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Programmation des macrophages dans les lésions pulmonaires aiguës

21 août 2019 mis à jour par: National Jewish Health
Les caractéristiques histologiques de l'inflammation pulmonaire et, à l'extrême, du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), comprennent une accumulation intense de cellules inflammatoires dans les espaces aériens et l'interstitium, des lésions des cellules épithéliales et endothéliales alvéolaires, une perte d'intégrité épithéliale-capillaire et une accumulation de liquide d'œdème dans l'interstitium et les espaces aériens. En conséquence, pour que la réparation alvéolaire se produise, l'inflammation doit être stoppée, les débris et les cellules inflammatoires éliminés, les cellules tissulaires lésées remplacées et la fonction de barrière capillaire rétablie. Les macrophages sont des acteurs clés dans tout cela. Ici, les chercheurs émettent l'hypothèse que les macrophages alvéolaires résidents et les macrophages recrutés remplissent des fonctions complètement différentes, agissant indépendamment (c'est-à-dire division du travail) mais en coopération (synergie).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à étudier est constituée de patients identifiés comme ayant un SDRA, admis en réanimation et placés sous respirateur mécanique. Le MICU de l'Hôpital national juif Saint-Joseph sera le principal site d'inscription. Les sujets témoins seront des personnes sous ventilation mécanique pour des raisons non pulmonaires (c.-à-d. suite à une intervention chirurgicale, septicémie sans atteinte pulmonaire). Au total, 56 sujets seront inscrits. Comme décrit ci-dessous (dans Méthodes de recherche et inscription), un ratio de 2: 1 du SDRA aux sujets témoins sera ciblé.

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement écrit et éclairé (par un substitut si inconscient ou si état mental altéré)
  2. Admission dans une unité de soins intensifs médicaux
  3. Intubation orale/nasale, évaluable dans les 24 h suivant l'intubation ou l'apparition du SDRA
  4. Devrait rester ventilé mécaniquement pendant au moins 48 h après la première procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Traitement par immunosuppresseurs au cours des 3 mois précédents (agents antinéoplasiques, antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha, cyclosporine, méthotrexate, azathioprine ou mycophénolate. Le traitement par glucocorticoïdes du choc septique est acceptable).
  2. Antécédents de greffe d'organe solide ou de moelle osseuse
  3. Antécédents de maladie pulmonaire chronique (par ex. MPOC, fibrose pulmonaire, fibrose kystique)
  4. Positivité du virus de l'immunodéficience humaine
  5. Hémoptysie sévère ou massive
  6. A risque significatif de saignement (INR > 3 ou PTT > 3x normal)
  7. Présence d'une directive préalable de suspendre un traitement de maintien de la vie
  8. État morbide ou espérance de survie inférieure à 14 jours en raison d'une condition médicale comorbide avancée ;
  9. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation et rôles des macrophages au cours du SDRA
Délai: 10 jours
L'évaluation des macrophages alvéolaires résidents sera distinguée par cytométrie en flux et énumérée
10 jours
Évaluation et rôles des macrophages au cours du SDRA
Délai: 10 jours
L'évaluation des macrophages alvéolaires recrutés sera isolée à l'aide de FACS et soumise à un séquençage d'ARN. Les modules pro-inflammatoires et pro-réparateurs seront évalués dans l'ensemble de données sur l'expression des facteurs de transcription signalés comme conduisant à la polarisation des macrophages (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) Sera évalué.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Jewish Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Première publication (Réel)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-3076

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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