Makrofageprogrammering ved akutt lungeskade
21. august 2019 oppdatert av: National Jewish Health
De histologiske kjennetegnene ved lungebetennelse og i det ekstreme, akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS), inkluderer intens akkumulering av inflammatoriske celler i luftrommene og interstitium, skade på alveoleepitel- og endotelceller, tap av epitel-kapillær integritet og akkumulering av ødem. i interstitium og luftrom.
Følgelig, for at alveolar reparasjon skal oppstå, må betennelse stoppes, rusk og inflammatoriske celler fjernes, skadede vevsceller erstattes og kapillærbarrierefunksjonen reetableres.
Makrofager er sentrale aktører i alle disse.
Her antar etterforskerne at fastboende alveolære makrofager og rekrutterte makrofager tjener helt forskjellige funksjoner, og fungerer uavhengig (dvs.
arbeidsdeling), men likevel samarbeidende (synergisme).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christine Griesmer, MPH
- Telefonnummer: 303-398-1325
- E-post: griesmerc@njhealth.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen som skal studeres er pasienter identifisert med ARDS, innlagt på intensivavdelingen og plassert på en mekanisk ventilator.
MICU ved National Jewish-St Joseph Hospital vil være det primære stedet for påmelding.
Kontrollpersoner vil være personer på mekanisk ventilasjon av ikke-pulmonale årsaker (dvs.
etter operasjon, sepsis uten lungepåvirkning).
Totalt 56 fag vil bli påmeldt.
Som beskrevet nedenfor (i Research Methods and Enrollment) vil et 2:1-forhold mellom ARDS og kontrollpersoner bli målrettet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig, informert samtykke (av surrogat hvis bevisstløs eller hvis mental status endres)
- Innleggelse på medisinsk intensivavdeling
- Oralt/nasalt intubert, evaluerbar innen 24 timer etter intubasjon eller utbruddet av ARDS
- Forventes å forbli mekanisk ventilert i minst 48 timer etter den første studieprosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med immundempende midler i løpet av de foregående 3 månedene (antineoplastiske midler, tumornekrosefaktor alfa-antagonister, ciklosporin, metotreksat, azatioprin eller mykofenolat. Behandling med glukokortikoider for septisk sjokk er akseptabelt).
- Historie med solid organ- eller benmargstransplantasjon
- Anamnese med kronisk lungesykdom (f. KOLS, lungefibrose, cystisk fibrose)
- Human immunsviktvirus positivitet
- Alvorlig eller massiv hemoptyse
- Ved betydelig risiko for blødning (INR > 3 eller PTT > 3x normal)
- Tilstedeværelse av et avansert direktiv om å holde tilbake livsopprettholdende behandling
- Sykelig tilstand eller forventet å overleve mindre enn 14 dager på grunn av en avansert komorbid medisinsk tilstand;
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering og roller til makrofager under ARDS
Tidsramme: 10 dager
|
Evaluering av residente alveolære makrofager vil bli skilt ut med flowcytometri og oppregnet
|
10 dager
|
|
Evaluering og roller til makrofager under ARDS
Tidsramme: 10 dager
|
Evaluering av rekrutterte alveolære makrofager vil bli isolert ved bruk av FACS og utsatt for RNA-sekvensering.
Pro-inflammatoriske og pro-reparative moduler vil bli vurdert i datasettet uttrykk for transkripsjonsfaktorer rapportert å drive makrofagpolarisering (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) vil bli vurdert.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-3076
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .