Eficácia do Dry Needling na Dor Crônica no Pescoço.
Eficácia do Dry Needling Real ou Placebo Combinado com Exercício Terapêutico em Adultos com Dor Crônica no Pescoço
Objetivos: Investigar o efeito da combinação de agulhamento seco real ou placebo com exercícios terapêuticos na dor autorreferida, sensibilidade à dor por pressão, incapacidade no pescoço, escala global de mudança (GROC), propriedades viscoelásticas musculares (tônus muscular e rigidez) e habilidade de discriminação correta em adultos com dor cervical crônica inespecífica.
Projeto: Estudo quantitativo, experimental, longitudinal, prospectivo e simples cego.
Sujeitos: Participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos, e com cervicalgia inespecífica com pelo menos 3 meses de evolução.
Métodos: Os participantes serão alocados aleatoriamente em quatro grupos: a) uso isolado de um programa domiciliar de exercícios terapêuticos (TE) (Grupo TE); b) combinação do programa de exercícios e o uso de deep dry needling (ND) nos músculos do pescoço e ombro com pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes (MTrPs) para eliciar respostas de contração local (LTR) (Grupo TE + DN local); c) exercício terapêutico combinado com ND aplicado distalmente das áreas musculares com PGs e, portanto, sem provocar LTRs (Grupo TE + ND distal); e d) programa de exercícios terapêuticos combinado com placebo ND (Grupo TE + placebo DN).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os grupos serão instruídos por um fisioterapeuta na realização de protocolo de exercícios pescoço-ombro. Este programa será realizado em casa por pelo menos três dias por semana durante três meses. O protocolo de exercícios inclui exercícios de mobilização ativa, alongamento e fortalecimento (concêntrico/excêntrico, isotônico e isométrico). Todos os participantes receberão um livreto com uma descrição detalhada de cada exercício.
Os participantes incluídos em qualquer um dos grupos ND serão submetidos a 3 sessões de tratamento (1 sessão por semana durante 3 semanas consecutivas). Em cada sessão, o fisioterapeuta responsável pela intervenção avaliará a presença de PGs ativos ou latentes em vários músculos do ombro do pescoço. Os músculos selecionados foram previamente descritos como tendo maior prevalência de PG em adultos com cervicalgia crônica: a) músculos escalenos; b) levantador da escápula; c) esplênio cervical; d) multífidos cervicais; e e) trapézio superior. A localização dos pontos-gatilho será realizada seguindo as recomendações e orientações descritas na literatura.
Aqueles no grupo TE + DN local receberão DN profundo, usando uma técnica fast-in fast-out, conforme descrito por Hong. A agulha, uma vez inserida no músculo com 10 a 20 mm de profundidade, será mobilizada em rápido movimento ascendente e descendente, a fim de evocar os chamados LTRs. Um mínimo de 3 a 6 LTRs serão provocados em cada músculo.
Para os pacientes do grupo TE + DN distal, a intervenção ND profunda será realizada nos músculos com PGs, mas em um local distante da área dos PGs. Será realizado o mesmo protocolo de avaliação e intervenção descrito anteriormente para o grupo TE + DN local. A principal diferença é que, neste grupo, o DN não irá eliciar LTRs. Em vez disso, o DN será aplicado a uma distância mínima de 1-1,5 cm do locus MTrP.
Finalmente, no grupo TE + placebo DN, o programa de exercícios terapêuticos será combinado com ND usando uma agulha placebo Dong Bang, semelhante à agulha placebo Streitberger. Estas agulhas são projetadas com um sistema retrátil. Portanto, essas agulhas placebo evocam estimulação mecânica sem perfurar a pele; portanto, os pacientes experimentam uma sensação de pressão semelhante à de uma agulha "real".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41009
- University of Sevilla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cervicalgia mecânica inespecífica.
- Dor com duração superior a 3 meses.
- Dor autorreferida maior que 3 na escala numérica de dor.
- Incapacidade do pescoço autorreferida maior que 5 no Índice de Incapacidade do Pescoço.
Critério de exclusão:
- Ausência de dor durante a rotação passiva do pescoço.
- Maior intensidade de dor na posição neutra do que durante a rotação passiva do pescoço.
- Ausência de dor ipsilateral durante a rotação passiva do pescoço.
- História prévia de cirurgia da coluna cervical ou membro superior.
- História prévia de chicotada, diagnóstico de fibromialgia ou qualquer doença neurológica, inflamatória ou reumatológica.
- Presença de dois ou mais sinais positivos indicativos de compressão neural (distúrbios de sensibilidade, fraqueza miotômica nas extremidades superiores ou alteração nos reflexos tendinosos profundos).
- Sinais radiológicos de compressão radicular ou estenose espinhal.
- Ter recebido tratamento fisioterapêutico no mês anterior ao início do estudo.
- Tratamento analgésico e/ou anti-inflamatório nas últimas 72 h.
- Diagnóstico de transtornos psiquiátricos com tratamento médico contínuo.
- Gravidez ou amamentação.
- Pendente de litígio em andamento.
- Qualquer contra-indicação ao uso de dry needling.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento seco local e exercícios
O protocolo de intervenção combinará um programa de exercícios de pescoço e ombro baseado em casa e o uso de agulhamento seco profundo no locus de pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes de diferentes músculos do pescoço e ombro.
Os pacientes receberão 1 sessão de dry needling por semana durante 3 semanas consecutivas (3 sessões no total).
Eles também passarão pelo programa de exercícios para o pescoço em casa durante essas três semanas e nos próximos três meses.
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O agulhamento seco profundo será aplicado bilateralmente no locus de pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes de vários músculos do ombro do pescoço (músculos escalenos, elevador da escápula, esplênio do colo do útero, multífido do colo do útero e trapézio superior). A presença de pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes será avaliada de acordo com os procedimentos diagnósticos descritos por Travell e Simons. A técnica de intervenção de dry needling será a técnica fast in-fast out Hong, com um mínimo de 3 a 6 respostas de contração local a serem provocadas. Os pacientes realizarão um programa de exercícios terapêuticos para o pescoço em casa. |
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Comparador Ativo: Agulhamento a seco distal e exercícios
O protocolo de intervenção combinará um programa de exercícios de pescoço e ombro baseado em casa e o uso de agulhamento seco profundo em área distante da localização de pontos de gatilho miofasciais ativos ou latentes de diferentes músculos do pescoço e ombro.
Portanto, o agulhamento seco será aplicado no mesmo músculo, mas em um local remoto do locus do ponto de gatilho miofascial e, portanto, sem evocar respostas de contração local.
Os pacientes receberão 1 sessão de dry needling por semana durante 3 semanas (3 sessões no total).
Eles também passarão pelo programa de exercícios para o pescoço em casa durante essas três semanas e nos próximos três meses.
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Os pacientes deste grupo serão submetidos a agulhamento seco profundo em um local remoto do locus do ponto de gatilho miofascial. Como resultado, nenhuma resposta de contração local deve ser provocada. Assim como no grupo anterior, o dry needling será realizado nos mesmos músculos avaliados (músculos escalenos, levantador da escápula, esplênio cervical, multífido cervical e trapézio superior) com pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes, de acordo com os procedimentos diagnósticos descritos por Travell e Simões. A técnica de intervenção escolhida para esses participantes será inserir a agulha em um local no mesmo músculo, mas distante (pelo menos 1 a 1,5 cm) do local do ponto-gatilho miofascial. Da mesma forma, a agulha será inserida sem a intenção de evocar respostas de contração local. Portanto, a entrada e saída da agulha será realizada de forma mais lenta. Os pacientes realizarão um programa de exercícios terapêuticos para o pescoço em casa. |
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Comparador Ativo: Agulhamento a seco simulado/placebo e exercício
O protocolo de intervenção combinará um programa de exercícios de pescoço e ombro baseado em casa e o uso de agulhamento seco profundo no locus de pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes de diferentes músculos do pescoço e ombro.
Os pacientes receberão 1 sessão de "dry needling placebo" por semana durante 3 semanas (3 sessões no total).
Portanto, os participantes deste grupo receberão agulhamento seco simulado (com agulhas falsas de placebo, que não penetram na pele) nos músculos do pescoço com pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes.
Como afirmado anteriormente, as agulhas placebo evocam estimulação mecânica sem perfurar a pele; portanto, os pacientes experimentam uma sensação de pressão semelhante à de uma agulha "real". Eles também passarão pelo programa de exercícios para o pescoço em casa durante essas três semanas e nos próximos três meses.
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Os pacientes deste grupo serão submetidos a agulhamento seco simulado com placebo. Para tanto, será realizado dry needling placebo nos mesmos músculos descritos anteriormente (músculos escalenos, levantador da escápula, esplênio do colo do útero, multífido do colo do útero e trapézio superior) com pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes. A técnica de intervenção será realizada no locus do ponto-gatilho, mas utilizando agulhas placebo. Para este grupo placebo, será usado um procedimento de simulação de agulha usando uma agulha placebo Dong Bang, semelhante à agulha Streitberger. As agulhas placebo evocam estimulação mecânica sem perfurar a pele; portanto, os pacientes experimentam uma sensação de pressão semelhante à de uma agulha "real". Os pacientes realizarão um programa de exercícios terapêuticos para o pescoço em casa. |
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Comparador Ativo: Exercício de Pescoço
O protocolo de intervenção consistirá apenas em um programa de exercícios domiciliares para pescoço e ombro.
Os participantes deste grupo também serão avaliados quanto à presença de pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes nos músculos pescoço-ombro.
Assim como nos demais grupos, serão orientados a realizar o protocolo de exercícios por três semanas e nos três meses seguintes.
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Os pacientes realizarão um programa de exercícios terapêuticos para o pescoço em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde a linha de base Intensidade da dor no pescoço autorrelatada em posição neutra da cabeça aos 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Intensidade atual da dor na posição neutra da cabeça, conforme avaliado com uma escala numérica de dor (NPRS). dor máxima suportável.
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Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Alteração da intensidade da dor no pescoço autorrelatada inicial associada à rotação cervical mais dolorosa aos 6 meses
Prazo: Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Intensidade da dor atual durante a rotação cervical passiva mais dolorosa, conforme avaliado com uma escala numérica de dor (NPRS). A Escala Numérica de Dor é uma escala de classificação de 11 pontos que varia de 0, que denota nenhuma dor, a 10, que denota a dor máxima suportável.
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Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Alteração da intensidade da dor no pescoço auto-relatada da linha de base durante a última semana aos 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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O sujeito é questionado sobre a intensidade média da dor durante a semana anterior, conforme avaliado com uma escala numérica de dor (NPRS). A Escala Numérica de Dor é uma escala de avaliação de 11 pontos que varia de 0, que denota nenhuma dor, a 10, que denota a dor máxima suportável.
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Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Mudança da pior intensidade de dor no pescoço auto-relatada da linha de base nas últimas 24 horas em 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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O sujeito é questionado sobre a maior intensidade de dor no pescoço nas últimas 24 horas, conforme avaliado com uma escala numérica de dor (NPRS). O sujeito é questionado sobre a escala numérica de dor. que denota nenhuma dor, até 10, que denota a dor máxima suportável.
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Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da incapacidade relacionada ao pescoço autorreferida na linha de base em 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Isso será avaliado com o índice de incapacidade do pescoço (NDI).
O índice de incapacidade do pescoço é um questionário de condição funcional específica com 10 itens, incluindo dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa nenhuma deficiência e 5 significa a pior deficiência imaginável.
A pontuação final pode variar de 0 a 50 pontos (escore bruto) ou de 0% a 100%, sendo que 0 ponto ou 0% indica nenhuma limitação de atividade e 50 pontos ou 100% indica limitação total de atividade.
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Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Alteração da sensibilidade à dor à pressão basal nos músculos do ombro do pescoço e nos troncos nervosos do plexo braquial aos 6 meses
Prazo: Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Os limiares de dor à pressão, definidos como a pressão mínima necessária para evocar a dor, serão avaliados por meio de um algômetro de pressão eletrônico portátil (modelo FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA), com uma sonda de borracha de contato de 1 cm2.
Este resultado será avaliado nos músculos trapézio superior, elevador da escápula, escaleno anterior e esplênio do pescoço.
O músculo tibial anterior será usado como local remoto.
Da mesma forma, será avaliada a sensibilidade à dor à pressão sobre os nervos mediano e cubital.
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Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Avaliação Global de Mudança.
Prazo: Após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Será usada uma classificação global de 15 pontos de escala de mudança.
Esta escala varia de -7 (muito pior), passando por 0 (inalterado) a +7 (completamente recuperado).
Esta é uma escala auto-relatada pelo paciente que avalia se a condição do paciente piorou, melhorou ou permaneceu a mesma.
Os participantes são solicitados a quantificar a magnitude dessa mudança, se positiva ou não.
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Após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Alteração das propriedades viscoelásticas musculares basais (tônus muscular e rigidez) aos 6 meses
Prazo: Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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A firmeza mecânica do músculo esquelético na ausência de contração ativa está relacionada às propriedades viscoelásticas do próprio tecido muscular em repouso, que podem ser quantificadas por meio da miotonometria.
O tônus e a rigidez muscular serão avaliados no trapézio superior, elevador da escápula, escaleno anterior, esplênio do pescoço e tibial anterior como localização remota.
Para isso, usaremos um dispositivo Myoton PRO (Myoton SA, Tallinn, Estônia).
O MyotonPro é uma ferramenta portátil de baixo custo que usa vários impulsos curtos por meio de uma sonda de teste para medir várias propriedades musculares, por exemplo, tônus, rigidez, elasticidade e fluência.
A confiabilidade e a validade do MyotonPro são bem suportadas em indivíduos saudáveis e em diferentes condições musculoesqueléticas.
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Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Alteração da capacidade de discriminação esquerda-direita da linha de base aos 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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A capacidade de discriminação esquerda-direita relacionada ao pescoço será coletada por meio do uso do aplicativo Recognize (2016 Noigroup, Adelaide, Austrália, http://www.noigroup.com).
Usaremos o aplicativo específico para a versão Neck, usando um Huawei P10 (celular de 5,15 ", Huawei Technologies Co., Shenzhen, Guangdong.)
A discriminação esquerda/direita pode ser definida como o processo de identificar um lado do corpo distinto do outro ou identificar se uma parte do corpo é girada para a esquerda ou para a direita.
Avaliaremos a precisão e a velocidade da discriminação.
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Desde a linha de base até após o tratamento, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alberto M Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
- Investigador principal: Fernando Piña-pozo, PT, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dry Needling
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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