Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makrofageprogrammering ved akut lungeskade

21. august 2019 opdateret af: National Jewish Health
De histologiske kendetegn ved lungebetændelse og i det ekstreme, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), omfatter intens akkumulering af inflammatoriske celler i luftrummene og interstitium, skade på alveolære epitel- og endotelceller, tab af epitel-kapillær integritet og akkumulering af ødemvæske. i interstitium og luftrum. For at alveolær reparation skal opstå, skal inflammation derfor standses, snavs og inflammatoriske celler fjernes, beskadigede vævsceller udskiftes og kapillærbarrierefunktionen genetableres. Makrofager er nøglespillere i alle disse. Her antager efterforskerne, at residente alveolære makrofager og rekrutterede makrofager tjener helt forskellige funktioner, idet de virker uafhængigt (dvs. arbejdsdeling) men dog samarbejdende (synergisme).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen, der skal undersøges, er patienter, der er identificeret med ARDS, indlagt på intensivafdelingen og anbragt på en mekanisk ventilator. MICU på National Jewish-St Joseph Hospital vil være det primære sted for tilmelding. Kontrolpersoner vil være personer på mekanisk ventilation af ikke-pulmonale årsager (dvs. efter operation, sepsis uden lungepåvirkning). I alt 56 fag vil blive tilmeldt. Som beskrevet nedenfor (i Research Methods and Enrollment) vil et 2:1-forhold mellem ARDS og kontrolpersoner blive målrettet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt, informeret samtykke (ved surrogat, hvis bevidstløs eller hvis mental status ændres)
  2. Indlæggelse på en medicinsk intensiv afdeling
  3. Oralt/nasalt intuberet, evaluerbar inden for 24 timer efter intubation eller start af ARDS
  4. Forventes at forblive mekanisk ventileret i mindst 48 timer efter den første undersøgelsesprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling med immunsuppressiva inden for de foregående 3 måneder (antineoplastiske midler, tumornekrosefaktor alfa-antagonister, cyclosporin, methotrexat, azathioprin eller mycophenolat. Behandling med glukokortikoider for septisk shock er acceptabel).
  2. Anamnese med solid organ- eller knoglemarvstransplantation
  3. Anamnese med kronisk lungesygdom (f. KOL, lungefibrose, cystisk fibrose)
  4. Human immundefekt virus positivitet
  5. Alvorlig eller massiv hæmoptyse
  6. Ved betydelig risiko for blødning (INR > 3 eller PTT > 3x normal)
  7. Tilstedeværelse af et avanceret direktiv om at tilbageholde livsopretholdende behandling
  8. Sygelig tilstand eller forventes at overleve mindre end 14 dage på grund af en fremskreden co-morbid medicinsk tilstand;
  9. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering og roller af makrofager under ARDS
Tidsramme: 10 dage
Evaluering af residente alveolære makrofager vil blive skelnet med flowcytometri og opregnet
10 dage
Evaluering og roller af makrofager under ARDS
Tidsramme: 10 dage
Evaluering af rekrutterede alveolære makrofager vil blive isoleret ved hjælp af FACS og udsat for RNA-sekventering. Pro-inflammatoriske og pro-reparative moduler vil blive vurderet i datasættets ekspression af transkriptionsfaktorer rapporteret at drive makrofagpolarisering (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) vil blive vurderet.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-3076

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Mini bal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner