Programação de Macrófagos na Lesão Pulmonar Aguda
21 de agosto de 2019 atualizado por: National Jewish Health
As características histológicas da inflamação pulmonar e, no extremo, da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), incluem acúmulo intenso de células inflamatórias nos espaços aéreos e interstício, lesão das células epiteliais e endoteliais alveolares, perda da integridade epitelial-capilar e acúmulo de líquido edematoso no interstício e nos espaços aéreos.
Consequentemente, para que ocorra o reparo alveolar, a inflamação deve ser interrompida, os detritos e as células inflamatórias removidas, as células do tecido lesionadas substituídas e a função da barreira capilar restabelecida.
Os macrófagos são jogadores-chave em tudo isso.
Aqui, os investigadores levantam a hipótese de que os macrófagos alveolares residentes e os macrófagos recrutados desempenham funções completamente diferentes, agindo de forma independente (ou seja,
divisão do trabalho) mas cooperativamente (sinergismo).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Griesmer, MPH
- Número de telefone: 303-398-1325
- E-mail: griesmerc@njhealth.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população a ser estudada são os pacientes identificados como portadores de SDRA, admitidos na unidade de terapia intensiva e colocados em ventilação mecânica.
A MICU no National Jewish-St Joseph Hospital será o principal local de inscrição.
Os sujeitos de controle serão indivíduos em ventilação mecânica por razões não pulmonares (ou seja,
após cirurgia, sepse sem envolvimento pulmonar).
Ao todo serão 56 inscritos.
Conforme descrito abaixo (em Métodos de Pesquisa e Inscrição), uma proporção de 2:1 de ARDS para indivíduos de controle será direcionada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito (por substituto se inconsciente ou se estado mental alterado)
- Admissão em Unidade de Cuidados Intensivos Médicos
- Entubado por via oral/nasal, avaliável dentro de 24 horas após a intubação ou início da SDRA
- Espera-se que permaneça ventilado mecanicamente por pelo menos 48 h após o primeiro procedimento do estudo.
Critério de exclusão:
- Tratamento com imunossupressores nos últimos 3 meses (agentes antineoplásicos, antagonistas do fator de necrose tumoral alfa, ciclosporina, metotrexato, azatioprina ou micofenolato. O tratamento com glicocorticóides para choque séptico é aceitável).
- Histórico de transplante de órgão sólido ou medula óssea
- Histórico de doença pulmonar crônica (por exemplo, DPOC, fibrose pulmonar, fibrose cística)
- Positividade do vírus da imunodeficiência humana
- Hemoptise grave ou maciça
- Com risco significativo de sangramento (INR > 3 ou PTT > 3x normal)
- Presença de uma diretriz avançada para suspender o tratamento de suporte à vida
- Estado mórbido ou expectativa de vida inferior a 14 dias devido a uma condição médica comórbida avançada;
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação e funções dos macrófagos durante a SDRA
Prazo: 10 dias
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A avaliação de macrófagos alveolares residentes será distinguida com citometria de fluxo e enumerada
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10 dias
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Avaliação e funções dos macrófagos durante a SDRA
Prazo: 10 dias
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A avaliação dos macrófagos alveolares recrutados será isolada usando FACS e submetida a sequenciamento de RNA.
Módulos pró-inflamatórios e pró-reparativos serão avaliados na expressão do conjunto de dados de fatores de transcrição relatados para conduzir a polarização de macrófagos (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) será avaliado.
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-3076
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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