Makrofagien ohjelmointi akuutissa keuhkovauriossa
keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: National Jewish Health
Keuhkotulehduksen ja äärimmäisen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) histologisia tunnusmerkkejä ovat tulehdussolujen voimakas kerääntyminen ilmatiloihin ja interstitiumiin, keuhkorakkuloiden epiteelisolujen ja endoteelisolujen vaurioituminen, epiteeli-kapillaarien eheyden menetys ja turvotusnesteen kerääntyminen interstitiumissa ja ilmatiloissa.
Näin ollen, jotta keuhkorakkuloiden korjaus tapahtuisi, tulehdus on pysäytettävä, roskat ja tulehdussolut poistettava, vahingoittuneet kudossolut korvattava ja kapillaariesteen toiminta palautettava.
Makrofagit ovat keskeisiä toimijoita näissä kaikissa.
Tässä tutkijat olettavat, että paikalliset alveolaariset makrofagit ja värvätyt makrofagit palvelevat täysin eri tehtäviä toimien itsenäisesti (ts.
työnjako) mutta yhteistoiminnallisesti (synergismi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Griesmer, MPH
- Puhelinnumero: 303-398-1325
- Sähköposti: griesmerc@njhealth.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittava populaatio on potilaita, joilla on ARDS, jotka on otettu teho-osastolle ja sijoitettu koneelliseen ventilaattoriin.
National Jewish-St Joseph Hospital -sairaalan MICU on ensisijainen ilmoittautumispaikka.
Kontrollikohteet ovat henkilöitä, jotka saavat koneellista ventilaatiota muista kuin keuhkosairauksista (esim.
leikkauksen jälkeen sepsis ilman keuhkovaurioita).
Yhteensä 56 oppiainetta otetaan mukaan.
Kuten alla on kuvattu (kohdassa Tutkimusmenetelmät ja ilmoittautuminen), ARDS:n suhde kontrollihenkilöihin kohdistetaan 2:1.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen, tietoinen suostumus (korvike, jos tajuton tai jos henkinen tila on muuttunut)
- Pääsy lääketieteelliseen tehohoitoon
- Oraalisesti/nasaalisesti intuboitu, arvioitavissa 24 tunnin sisällä intubaatiosta tai ARDS:n alkamisesta
- Odotetaan pysyvän koneellisesti tuuletettuna vähintään 48 tuntia ensimmäisen tutkimustoimenpiteen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito immunosuppressiivisilla aineilla viimeisten 3 kuukauden aikana (antineoplastiset aineet, tuumorinekroositekijä alfa-antagonistit, siklosporiini, metotreksaatti, atsatiopriini tai mykofenolaatti). Glukokortikoidihoito septiseen sokkiin on hyväksyttävää).
- Aiempi kiinteä elin tai luuydinsiirto
- Krooninen keuhkosairaus (esim. COPD, keuhkofibroosi, kystinen fibroosi)
- Ihmisen immuunikatoviruspositiivisuus
- Vaikea tai massiivinen hemoptyysi
- Merkittävä verenvuotoriski (INR > 3 tai PTT > 3x normaali)
- Kehittynyt direktiivi elämää ylläpitävän hoidon kieltämisestä
- Sairas tila tai sen odotetaan elävän alle 14 päivää pitkälle edenneen samanaikaisen sairauden vuoksi;
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makrofagien arviointi ja roolit ARDS:n aikana
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Asuvien alveolaaristen makrofagien arviointi erotetaan virtaussytometrian avulla ja luetellaan
|
10 päivää
|
|
Makrofagien arviointi ja roolit ARDS:n aikana
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Rekrytoitujen alveolaaristen makrofagien arviointi eristetään käyttämällä FACS:ää ja alistetaan RNA-sekvensoinnille.
Pro-inflammatoriset ja pro-reparatiiviset moduulit arvioidaan datajoukossa makrofagien polarisaatiota edistävien transkriptiotekijöiden ilmentymistä (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1). ) arvioidaan.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-3076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .