|
Eksperimentell: Høy konsentrasjon / lav effekt
Deltakeren får en e-væske med høy nikotinkonsentrasjon og en e-sigarett med lav effekt i tre uker.
|
Deltakerne vil motta en lavstrøms e-sigarett som skal brukes i 3 uker
Deltakerne vil motta en høykonsentrasjons e-væske til bruk i 3 uker
|
|
Eksperimentell: Høy konsentrasjon / høy effekt
Deltakeren får en e-væske med høy nikotinkonsentrasjon og en e-sigarett med høy effekt i tre uker.
|
Deltakerne vil motta en høyeffekts e-sigarett til bruk i 3 uker
Deltakerne vil motta en høykonsentrasjons e-væske til bruk i 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig sigaretter per dag
Tidsramme: Uke 3
|
Deltakerne fullfører ukentlige undersøkelser som rapporterer antall sigaretter som røykes hver dag på en kontinuerlig skala
|
Uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall valg for å røyke sigarett i laboratoriemiljø
Tidsramme: Uke 3
|
Deltakerne fullfører laboratoriebasert valgoppgave ved uke 3 besøk, der de velger mellom å røyke konvensjonell sigarett og e-sigarett over 10 forsøk.
Utfallet er antall ganger hver deltaker velger å røyke konvensjonell sigarett.
|
Uke 3
|
|
Gjennomsnittlig antall E-sigarett-puffing-episoder
Tidsramme: Uke 3
|
Deltakerne fullfører ukentlige undersøkelser som rapporterer antall e-sigarettpusteepisoder hver dag på en kontinuerlig skala
|
Uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00081069
- K01DA047433 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .