急性肺損傷におけるマクロファージプログラミング
2019年8月21日 更新者：National Jewish Health
肺の炎症および極度の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の組織学的特徴には、空隙および間質における炎症細胞の激しい蓄積、肺胞上皮細胞および内皮細胞の損傷、上皮毛細血管の完全性の喪失、および浮腫液の蓄積が含まれます。間隙と空域で。
したがって、肺胞の修復が起こるためには、炎症が停止し、破片と炎症細胞が除去され、損傷した組織細胞が置換され、毛細血管バリア機能が再確立されなければなりません。
マクロファージは、これらすべての重要な役割を果たしています。
ここで研究者は、常在肺胞マクロファージとリクルートされたマクロファージが完全に異なる機能を果たし、独立して行動するという仮説を立てています (つまり、
分業）でありながら協調的（相乗効果）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Griesmer, MPH
- 電話番号：303-398-1325
- メール：griesmerc@njhealth.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査対象の母集団は、ARDS であると特定され、集中治療室に入院し、人工呼吸器を装着した患者です。
国立ユダヤ人セント ジョセフ病院の MICU が登録の主要な場所になります。
対照被験者は、肺以外の理由で人工呼吸器を使用している個人です（つまり、
手術後、肺病変のない敗血症）。
合計 56 科目が登録されます。
以下で説明するように（研究方法と登録で）、対照被験者に対するARDSの2：1の比率が目標とされます。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームド コンセント (意識がない場合、または精神状態が変化している場合は代理による)
- 集中治療室への入院
- 経口/経鼻挿管、挿管または ARDS 発症から 24 時間以内に評価可能
- 最初の研究手順の後、少なくとも 48 時間は人工呼吸器を維持することが期待されます。
除外基準:
- -過去3か月間の免疫抑制剤による治療（抗腫瘍剤、腫瘍壊死因子アルファ拮抗薬、シクロスポリン、メトトレキサート、アザチオプリン、またはミコフェノール酸。 敗血症性ショックに対するグルココルチコイドによる治療は許容されます）。
- -固形臓器または骨髄移植の歴史
- 慢性肺疾患の病歴（例： COPD、肺線維症、嚢胞性線維症）
- ヒト免疫不全ウイルス陽性
- 重度または大量の喀血
- 出血の重大なリスクがある (INR > 3 または PTT > 通常の 3 倍)
- 延命治療を差し控える事前指示書の存在
- -病的状態、または高度な併存疾患のために14日未満の生存が予想される;
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ARDS中のマクロファージの評価と役割
時間枠：10日間
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常在肺胞マクロファージの評価は、フローサイトメトリーで識別され、列挙されます
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10日間
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ARDS中のマクロファージの評価と役割
時間枠：10日間
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動員された肺胞マクロファージの評価は、FACS を使用して分離され、RNA シーケンスにかけられます。
炎症誘発性および修復促進性モジュールは、マクロファージ分極を促進すると報告されている転写因子のデータセット発現で評価されます (HIF-1α、NF-kB、STAT-1、STAT-3、STAT-6、PPARγ、PU.1 ）が評価されます。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月18日
最初の投稿 (実際)
2019年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月21日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。