慢性頸部痛におけるドライニードリングの有効性.
慢性頸部痛の成人における治療的運動と組み合わせた本物またはプラセボのドライニードルの有効性
目的: 自己報告された痛み、圧迫痛の感受性、首の障害、全体的な変化の評価 (GROC) スケール、筋肉の粘弾性特性 (筋肉の緊張とこわばり) および左/左/慢性の非特異的頸部痛を有する成人における正しい弁別能力。
デザイン: 定量的、実験的、縦断的、前向き、および単盲検研究。
対象: 18 歳から 60 歳までの参加者で、非特異的な首の痛みが 3 か月以上進行している。
方法: 参加者は 4 つのグループにランダムに割り当てられます。 b) 局所単収縮反応 (LTR) (TE + 局所 DN グループ) を誘発するために、運動プログラムと、アクティブまたは潜在的な筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) を伴う首肩の筋肉でのディープ ドライ ニードリング (DN) の使用の組み合わせ。 c) MTrPs を使用して筋肉領域から遠位に適用される DN と組み合わせた治療的運動、したがって、LTR を誘発しない (TE + 遠位 DN グループ)。 d) プラセボ DN と組み合わせた治療的運動プログラム (TE + プラセボ DN グループ)。
調査の概要
詳細な説明
すべてのグループは、理学療法士から首肩エクササイズのプロトコルの実施について指導を受けます。 このプログラムは、3 か月間、少なくとも週 3 日、自宅で実施されます。 運動プロトコルには、積極的なモビライゼーション、ストレッチ、強化 (コンセントリック/エキセントリック、アイソトニック、アイソメトリック) エクササイズが含まれます。 すべての参加者には、すべてのエクササイズの詳細な説明が記載された小冊子が提供されます。
DNグループのいずれかに含まれる参加者は、3セッションの治療を受けます（3週間連続で週に1セッション）。 各セッションで、介入を担当する理学療法士は、いくつかの首肩の筋肉におけるアクティブまたは潜在的な MTrP の存在を評価します。 選択された筋肉は、慢性的な首の痛みを持つ成人でMTrPの有病率が高いと以前に説明されています。 b) 肩甲挙筋; c) 頸脾症; d) 頸部多裂筋; e) 僧帽弁上部。 トリガーポイントの位置は、文献に記載されている推奨事項とガイドラインに従って実行されます。
TE + ローカル DN グループのユーザーは、Hong によって説明されているように、ファストイン ファストアウト手法を使用してディープ DN を受信します。 針は、筋肉に 10 ～ 20 mm の深さで挿入されると、いわゆる LTR を誘発するために、すばやく上下に移動します。 各筋肉で最低 3 ～ 6 個の LTR が誘発されます。
TE + 遠位 DN グループの患者の場合、深い DN インターベンションは、MTrP のある筋肉で実行されますが、MTrP 領域から離れた場所で実行されます。 TE + ローカル DN グループについて前述したのと同じ評価および介入プロトコルが実行されます。 主な違いは、このグループでは、DN が LTR を誘発しないことです。 代わりに、DN は MTrP 遺伝子座から 1 ～ 1.5 cm の最小距離で適用されます。
最後に、TE + プラセボ DN グループでは、Streitberger プラセボ針と同様に、Dong Bang プラセボ針を使用して、治療的運動プログラムを DN と組み合わせます。 これらの針は格納式システムで設計されています。 したがって、これらのプラセボ針は、皮膚を突き刺すことなく機械的刺激を引き起こします。したがって、患者は「本物の」針と同様の圧迫感を経験します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sevilla、スペイン、41009
- University of Sevilla
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非特異的な機械的頸部痛の診断。
- 3ヶ月以上続く痛み。
- -数値疼痛評価尺度で3を超える自己申告の疼痛。
- 頸部障害指数が5を超えると自己申告した頸部障害。
除外基準:
- 受動的な首の回転中の痛みの欠如。
- 受動的な首の回転時よりも中立位置での痛みの強度が高い。
- 受動的な首の回転中の同側の痛みの欠如。
- -頸椎または上肢の手術歴。
- -むち打ち症の既往歴、線維筋痛症の診断、または神経学的、炎症性またはリウマチ性疾患。
- 神経圧迫を示す 2 つ以上の陽性徴候の存在 (過敏症、上肢の筋緊張低下、または深部腱反射の変化)。
- 歯根圧迫または脊柱管狭窄症の放射線学的徴候。
- -研究開始前の月に理学療法治療を受けた。
- 過去72時間の鎮痛および/または抗炎症治療。
- 継続的な治療を伴う精神障害の診断。
- 妊娠中または授乳中。
- 係争中の訴訟。
- ドライニードリングの使用に対する禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所的な乾式針治療と運動
この介入プロトコルは、自宅での首と肩の運動プログラムと、さまざまな首と肩の筋肉の活動的または潜在的な筋膜トリガーポイントの位置への深部乾式針の使用を組み合わせたものです。
患者は、連続する 3 週間の間、週に 1 回の乾式針治療セッションを受けます (合計 3 セッション)。
彼らはまた、この 3 週間と今後 3 か月間、自宅で首の運動プログラムを受ける予定です。
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ディープドライニードリングは、いくつかの首の肩の筋肉（斜角筋、肩甲挙筋、頸椎、多裂筋、および上部僧帽筋）のアクティブまたは潜在的な筋膜トリガーポイントの軌跡に両側に適用されます。 アクティブまたは潜在的な筋膜トリガー ポイントの存在は、Travel と Simons によって説明された診断手順に従って評価されます。 ドライ ニードリング介入テクニックは、ファスト イン ファスト アウト ホン テクニックで、少なくとも 3 ～ 6 回の局所単収縮反応が誘発されます。 患者は、自宅で治療的な首のエクササイズプログラムを実行します。 |
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アクティブコンパレータ：遠位乾式針刺しと運動
この介入プロトコルは、自宅ベースの首と肩の運動プログラムと、さまざまな首と肩の筋肉の活動的または潜在的な筋膜トリガーポイントの位置から離れた領域での深部乾式針の使用を組み合わせます。
したがって、ドライニードリングは同じ筋肉に適用されますが、筋膜トリガーポイントの位置から離れた部位に適用されるため、局所的なけいれん反応を引き起こすことはありません。
患者は、3 週間にわたって週に 1 回の乾式針治療セッションを受けます (合計 3 回のセッション)。
彼らはまた、この 3 週間と今後 3 か月間、自宅で首の運動プログラムを受ける予定です。
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このグループの患者は、筋筋膜のトリガーポイントの場所から離れた場所で深い乾燥した針刺しを受けます。 その結果、局所的なけいれん反応は誘発されません。 前のグループと同様に、ドライニードリングは、Travel andシモンズ。 これらの参加者のために選択された介入技術は、同じ筋肉内の場所に針を挿入することですが、筋筋膜のトリガーポイントの場所から (少なくとも 1 ~ 1.5 cm) 離れています。 同様に、針は局所的なけいれん反応を誘発する意図なしに挿入されます。 したがって、針の出入りはより遅い方法で実行されます。 患者は、自宅で治療的な首のエクササイズプログラムを実行します。 |
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アクティブコンパレータ：偽/プラセボの乾式針治療と運動
この介入プロトコルは、自宅での首と肩の運動プログラムと、さまざまな首と肩の筋肉の活動的または潜在的な筋膜トリガーポイントの位置への深部乾式針の使用を組み合わせたものです。
患者は、3 週間にわたって週に 1 回の「プラセボ ドライニードリング」セッションを受けます (合計 3 セッション)。
したがって、このグループの参加者は、活動的または潜在的な筋膜トリガーポイントを持つ首の筋肉に、模擬乾式針（実際には皮膚を貫通しない偽のプラセボ針を使用）を受けます。
前述したように、プラセボ針は皮膚を突き刺すことなく機械的刺激を引き起こします。したがって、患者は「本物の」針と同様の圧力感覚を経験します。患者はまた、この 3 週間と今後 3 か月間、自宅で首の運動プログラムを受けます。
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このグループの患者は、偽プラセボのドライニードリングを受けます。 その目的のために、活性または潜在的な筋筋膜トリガーポイントを使用して、以前に説明したのと同じ筋肉（斜角筋、肩甲挙筋、頸脾筋、頸多裂筋、および上部僧帽筋）でプラセボドライニードリングを実施します。 介入技術は、トリガーポイントの軌跡で実行されますが、プラセボ針を使用します. このプラセボ群では、シュトライトベルガー針と同様のドンバンプラセボ針を使用したシミュレーション針手順が使用されます。 プラセボ針は、皮膚を突き刺さずに機械的刺激を引き起こします。したがって、患者は「本物の」針と同様の圧迫感を経験します。 患者は、自宅で治療的な首のエクササイズプログラムを実行します。 |
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アクティブコンパレータ：首のエクササイズ
介入プロトコルは、自宅での首と肩の運動プログラムのみで構成されます。
このグループの参加者は、首肩の筋肉における活動性または潜在性の筋膜トリガーポイントの存在についても評価されます。
他のグループと同様に、彼らは 3 週間とその後 3 か月間運動プロトコルを実行するようアドバイスされます。
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患者は、自宅で治療的な首のエクササイズプログラムを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 6 か月時の頭のニュートラル ポジションでの首の痛みの強さを自己申告。
時間枠：ベースラインから治療後まで、3か月と6か月のフォローアップ
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) で評価された、頭の中立位置での現在の疼痛強度。数値疼痛評価尺度は、0 (まったく痛みがないことを示す) から 10 (痛みがないことを示す) までの範囲の 11 ポイントの評価尺度です。耐えられる最大の痛み。
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ベースラインから治療後まで、3か月と6か月のフォローアップ
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6 か月で最も痛みを伴う頸椎回転に関連する、ベースラインの自己報告による首の痛みの強さからの変化
時間枠：ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) で評価された、最も痛みを伴う受動的頸部回旋時の現在の疼痛強度。数値疼痛評価尺度は、0 から 10 までの範囲の 11 ポイント評価尺度ですこれは、耐えられる最大の痛みを表します。
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ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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ベースラインからの変化は、6 か月の最後の 1 週間の自己申告による首の痛みの強さの平均値です。
時間枠：ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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被験者は、数値疼痛評価尺度 (NPRS) で評価された、前の週の平均疼痛強度について尋ねられます。 10 ～ 10 は、耐えられる最大の痛みを示します。
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ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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過去 24 時間の 6 か月間の自己申告による首の痛みの強度のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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被験者は、数値疼痛評価尺度 (NPRS) で評価された、過去 24 時間で最も高い首の痛みの強さについて尋ねられます。被験者は、数値疼痛評価尺度について尋ねられます。まったく痛みがないことを示し、10 は耐えられる最大の痛みを示します。
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ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの自己申告による首関連の障害からの 6 か月での変化。
時間枠：ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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これは、首障害指数 (NDI) で評価されます。
首の障害指数は、痛み、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、娯楽などの 10 項目からなる状態別の機能状態アンケートです。
各セクションは 0 ～ 5 の評価尺度で採点されます。0 は障害がないことを意味し、5 は考えられる最悪の障害を意味します。
最終スコアは 0 から 50 ポイント (素点) または 0% から 100% の範囲であり、0 ポイントまたは 0% は活動の制限がないことを示し、50 ポイントまたは 100% は活動の完全な制限を示します。
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ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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6ヶ月での首肩の筋肉と腕神経叢神経幹のベースライン圧痛感受性からの変化
時間枠：ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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痛みを誘発するために必要な最小圧力として定義される圧迫痛閾値は、ハンドヘルド電子圧力計（モデル FPX 25、Wagner Instruments、グリニッジ、コネチカット州、米国）を使用して、1 cm2 接触ゴム プローブで評価されます。
この結果は、僧帽筋上部、肩甲挙筋、前斜角筋、および頸脾筋について評価されます。
前脛骨筋は、リモートの場所として使用されます。
同様に、圧迫痛の感受性は、正中神経と肘神経で評価されます。
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ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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グローバル レーティング オブ チェンジ。
時間枠：治療後、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ。
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15 ポイントの数字による全体的な変化の評価尺度が使用されます。
このスケールの範囲は、-7 (非常に悪い)、0 (変化なし)、+7 (完全に回復) です。
これは、患者の状態が悪化したか、改善したか、または同じままであるかを評価する、患者の自己報告尺度です。
参加者は、ポジティブかどうかにかかわらず、その変化の大きさを定量化するよう求められます。
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治療後、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ。
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ベースラインの筋肉の粘弾性特性 (筋肉の緊張と剛性) からの 6 か月後の変化
時間枠：ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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アクティブな収縮がない場合の骨格筋の機械的硬さは、安静時の筋肉組織自体の粘弾性特性に関連しており、ミオトノメトリーを使用して定量化できます。
筋肉の緊張と硬さは、僧帽筋上部、肩甲挙筋、前斜角筋、頸椎、および前脛骨筋を離れた場所として評価されます。
この目的のために、Myoton PRO (Myoton SA、タリン、エストニア) デバイスを使用します。
MyotonPro は低コストのハンドヘルド ツールで、テスト プローブを介して複数の短いインパルスを使用して、いくつかの筋肉特性 (緊張、剛性、弾力性、クリープなど) を測定します。
MyotonPro の信頼性と有効性は、健康な個人やさまざまな筋骨格条件で十分にサポートされています。
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ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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ベースラインの左右弁別能力から 6 か月での変化。
時間枠：ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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Recognize アプリ (2016 Noigroup、アデレード、オーストラリア、http://www.noigroup.com) を使用して、首に関連する左右識別能力を収集します。
Huawei P10（5.15インチの携帯電話、Huawei Technologies Co.、Shenzhen、Guangdong）を使用して、Neckバージョン専用のアプリを使用します。
左/右の識別は、体の片側を他と区別して識別するプロセス、または体の一部が左または右に回転しているかどうかを識別するプロセスとして定義できます。
識別の精度と速度の両方を評価します。
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ベースラインから治療後まで、3 か月と 6 か月のフォローアップを行います。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Alberto M Heredia-Rizo, PhD、Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
- 主任研究者：Fernando Piña-pozo, PT、Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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