Efficacité du Dry Needling dans la cervicalgie chronique.
Efficacité de l'aiguilletage sec réel ou placebo combiné à des exercices thérapeutiques chez les adultes souffrant de douleurs chroniques au cou
Objectifs : Étudier l'effet de la combinaison de l'aiguilletage sec réel ou placebo avec l'exercice thérapeutique sur la douleur autodéclarée, la sensibilité à la douleur à la pression, l'incapacité du cou, l'échelle d'évaluation globale du changement (GROC), les propriétés viscoélastiques musculaires (tonus musculaire et raideur) et la gauche/ capacité de discrimination à droite chez les adultes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.
Conception : Étude quantitative, expérimentale, longitudinale, prospective et en simple aveugle.
Sujets : Participants âgés entre 18 et 60 ans, et ayant des cervicalgies non spécifiques d'au moins 3 mois d'évolution.
Méthodes : Les participants seront répartis au hasard en quatre groupes : a) utilisation isolée d'un programme d'exercices thérapeutiques (TE) à domicile (groupe TE) ; b) combinaison du programme d'exercices et de l'utilisation de l'aiguilletage à sec profond (DN) dans les muscles de l'épaule du cou avec des points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents (MTrP) afin d'obtenir des réponses de contraction locales (LTR) (TE + groupe DN local) ; c) exercice thérapeutique combiné avec DN appliqué de manière distale à partir des zones musculaires avec TrPM et, par conséquent, sans provoquer de LTR (groupe TE + DN distal) ; et d) programme d'exercices thérapeutiques combiné avec un placebo DN (groupe TE + placebo DN).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les groupes seront instruits par un physiothérapeute dans l'exécution du protocole d'exercices cou-épaule. Ce programme sera réalisé à domicile au moins trois jours par semaine pendant trois mois. Le protocole d'exercice comprend des exercices de mobilisation active, d'étirement et de renforcement (concentriques/excentriques, isotoniques et isométriques). Tous les participants recevront un livret avec une description détaillée de chaque exercice.
Les participants inclus dans l'un des groupes DN subiront 3 séances de traitement (1 séance par semaine pendant 3 semaines consécutives). À chaque séance, le kinésithérapeute responsable de l'intervention évaluera la présence de TrPM actifs ou latents dans plusieurs muscles du cou et de l'épaule. Les muscles sélectionnés ont été précédemment décrits comme ayant une prévalence plus élevée de TrPM chez les adultes souffrant de cervicalgie chronique : a) muscles scalènes ; b) élévateur des omoplates ; c) splénius du col de l'utérus ; d) multifide cervicale ; et e) trapèze trapèze supérieur. La localisation des points gâchettes sera effectuée en suivant les recommandations et directives décrites dans la littérature.
Ceux du groupe TE + DN local recevront un DN profond, en utilisant une technique d'entrée rapide rapide, comme décrit par Hong. L'aiguille, une fois insérée dans le muscle avec une profondeur de 10 à 20 mm, sera mobilisée dans un mouvement ascendant et descendant rapide, afin d'évoquer ce que l'on appelle les LTR. Un minimum de 3 à 6 LTR seront déclenchés dans chaque muscle.
Pour les patients du groupe TE + DN distal, l'intervention de DN profonde sera effectuée dans les muscles avec des TrPM, mais à un endroit éloigné de la zone des TrPM. Le même protocole d'évaluation et d'intervention décrit précédemment pour le groupe TE + DN local sera réalisé. La principale différence est que, dans ce groupe, DN ne déclenchera pas de LTR. Au lieu de cela, DN sera appliqué à une distance minimale de 1 à 1,5 cm du locus MTrP.
Enfin, dans le groupe TE + placebo DN, le programme d'exercices thérapeutiques sera combiné avec DN à l'aide d'une aiguille placebo Dong Bang, similaire à l'aiguille placebo Streitberger. Ces aiguilles sont conçues avec un système rétractable. Par conséquent, ces aiguilles placebo évoquent une stimulation mécanique sans percer la peau ; par conséquent, les patients ressentent une sensation de pression similaire à celle d'une "vraie" aiguille.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41009
- University of Sevilla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des cervicalgies mécaniques non spécifiques.
- Douleur durant plus de 3 mois de durée.
- Douleur autodéclarée supérieure à 3 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
- Invalidité du cou autodéclarée supérieure à 5 dans l'indice d'incapacité du cou.
Critère d'exclusion:
- Absence de douleur lors de la rotation passive du cou.
- Intensité de la douleur plus élevée en position neutre que pendant la rotation passive du cou.
- Absence de douleur homolatérale lors de la rotation passive du cou.
- Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale ou du membre supérieur.
- Antécédents de coup de fouet cervical, diagnostic de fibromyalgie ou de toute maladie neurologique, inflammatoire ou rhumatologique.
- Présence de deux signes positifs ou plus indiquant une compression neurale (troubles de la sensibilité, faiblesse myotomique des membres supérieurs ou altération des réflexes tendineux profonds).
- Signes radiologiques de compression radiculaire ou de sténose rachidienne.
- Avoir reçu un traitement de physiothérapie au cours du mois précédant le début de l'étude.
- Traitement antalgique et/ou anti-inflammatoire dans les 72 dernières heures.
- Diagnostic des troubles psychiatriques avec traitement médical en cours.
- Grossesse ou allaitement.
- Contentieux en cours en cours.
- Toute contre-indication à l'utilisation de l'aiguilletage à sec.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguille sèche locale et exercice
Le protocole d'intervention combinera un programme d'exercices à domicile pour le cou et les épaules et l'utilisation d'aiguilles sèches profondes dans le locus des points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents de différents muscles du cou et des épaules.
Les patients recevront 1 séance de dry needling par semaine pendant 3 semaines consécutives (3 séances au total).
Ils suivront également le programme d'exercices du cou à la maison pendant ces trois semaines et pendant les trois mois suivants.
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L'aiguilletage à sec profond sera appliqué bilatéralement dans le locus des points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents de plusieurs muscles de l'épaule du cou (muscles scalènes, releveur de l'omoplate, splénius du col, multifide du col et trapèze supérieur). La présence de points déclencheurs myofasciaux actifs ou latents sera évaluée selon les procédures de diagnostic décrites par Travell et Simons. La technique d'intervention d'aiguilletage à sec sera la technique de Hong rapide, avec un minimum de 3 à 6 réponses de secousses locales à obtenir. Les patients effectueront un programme d'exercices thérapeutiques pour le cou à domicile. |
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Comparateur actif: Aiguille sèche distale et exercice
Le protocole d'intervention combinera un programme d'exercices pour le cou et les épaules à domicile et l'utilisation d'aiguilles sèches profondes dans une zone éloignée de l'emplacement des points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents de différents muscles du cou et des épaules.
Par conséquent, l'aiguilletage à sec sera appliqué dans le même muscle mais sur un site éloigné du locus du point de déclenchement myofascial et, par conséquent, sans évoquer de réponses de secousses locales.
Les patients recevront 1 séance de dry needling par semaine pendant 3 semaines (3 séances au total).
Ils suivront également le programme d'exercices du cou à la maison pendant ces trois semaines et pendant les trois mois suivants.
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Les patients de ce groupe subiront une aiguilletage à sec en profondeur à un endroit éloigné du locus du point de déclenchement myofascial. En conséquence, aucune réponse de secousse locale ne devrait être provoquée. Comme dans le groupe précédent, l'aiguilletage à sec sera réalisé dans les mêmes muscles évalués (muscles scalènes, releveur de l'omoplate, splénius du col, multifide du col et trapèze supérieur) avec des points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents, selon les procédures de diagnostic décrites par Travell et Simons. La technique d'intervention choisie pour ces participants sera d'insérer l'aiguille dans un endroit du même muscle, mais éloigné (au moins 1 à 1,5 cm) de l'emplacement du point gâchette myofascial. De même, l'aiguille sera insérée sans l'intention d'évoquer des réponses de secousses locales. Par conséquent, l'entrée et la sortie de l'aiguille s'effectueront de manière plus lente. Les patients effectueront un programme d'exercices thérapeutiques pour le cou à domicile. |
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Comparateur actif: Piqûre à sec et exercice factice/placebo
Le protocole d'intervention combinera un programme d'exercices à domicile pour le cou et les épaules et l'utilisation d'aiguilles sèches profondes dans le locus des points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents de différents muscles du cou et des épaules.
Les patients recevront 1 séance "placebo dry needling" par semaine pendant 3 semaines (3 séances au total).
Par conséquent, les participants de ce groupe recevront une aiguille sèche simulée (avec de fausses aiguilles placebo, qui ne pénétreront pas réellement dans la peau) dans les muscles du cou avec des points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents.
Comme indiqué précédemment, les aiguilles placebo évoquent une stimulation mécanique sans percer la peau ; par conséquent, les patients ressentent une sensation de pression similaire à celle d'une "vraie" aiguille. Ils suivront également le programme d'exercices du cou à la maison pendant ces trois semaines et pendant les trois mois suivants.
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Les patients de ce groupe subiront une aiguille sèche factice-placebo. À cette fin, une aiguilletage sec placebo sera effectué dans les mêmes muscles décrits précédemment (muscles scalènes, élévateur de l'omoplate, splénius du col de l'utérus, multifide du col de l'utérus et trapèze supérieur) avec des points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents. La technique d'intervention sera réalisée au locus du point gâchette mais à l'aide d'aiguilles placebo. Pour ce groupe placebo, une procédure d'aiguille de simulation utilisant une aiguille placebo Dong Bang, similaire à l'aiguille Streitberger, sera utilisée. Les aiguilles placebo évoquent une stimulation mécanique sans percer la peau ; par conséquent, les patients ressentent une sensation de pression similaire à celle d'une "vraie" aiguille. Les patients effectueront un programme d'exercices thérapeutiques pour le cou à domicile. |
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Comparateur actif: Exercice du cou
Le protocole d'intervention consistera uniquement en un programme d'exercices du cou et des épaules à domicile.
Les participants de ce groupe seront également évalués pour la présence de points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents dans les muscles du cou et des épaules.
Comme dans les autres groupes, il leur sera conseillé de réaliser le protocole d'exercices pendant trois semaines et les trois mois suivants.
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Les patients effectueront un programme d'exercices thérapeutiques pour le cou à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ Intensité de la douleur au cou autodéclarée en position neutre de la tête à 6 mois.
Délai: De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Intensité actuelle de la douleur en position neutre de la tête, évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). maximum de douleur supportable.
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De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur cervicale autodéclarée au départ associée à la rotation cervicale la plus douloureuse à 6 mois
Délai: De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Intensité actuelle de la douleur pendant la rotation cervicale passive la plus douloureuse, évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). qui dénote la douleur maximale supportable.
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De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur cervicale moyenne autodéclarée au départ au cours de la dernière semaine à 6 mois.
Délai: De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Le sujet est interrogé sur l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine précédente, évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). à 10, ce qui dénote la douleur maximale supportable.
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De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Changement par rapport à la pire intensité de douleur au cou autodéclarée au cours des dernières 24 heures à 6 mois.
Délai: De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Le sujet est interrogé sur l'intensité de la douleur cervicale la plus élevée au cours des dernières 24 heures, évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS). Le sujet est interrogé sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur. qui dénote aucune douleur, à 10, qui dénote la douleur maximale supportable.
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De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'incapacité liée au cou autodéclarée de base à 6 mois.
Délai: De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Cela sera évalué avec l'indice d'invalidité du cou (NDI).
L'indice d'incapacité du cou est un questionnaire sur l'état fonctionnel spécifique à une condition avec 10 éléments comprenant la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie aucun handicap et 5 signifie le pire handicap imaginable.
Le score final peut aller de 0 à 50 points (score brut) ou de 0% à 100%, 0 point ou 0% indiquant aucune limitation d'activité et 50 points ou 100% indiquant une limitation complète de l'activité.
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De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Changement par rapport à la sensibilité à la douleur à la pression de base dans les muscles de l'épaule du cou et les troncs nerveux du plexus brachial à 6 mois
Délai: De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Les seuils de douleur à la pression, définis comme la pression minimale nécessaire pour évoquer la douleur, seront évalués à l'aide d'un algomètre de pression électronique portable (modèle FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA), avec une sonde en caoutchouc de contact de 1 cm2.
Ce résultat sera évalué sur les muscles trapèze supérieur, élévateur de l'omoplate, scalène antérieur et splénius du col de l'utérus.
Le muscle tibial antérieur sera utilisé comme emplacement distant.
De même, la sensibilité à la douleur à la pression sera évaluée sur les nerfs médian et cubital.
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De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Évaluation globale du changement.
Délai: Après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Une échelle d'évaluation globale numérique de changement de 15 points sera utilisée.
Cette échelle va de -7 (très bien pire), à 0 (inchangé) à +7 (complètement récupéré).
Il s'agit d'une échelle autodéclarée par le patient qui évalue si l'état du patient s'est aggravé, s'est amélioré ou est resté le même.
Les participants sont invités à quantifier l'ampleur de ce changement, qu'il soit positif ou non.
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Après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Changement par rapport aux propriétés viscoélastiques musculaires de base (tonus musculaire et raideur) à 6 mois
Délai: De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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La fermeté mécanique du muscle squelettique en l'absence de contraction active est liée aux propriétés viscoélastiques du tissu musculaire lui-même au repos, qui peuvent être quantifiées par myotonométrie.
Le tonus musculaire et la raideur seront évalués sur le trapèze supérieur, le releveur de l'omoplate, le scalène antérieur, le splénius du col de l'utérus et le tibial antérieur en tant qu'emplacement éloigné.
À cette fin, nous utiliserons un appareil Myoton PRO (Myoton SA, Tallinn, Estonie).
Le MyotonPro est un outil portatif à faible coût qui utilise plusieurs impulsions courtes à travers une sonde de test pour mesurer plusieurs propriétés musculaires, par exemple, le tonus, la rigidité, l'élasticité et le fluage.
La fiabilité et la validité du MyotonPro sont bien étayées chez les individus en bonne santé et dans différentes conditions musculo-squelettiques.
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De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Changement par rapport à la capacité de discrimination gauche-droite de base à 6 mois.
Délai: De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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La capacité de discrimination gauche-droite liée au cou sera collectée grâce à l'utilisation de l'application Recognize (2016 Noigroup, Adélaïde, Australie, http://www.noigroup.com).
Nous utiliserons l'application spécifique à la version Neck, en utilisant un Huawei P10 (téléphone mobile 5,15 ", Huawei Technologies Co., Shenzhen, Guangdong.)
La discrimination gauche / droite peut être définie comme le processus d'identification d'un côté du corps comme distinct de l'autre ou d'identification si une partie du corps est tournée vers la gauche ou vers la droite.
Nous évaluerons à la fois la précision et la rapidité de la discrimination.
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De la ligne de base à après le traitement, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alberto M Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
- Chercheur principal: Fernando Piña-pozo, PT, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dry Needling
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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