Programación de macrófagos en lesión pulmonar aguda
21 de agosto de 2019 actualizado por: National Jewish Health
Las características histológicas de la inflamación pulmonar y, en casos extremos, del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), incluyen una intensa acumulación de células inflamatorias en los espacios aéreos y el intersticio, lesión de las células epiteliales y endoteliales alveolares, pérdida de la integridad epitelial-capilar y acumulación de líquido de edema. en el intersticio y espacios aéreos.
En consecuencia, para que se produzca la reparación alveolar, se debe detener la inflamación, eliminar los desechos y las células inflamatorias, reemplazar las células del tejido lesionado y restablecer la función de barrera capilar.
Los macrófagos son jugadores clave en todos estos.
Aquí, los investigadores plantean la hipótesis de que los macrófagos alveolares residentes y los macrófagos reclutados cumplen funciones completamente diferentes, actuando de forma independiente (es decir,
división del trabajo) pero cooperativamente (sinergismo).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Griesmer, MPH
- Número de teléfono: 303-398-1325
- Correo electrónico: griesmerc@njhealth.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población a estudiar son pacientes identificados con SDRA, ingresados en la unidad de cuidados intensivos y colocados en un ventilador mecánico.
La MICU del National Jewish-St Joseph Hospital será el sitio principal para la inscripción.
Los sujetos de control serán individuos con ventilación mecánica por razones no pulmonares (es decir,
tras cirugía, sepsis sin afectación pulmonar).
Se matricularán un total de 56 asignaturas.
Como se describe a continuación (en Métodos de investigación e inscripción), se apuntará a una proporción de 2:1 de ARDS a sujetos de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito (por sustituto si está inconsciente o si tiene un estado mental alterado)
- Ingreso a una unidad de cuidados intensivos médicos
- Intubado por vía oral/nasal, evaluable dentro de las 24 h posteriores a la intubación o al inicio del SDRA
- Se espera que permanezca ventilado mecánicamente durante al menos 48 h después del primer procedimiento de estudio.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con inmunosupresores en los 3 meses previos (antineoplásicos, antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa, ciclosporina, metotrexato, azatioprina o micofenolato). El tratamiento con glucocorticoides para el shock séptico es aceptable).
- Antecedentes de trasplante de órgano sólido o médula ósea
- Antecedentes de enfermedad pulmonar crónica (p. EPOC, fibrosis pulmonar, fibrosis quística)
- Positividad del virus de la inmunodeficiencia humana
- Hemoptisis severa o masiva
- En riesgo significativo de sangrado (INR > 3 o PTT > 3x normal)
- Presencia de una directiva avanzada para retener el tratamiento de soporte vital
- Estado mórbido o se espera que sobreviva menos de 14 días debido a una condición médica comórbida avanzada;
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación y funciones de los macrófagos durante el ARDS
Periodo de tiempo: 10 días
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La evaluación de los macrófagos alveolares residentes se distinguirá con citometría de flujo y se enumerará
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10 días
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Evaluación y funciones de los macrófagos durante el ARDS
Periodo de tiempo: 10 días
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La evaluación de los macrófagos alveolares reclutados se aislará mediante FACS y se someterá a secuenciación de ARN.
Los módulos proinflamatorios y proreparadores se evaluarán en el conjunto de datos de expresión de los factores de transcripción que se ha informado que impulsan la polarización de los macrófagos (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) se evaluará.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- HS-3076
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .