Wpływ charakterystyki e-papierosów na wzmocnienia i wzorce używania tytoniu
22 października 2024 zaktualizowane przez: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Wpływ charakterystyki e-papierosów na wzmocnienia i wzorce używania tytoniu wśród
Celem tego projektu jest zrozumienie, w jaki sposób różne e-papierosy wpływają na ich sympatię i używanie wśród obecnych palaczy, którzy próbują używać e-papierosów.
Uczestnicy otrzymają e-papierosa do wypróbowania przez okres trzech tygodni.
W tym czasie będą wypełniać codzienne dzienniki elektroniczne i cotygodniowe wizyty w laboratorium.
Wyniki tych informacji pomogą zrozumieć, w jaki sposób różne rodzaje e-papierosów mogą wpływać na używanie papierosów i e-papierosów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia obejmują
- dorosłych palących codziennie
- zainteresowanych używaniem e-papierosów
- które mają smartfona z możliwością odbierania wiadomości tekstowych i dostępem do internetu lub konto e-mail, które codziennie sprawdzają
Kryteria wykluczenia obejmują
- minimalne wcześniejsze użycie e-papierosa
- używania wyrobów tytoniowych innych niż papierosy
- aktualne stosowanie leków wspomagających rzucenie palenia
- ciąża, starania o ciążę lub karmienie piersią,
- niedawna historia zaburzeń sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy (np. arytmia, zawał serca, udar, niekontrolowane nadciśnienie),
- członek gospodarstwa domowego obecnie włączony do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskie stężenie / niska moc
Uczestnik otrzyma e-liquid o niskim stężeniu nikotyny oraz e-papierosa o małej mocy na trzy tygodnie.
|
Uczestnicy otrzymają e-papierosa o małej mocy do używania przez 3 tygodnie
Uczestnicy otrzymają e-liquid o niskim stężeniu do wykorzystania przez 3 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Niskie stężenie / wysoka moc
Uczestnik otrzyma e-liquid o niskim stężeniu nikotyny oraz e-papierosa o dużej mocy na trzy tygodnie.
|
Uczestnicy otrzymają e-liquid o niskim stężeniu do wykorzystania przez 3 tygodnie
Uczestnicy otrzymają e-papierosa o dużej mocy do używania przez 3 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Wysoka koncentracja / niska moc
Uczestnik otrzyma e-liquid o wysokim stężeniu nikotyny oraz e-papierosa o małej mocy na trzy tygodnie.
|
Uczestnicy otrzymają e-papierosa o małej mocy do używania przez 3 tygodnie
Uczestnicy otrzymają e-liquid o wysokim stężeniu do wykorzystania przez 3 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Wysoka koncentracja / duża moc
Uczestnik otrzyma e-liquid o wysokim stężeniu nikotyny oraz e-papierosa o dużej mocy na trzy tygodnie.
|
Uczestnicy otrzymają e-papierosa o dużej mocy do używania przez 3 tygodnie
Uczestnicy otrzymają e-liquid o wysokim stężeniu do wykorzystania przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba papierosów dziennie
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Uczestnicy wypełniają cotygodniowe ankiety, podając liczbę wypalanych każdego dnia papierosów w skali ciągłej
|
Tydzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba opcji palenia papierosów w warunkach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Uczestnicy wykonują laboratoryjne zadanie wyboru podczas wizyty w tygodniu 3, podczas której wybierają między paleniem konwencjonalnego papierosa a e-papierosa w ciągu 10 prób.
Wynik to liczba przypadków, w których każdy uczestnik wybiera palenie tradycyjnego papierosa.
|
Tydzień 3
|
|
Średnia liczba epizodów zaciągania się e-papierosem
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Uczestnicy wypełniają cotygodniowe ankiety, podając liczbę epizodów zaciągania się e-papierosem każdego dnia w skali ciągłej
|
Tydzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00081069
- K01DA047433 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .