Programowanie makrofagów w ostrym uszkodzeniu płuc
21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: National Jewish Health
Histologiczne cechy charakterystyczne zapalenia płuc i w skrajnych przypadkach zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) obejmują intensywne nagromadzenie komórek zapalnych w przestrzeniach powietrznych i śródmiąższu, uszkodzenie komórek nabłonka i śródbłonka pęcherzyków płucnych, utratę integralności nabłonkowo-włośniczkowej i gromadzenie się płynu obrzękowego w przestrzeni śródmiąższowej i powietrznej.
W związku z tym, aby doszło do naprawy pęcherzyków płucnych, należy zatrzymać stan zapalny, usunąć resztki i komórki zapalne, wymienić uszkodzone komórki tkanek i przywrócić funkcję bariery kapilarnej.
Makrofagi są kluczowymi graczami we wszystkich z nich.
Tutaj badacze stawiają hipotezę, że rezydentne makrofagi pęcherzykowe i makrofagi rekrutowane pełnią zupełnie inne funkcje, działając niezależnie (tj.
podział pracy), ale kooperatywnie (synergizm).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Griesmer, MPH
- Numer telefonu: 303-398-1325
- E-mail: griesmerc@njhealth.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja to pacjenci z rozpoznanym ARDS, przyjęci na oddział intensywnej terapii i podłączeni do mechanicznego wentylatora.
OIOM w National Jewish-St Joseph Hospital będzie głównym miejscem rejestracji.
Osobnikami kontrolnymi będą osoby poddawane wentylacji mechanicznej z przyczyn innych niż płucne (tj.
po operacji, posocznica bez zajęcia płuc).
W sumie zapisanych zostanie 56 przedmiotów.
Jak opisano poniżej (w Metodach badawczych i zapisach), celem będzie stosunek 2:1 ARDS do osobników kontrolnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna, świadoma zgoda (przez zastępcę, jeśli jest nieprzytomny lub zmieniony stan psychiczny)
- Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej
- Zaintubowane ustnie/nosowo, możliwe do oceny w ciągu 24 godzin od intubacji lub wystąpienia ARDS
- Oczekuje się, że pozostanie wentylowany mechanicznie przez co najmniej 48 godzin po pierwszej procedurze badawczej.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie lekami immunosupresyjnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy (leki przeciwnowotworowe, antagoniści czynnika martwicy nowotworów alfa, cyklosporyna, metotreksat, azatiopryna lub mykofenolan. Dopuszczalne jest leczenie glikokortykosteroidami wstrząsu septycznego).
- Historia przeszczepu narządu miąższowego lub szpiku kostnego
- Historia przewlekłych chorób płuc (np. POChP, zwłóknienie płuc, mukowiscydoza)
- Pozytywny wynik testu na ludzki wirus niedoboru odporności
- Ciężkie lub masywne krwioplucie
- Przy znacznym ryzyku krwawienia (INR > 3 lub PTT > 3x normalne)
- Obecność zaawansowanej dyrektywy o wstrzymaniu leczenia podtrzymującego życie
- Stan chorobowy lub oczekiwany czas przeżycia krótszy niż 14 dni z powodu zaawansowanej choroby współistniejącej;
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena i rola makrofagów podczas ARDS
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocena rezydentnych makrofagów pęcherzykowych zostanie rozróżniona za pomocą cytometrii przepływowej i zliczona
|
10 dni
|
|
Ocena i rola makrofagów podczas ARDS
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocena rekrutowanych makrofagów pęcherzykowych zostanie wyizolowana za pomocą FACS i poddana sekwencjonowaniu RNA.
Moduły prozapalne i proreparacyjne zostaną ocenione w zestawie danych o ekspresji czynników transkrypcyjnych, które według doniesień napędzają polaryzację makrofagów (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) będą oceniane.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-3076
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .