Indvirkning af e-cigarets egenskaber på forstærknings- og tobaksbrugsmønstre
22. oktober 2024 opdateret af: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Indvirkning af e-cigarets egenskaber på forstærknings- og tobaksbrugsmønstre blandt
Formålet med dette projekt er at forstå, hvordan forskellige e-cigaretter påvirker deres sympati og brug blandt nuværende rygere, der prøver at bruge e-cigaretter.
Deltagerne vil modtage en e-cigaret til at prøve over en periode på tre uger.
I løbet af denne periode vil de gennemføre daglige elektroniske dagbøger og ugentlige laboratoriebesøg.
Resultaterne fra denne information vil hjælpe med at forstå, hvordan forskellige typer e-cigaretter sandsynligvis vil påvirke brugen af cigaretter og e-cigaretter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier omfatter
- voksne, der har røget dagligt
- interesseret i at bruge e-cigaretter
- som har en smartphone, der kan modtage sms'er og adgang til internettet eller har en e-mail-konto, som de tjekker dagligt
Eksklusionskriterier omfatter
- minimal tidligere brug af e-cigaret
- brug af andre tobaksvarer end cigaretter
- nuværende brug af ophørsmedicin
- gravid, forsøger at blive gravid eller ammer,
- nyere historie med kardiovaskulær lidelse i de sidste tre måneder (f.eks. arytmi, hjerteanfald, slagtilfælde, ukontrolleret hypertension),
- husstandsmedlem, der i øjeblikket er tilmeldt undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav koncentration / lav effekt
Deltageren modtager en e-væske med lav nikotinkoncentration og en e-cigaret med lav effekt i tre uger.
|
Deltagerne vil modtage en laveffekt e-cigaret til brug i 3 uger
Deltagerne vil modtage en lav koncentration e-væske til brug i 3 uger
|
|
Eksperimentel: Lav koncentration / høj effekt
Deltageren modtager en e-væske med lav nikotinkoncentration og en e-cigaret med høj effekt i tre uger.
|
Deltagerne vil modtage en lav koncentration e-væske til brug i 3 uger
Deltagerne vil modtage en højeffekt e-cigaret til brug i 3 uger
|
|
Eksperimentel: Høj koncentration / lav effekt
Deltageren modtager en e-væske med høj nikotinkoncentration og en e-cigaret med lav effekt i tre uger.
|
Deltagerne vil modtage en laveffekt e-cigaret til brug i 3 uger
Deltagerne vil modtage en høj koncentration e-væske til brug i 3 uger
|
|
Eksperimentel: Høj koncentration / høj effekt
Deltageren modtager en e-væske med høj nikotinkoncentration og en e-cigaret med høj effekt i tre uger.
|
Deltagerne vil modtage en højeffekt e-cigaret til brug i 3 uger
Deltagerne vil modtage en høj koncentration e-væske til brug i 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige cigaretter pr. dag
Tidsramme: Uge 3
|
Deltagerne gennemfører ugentlige undersøgelser, der rapporterer antallet af cigaretter, der røges hver dag på en kontinuerlig skala
|
Uge 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal valgmuligheder for at ryge cigaret i laboratoriemiljø
Tidsramme: Uge 3
|
Deltagerne udfører laboratoriebaseret valgopgave ved besøget i uge 3, hvor de vælger mellem at ryge konventionel cigaret og e-cigaret over 10 forsøg.
Resultatet er antallet af gange hver deltager vælger at ryge konventionel cigaret.
|
Uge 3
|
|
Gennemsnitligt antal E-cigaret-puffing-episoder
Tidsramme: Uge 3
|
Deltagerne gennemfører ugentlige undersøgelser, der rapporterer antallet af e-cigaretpustepisoder hver dag på en kontinuerlig skala
|
Uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy Smith, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00081069
- K01DA047433 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .