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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03844893
급성 폐 손상에서의 대식세포 프로그래밍
2019년 8월 21일 업데이트: National Jewish Health
폐 염증 및 극단적인 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 조직학적 특징에는 공기 공간과 간질에 염증 세포의 강렬한 축적, 폐포 상피 및 내피 세포 손상, 상피-모세관 완전성 손실 및 부종액 축적이 포함됩니다. 간질과 영공에서.
따라서 폐포 복구가 일어나려면 염증이 중단되고 파편과 염증 세포가 제거되고 손상된 조직 세포가 대체되며 모세관 장벽 기능이 다시 확립되어야 합니다.
대식세포는 이 모든 것에서 핵심적인 역할을 합니다.
여기에서 연구자들은 거주하는 폐포 대식세포와 모집된 대식세포가 완전히 다른 기능을 수행하며 독립적으로 행동한다는 가설을 세웁니다(즉,
분업) 그러나 협력적으로(시너지).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Griesmer, MPH
- 전화번호: 303-398-1325
- 이메일: griesmerc@njhealth.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 모집단은 ARDS가 있는 것으로 확인되어 중환자실에 입원하고 기계적 인공호흡기를 사용하는 환자입니다.
National Jewish-St Joseph 병원의 MICU가 등록을 위한 기본 사이트가 될 것입니다.
제어 대상은 폐 이외의 이유(즉,
수술 후, 폐 침범이 없는 패혈증).
총 56과목이 등록됩니다.
아래에 설명된 바와 같이(연구 방법 및 등록에서) ARDS 대 대조군 대상의 2:1 비율이 표적이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서(무의식 상태이거나 정신 상태가 변경된 경우 대리인에 의해)
- 중환자실 입원
- 구강/비강 삽관, 삽관 또는 ARDS 발병 후 24시간 이내에 평가 가능
- 첫 번째 연구 절차 후 최소 48시간 동안 기계적으로 환기된 상태를 유지할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 이전 3개월 동안 면역억제제(항종양제, 종양 괴사 인자 알파 길항제, 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 아자티오프린 또는 미코페놀레이트)로 치료. 패혈성 쇼크에 대한 글루코코르티코이드 치료는 허용됨).
- 고형 장기 또는 골수 이식 병력
- 만성 폐질환의 병력(예: COPD, 폐섬유증, 낭포성 섬유증)
- 인간 면역 결핍 바이러스 양성
- 중증 또는 대량 객혈
- 상당한 출혈 위험이 있는 경우(INR > 3 또는 PTT > 정상의 3배)
- 연명 치료를 보류하라는 고급 지침의 존재
- 진행된 병적 병적 상태로 인해 병적 상태이거나 14일 미만으로 생존할 것으로 예상되는 경우,
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ARDS 동안 대식세포의 평가 및 역할
기간: 10 일
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거주하는 폐포 대식세포의 평가는 유세포 분석으로 구별되고 열거됩니다.
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10 일
|
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ARDS 동안 대식세포의 평가 및 역할
기간: 10 일
|
모집된 폐포 대식세포의 평가는 FACS를 사용하여 분리되고 RNA 시퀀싱을 받게 됩니다.
대식세포 분극화(HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) 평가를 받게 됩니다.
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-3076
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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