Eficacia de la punción seca en la cervicalgia crónica.
Eficacia de la punción seca real o placebo combinada con ejercicio terapéutico en adultos con cervicalgia crónica
Objetivos: Investigar el efecto de combinar la punción seca real o placebo con ejercicio terapéutico en el dolor autoinformado, la sensibilidad al dolor por presión, la discapacidad del cuello, la escala de calificación global de cambio (GROC), las propiedades viscoelásticas musculares (tono muscular y rigidez) y la capacidad de discriminación correcta en adultos con dolor de cuello crónico inespecífico.
Diseño: estudio cuantitativo, experimental, longitudinal, prospectivo y simple ciego.
Sujetos: Participantes con edades comprendidas entre 18 y 60 años, y con dolor de cuello inespecífico de al menos 3 meses de evolución.
Métodos: Los participantes serán asignados aleatoriamente en cuatro grupos: a) uso aislado de un programa de ejercicio terapéutico (TE) basado en el hogar (Grupo TE); b) combinación del programa de ejercicios y el uso de punción seca profunda (DN) en los músculos del hombro del cuello con puntos gatillo miofasciales (MTrP) activos o latentes para provocar respuestas de contracción local (LTR) (TE + grupo DN local); c) ejercicio terapéutico combinado con DN aplicado distalmente desde las áreas musculares con PGM y, por tanto, sin, provocando LTR (Grupo TE + DN distal); y d) programa de ejercicio terapéutico combinado con DN placebo (Grupo TE + DN placebo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los grupos serán instruidos por un fisioterapeuta en la realización del protocolo de ejercicios de cuello-hombro. Este programa se realizará en casa al menos tres días a la semana durante tres meses. El protocolo de ejercicios incluye ejercicios de movilización activa, estiramiento y fortalecimiento (concéntricos/excéntricos, isotónicos e isométricos). Todos los participantes recibirán un folleto con una descripción detallada de cada ejercicio.
Aquellos participantes incluidos en cualquiera de los grupos de DN se someterán a 3 sesiones de tratamiento (1 sesión por semana durante 3 semanas consecutivas). En cada sesión, el fisioterapeuta a cargo de la intervención evaluará la presencia de PGM activos o latentes en varios músculos del cuello y hombros. Se ha descrito previamente que los músculos seleccionados tienen una mayor prevalencia de PGM en adultos con dolor crónico de cuello: a) músculos escalenos; b) elevador de la escápula; c) esplenio del cuello uterino; d) multífido cervical; ye) trapecio trapecio superior. La localización de los puntos gatillo se realizará siguiendo las recomendaciones y pautas descritas en la literatura.
Aquellos en el grupo TE + DN local recibirán DN profundo, utilizando una técnica de entrada y salida rápida, como lo describe Hong. La aguja, una vez insertada en el músculo con una profundidad de 10 a 20 mm, se movilizará en un rápido movimiento ascendente y descendente, con el fin de evocar los llamados LTR. Se obtendrá un mínimo de 3 a 6 LTR en cada músculo.
Para los pacientes del grupo TE + DN distal, la intervención de DN profundo se realizará en aquellos músculos con PGM, pero en una ubicación remota del área de PGM. Se realizará el mismo protocolo de evaluación e intervención descrito anteriormente para el grupo TE + DN local. La principal diferencia es que, en este grupo, DN no generará LTR. En su lugar, se aplicará DN a una distancia mínima de 1-1,5 cm del lugar geométrico de MTrP.
Finalmente, en el grupo TE + placebo DN, se combinará el programa de ejercicio terapéutico con DN usando una aguja placebo Dong Bang, similar a la aguja placebo Streitberger. Estas agujas están diseñadas con un sistema retráctil. Por lo tanto, estas agujas de placebo provocan estimulación mecánica sin perforar la piel; por lo tanto, los pacientes experimentan una sensación de presión similar a la de una aguja "real".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41009
- University of Sevilla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la cervicalgia mecánica inespecífica.
- Dolor que dura más de 3 meses de duración.
- Dolor autoinformado superior a 3 en la escala numérica de calificación del dolor.
- Discapacidad autoinformada del cuello superior a 5 en el índice de discapacidad del cuello.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de dolor durante la rotación pasiva del cuello.
- Mayor intensidad del dolor en posición neutra que durante la rotación pasiva del cuello.
- Ausencia de dolor homolateral durante la rotación pasiva del cuello.
- Historia previa de cirugía de la columna cervical o extremidad superior.
- Historia previa de latigazo cervical, diagnóstico de fibromialgia, o cualquier enfermedad neurológica, inflamatoria o reumatológica.
- Presencia de dos o más signos positivos indicativos de compresión neural (trastornos de la sensibilidad, debilidad miotómica en las extremidades superiores o alteración de los reflejos tendinosos profundos).
- Signos radiológicos de compresión radicular o estenosis espinal.
- Haber recibido tratamiento de fisioterapia en el mes anterior al inicio del estudio.
- Tratamiento analgésico y/o antiinflamatorio en las últimas 72 h.
- Diagnóstico de trastornos psiquiátricos con tratamiento médico continuo.
- Embarazo o lactancia.
- Litigios pendientes en curso.
- Cualquier contraindicación para el uso de la punción seca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca local y ejercicio.
El protocolo de intervención combinará un programa de ejercicios de cuello y hombro en el hogar y el uso de punción seca profunda en el lugar de los puntos gatillo miofasciales activos o latentes de diferentes músculos del cuello y el hombro.
Los pacientes recibirán 1 sesión de punción seca a la semana durante 3 semanas consecutivas (3 sesiones en total).
También se someterán al programa de ejercicios del cuello en casa durante estas tres semanas y durante los próximos tres meses.
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La punción seca profunda se aplicará bilateralmente en el lugar de los puntos gatillo miofasciales activos o latentes de varios músculos del hombro del cuello (músculos escalenos, elevador de la escápula, esplenio cervical, multífido cervical y trapecio superior). La presencia de puntos gatillo miofasciales activos o latentes se evaluará de acuerdo con los procedimientos de diagnóstico descritos por Travell y Simons. La técnica de intervención con punción seca será la técnica de Hong de entrada rápida y salida rápida, con un mínimo de 3 a 6 respuestas de espasmo local para ser provocadas. Los pacientes realizarán un programa de ejercicios terapéuticos para el cuello en el hogar. |
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Comparador activo: Ejercicio y punción seca distal
El protocolo de intervención combinará un programa de ejercicios de cuello y hombro en el hogar y el uso de punción seca profunda en un área distante de la ubicación de los puntos gatillo miofasciales activos o latentes de diferentes músculos del cuello y el hombro.
Por lo tanto, la punción seca se aplicará en el mismo músculo pero en un sitio remoto del lugar del punto gatillo miofascial y, por lo tanto, sin provocar respuestas de espasmo local.
Los pacientes recibirán 1 sesión de punción seca a la semana durante 3 semanas (3 sesiones en total).
También se someterán al programa de ejercicios del cuello en casa durante estas tres semanas y durante los próximos tres meses.
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Los pacientes de este grupo se someterán a una punción profunda y seca en un lugar remoto del lugar del punto gatillo miofascial. Como resultado, no debe provocarse una respuesta de contracción local. Al igual que en el grupo anterior, la punción seca se realizará en los mismos músculos evaluados (músculos escalenos, elevador de la escápula, splenius cervicis, multifidus cervicis y trapecio superior) con puntos gatillo miofasciales activos o latentes, según los procedimientos diagnósticos descritos por Travell y Simons. La técnica de intervención elegida para estos participantes será insertar la aguja en un lugar del mismo músculo, pero alejado (al menos de 1 a 1,5 cm) de la ubicación del punto gatillo miofascial. Asimismo, la aguja se insertará sin la intención de provocar respuestas de espasmo local. Por tanto, la entrada y salida de la aguja se realizará de forma más lenta. Los pacientes realizarán un programa de ejercicios terapéuticos para el cuello en el hogar. |
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Comparador activo: Punción seca simulada/placebo y ejercicio
El protocolo de intervención combinará un programa de ejercicios de cuello y hombro en el hogar y el uso de punción seca profunda en el lugar de los puntos gatillo miofasciales activos o latentes de diferentes músculos del cuello y el hombro.
Los pacientes recibirán 1 sesión de "punción seca placebo" a la semana durante 3 semanas (3 sesiones en total).
Por lo tanto, los participantes de este grupo recibirán punción seca simulada (con agujas de placebo simuladas, que en realidad no penetrarán en la piel) en los músculos del cuello con puntos gatillo miofasciales activos o latentes.
Como se indicó anteriormente, las agujas de placebo provocan estimulación mecánica sin perforar la piel; por lo tanto, los pacientes experimentan una sensación de presión similar a la de una aguja "real". También se someterán al programa de ejercicios para el cuello en casa durante estas tres semanas y durante los próximos tres meses.
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Los pacientes de este grupo se someterán a punción seca con placebo simulado. Para ello se realizará punción seca placebo en los mismos músculos anteriormente descritos (músculos escalenos, elevador de la escápula, esplenio cervical, multífido cervical y trapecio superior) con puntos gatillo miofasciales activos o latentes. La técnica de intervención se realizará en el lugar del punto gatillo pero utilizando agujas placebo. Para este grupo de placebo, se utilizará un procedimiento de aguja de simulación con una aguja de placebo Dong Bang, similar a la aguja Streitberger. Las agujas de placebo provocan estimulación mecánica sin perforar la piel; por lo tanto, los pacientes experimentan una sensación de presión similar a la de una aguja "real". Los pacientes realizarán un programa de ejercicios terapéuticos para el cuello en el hogar. |
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Comparador activo: Ejercicio de cuello
El protocolo de intervención consistirá únicamente en un programa de ejercicios domiciliarios de cuello y hombros.
A los participantes de este grupo también se les evaluará la presencia de puntos gatillo miofasciales activos o latentes en los músculos del cuello y los hombros.
Al igual que en los demás grupos, se les aconsejará realizar el protocolo de ejercicio durante tres semanas y los siguientes tres meses.
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Los pacientes realizarán un programa de ejercicios terapéuticos para el cuello en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Intensidad del dolor de cuello autonotificada en posición neutra de la cabeza a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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Intensidad actual del dolor en una posición neutra de la cabeza, evaluada con una escala numérica de calificación del dolor (NPRS). máximo dolor soportable.
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Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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Cambio con respecto a la intensidad del dolor de cuello autoinformado basal asociado con la rotación cervical más dolorosa a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Intensidad actual del dolor durante la rotación cervical pasiva más dolorosa, evaluada con una escala numérica de calificación del dolor (NPRS). que denota el máximo dolor soportable.
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Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Cambio desde el inicio de la intensidad media del dolor de cuello autoinformado durante la última semana a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Se le pregunta al sujeto sobre la intensidad media del dolor durante la semana anterior, evaluada con una escala numérica de calificación del dolor (NPRS). La escala numérica de calificación del dolor es una escala de calificación de 11 puntos que va desde 0, que denota ausencia a 10, que denota el máximo dolor soportable.
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Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Cambio desde el inicio del peor dolor de cuello autoinformado en las últimas 24 horas a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Se le pregunta al sujeto acerca de la intensidad más alta del dolor de cuello en las últimas 24 horas, evaluado con una escala numérica de calificación del dolor (NPRS). Se le pregunta al sujeto acerca de la La escala numérica de calificación del dolor es una escala de calificación de 11 puntos que va que denota ningún dolor en absoluto, a 10, que denota el máximo dolor soportable.
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Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la discapacidad relacionada con el cuello autonotificada al inicio a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Esto se evaluará con el índice de discapacidad del cuello (NDI).
El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario de estado funcional específico de la condición con 10 elementos que incluyen dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa que no hay discapacidad y 5 significa la peor discapacidad imaginable.
La puntuación final puede oscilar entre 0 y 50 puntos (puntuación bruta) o entre 0 % y 100 %, donde 0 puntos o 0 % indica que no hay limitaciones en la actividad y 50 puntos o 100 % indica una limitación completa de la actividad.
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Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Cambio desde la sensibilidad inicial al dolor por presión en los músculos del hombro del cuello y los troncos nerviosos del plexo braquial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Los umbrales de dolor a la presión, definidos como la presión mínima necesaria para provocar el dolor, se evaluarán mediante un algómetro de presión electrónico portátil (modelo FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE. UU.), con una sonda de goma de contacto de 1 cm2.
Este resultado se evaluará sobre los músculos trapecio superior, elevador de la escápula, escaleno anterior y esplenio cervical.
El músculo tibial anterior se utilizará como ubicación remota.
Asimismo, se evaluará la sensibilidad al dolor a la presión sobre los nervios mediano y cubital.
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Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Calificación Global de Cambio.
Periodo de tiempo: Después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Se utilizará una escala de calificación global numérica de cambio de 15 puntos.
Esta escala va desde -7 (mucho peor), pasando por 0 (sin cambios) hasta +7 (completamente recuperado).
Esta es una escala autoinformada por el paciente que evalúa si la condición del paciente ha empeorado, mejorado o se ha mantenido igual.
Se pide a los participantes que cuantifiquen la magnitud de ese cambio, ya sea positivo o no.
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Después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Cambio de las propiedades viscoelásticas musculares basales (tono muscular y rigidez) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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La firmeza mecánica del músculo esquelético en ausencia de contracción activa está relacionada con las propiedades viscoelásticas del propio tejido muscular en reposo, que pueden cuantificarse mediante miotonometría.
El tono muscular y la rigidez se evaluarán sobre el trapecio superior, el elevador de la escápula, el escaleno anterior, el esplenio cervical y el tibial anterior como una ubicación remota.
Para ello, utilizaremos un dispositivo Myoton PRO (Myoton SA, Tallinn, Estonia).
El MyotonPro es una herramienta manual de bajo costo que utiliza múltiples impulsos cortos a través de una sonda de prueba para medir varias propiedades musculares, por ejemplo, tono, rigidez, elasticidad y fluencia.
La confiabilidad y validez de MyotonPro está bien respaldada en individuos sanos y en diferentes condiciones musculoesqueléticas.
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Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Cambio desde la capacidad de discriminación izquierda-derecha inicial a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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La capacidad de discriminación izquierda-derecha relacionada con el cuello se recopilará mediante el uso de la aplicación Recognize (2016 Noigroup, Adelaide, Australia, http://www.noigroup.com).
Usaremos la app específica para la versión Neck, utilizando un Huawei P10 (teléfono móvil de 5,15", Huawei Technologies Co., Shenzhen, Guangdong.)
La discriminación izquierda/derecha se puede definir como el proceso de identificar un lado del cuerpo como distinto del otro o identificar si una parte del cuerpo gira hacia la izquierda o hacia la derecha.
Evaluaremos tanto la precisión como la velocidad de discriminación.
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Desde el inicio hasta después del tratamiento, con un seguimiento de 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Alberto M Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
- Investigador principal: Fernando Piña-pozo, PT, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Dry Needling
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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