Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Macrofaagprogrammering bij acuut longletsel

21 augustus 2019 bijgewerkt door: National Jewish Health
De histologische kenmerken van longontsteking en in het extreme geval acute respiratory distress syndrome (ARDS), omvatten intense ophoping van ontstekingscellen in de luchtruimten en interstitium, letsel aan alveolaire epitheel- en endotheelcellen, verlies van epitheel-capillaire integriteit en ophoping van oedeemvloeistof in het interstitium en de luchtruimen. Dienovereenkomstig moet, wil alveolair herstel optreden, een ontsteking worden gestopt, puin en ontstekingscellen worden verwijderd, beschadigde weefselcellen worden vervangen en de capillaire barrièrefunctie worden hersteld. Macrofagen zijn hierin belangrijke spelers. Hier veronderstellen de onderzoekers dat residente alveolaire macrofagen en gerekruteerde macrofagen totaal verschillende functies vervullen, onafhankelijk handelend (d.w.z. arbeidsdeling) maar coöperatief (synergie).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De te bestuderen populatie bestaat uit patiënten met ARDS, opgenomen op de intensive care en aan een mechanische ventilator geplaatst. De MICU in het National Jewish-St Joseph Hospital zal de primaire site voor inschrijving zijn. Controlepersonen zullen personen zijn die mechanische beademing krijgen om niet-pulmonale redenen (d.w.z. na een operatie, sepsis zonder longbetrokkenheid). In totaal zullen 56 proefpersonen worden ingeschreven. Zoals hieronder beschreven (in Onderzoeksmethoden en inschrijving) zal een verhouding van 2:1 van ARDS tot controleproefpersonen worden nagestreefd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke, geïnformeerde toestemming (door surrogaat indien bewusteloos of bij veranderde mentale toestand)
  2. Opname op een Medische Intensive Care
  3. Oraal/nasaal geïntubeerd, evalueerbaar binnen 24 uur na intubatie of begin van ARDS
  4. Wordt naar verwachting gedurende ten minste 48 uur na de eerste onderzoeksprocedure mechanisch geventileerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Behandeling met immunosuppressiva in de voorafgaande 3 maanden (antineoplastische middelen, tumornecrosefactor-alfa-antagonisten, ciclosporine, methotrexaat, azathioprine of mycofenolaat. Behandeling met glucocorticoïden voor septische shock is acceptabel).
  2. Geschiedenis van solide orgaan- of beenmergtransplantatie
  3. Voorgeschiedenis van chronische longziekte (bijv. COPD, longfibrose, cystische fibrose)
  4. Positiviteit van het humaan immunodeficiëntievirus
  5. Ernstige of massale bloedspuwing
  6. Met een aanzienlijk risico op bloedingen (INR > 3 of PTT > 3x normaal)
  7. Aanwezigheid van een geavanceerde richtlijn om levensverlengende behandeling achterwege te laten
  8. Zieke toestand of verwacht minder dan 14 dagen te overleven vanwege een geavanceerde comorbide medische aandoening;
  9. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie en rollen van macrofagen tijdens ARDS
Tijdsspanne: 10 dagen
Evaluatie van residente alveolaire macrofagen zal worden onderscheiden met flowcytometrie en worden opgesomd
10 dagen
Evaluatie en rollen van macrofagen tijdens ARDS
Tijdsspanne: 10 dagen
Evaluatie van aangeworven alveolaire macrofagen zal worden geïsoleerd met behulp van FACS en onderworpen aan RNA-sequencing. Pro-inflammatoire en pro-reparatieve modules zullen worden beoordeeld in de dataset-expressie van transcriptiefactoren waarvan is gemeld dat ze de polarisatie van macrofagen stimuleren (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARy, PU.1 ) worden beoordeeld.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-3076

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren