Программирование макрофагов при остром повреждении легких
21 августа 2019 г. обновлено: National Jewish Health
Гистологические признаки воспаления легких и, в крайних случаях, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) включают интенсивное накопление воспалительных клеток в воздушных пространствах и интерстиции, повреждение альвеолярных эпителиальных и эндотелиальных клеток, потерю эпителиально-капиллярной целостности и накопление отечной жидкости. в интерстиции и воздушном пространстве.
Соответственно, для восстановления альвеол воспаление должно быть остановлено, дебрис и воспалительные клетки удалены, клетки поврежденной ткани заменены, а барьерная функция капилляров восстановлена.
Макрофаги играют ключевую роль во всех этих процессах.
Здесь исследователи предполагают, что резидентные альвеолярные макрофаги и рекрутированные макрофаги выполняют совершенно разные функции, действуя независимо (т.
разделение труда), но совместно (синергизм).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Griesmer, MPH
- Номер телефона: 303-398-1325
- Электронная почта: griesmerc@njhealth.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемую популяцию составляют пациенты с диагнозом ОРДС, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и подключенные к аппарату искусственной вентиляции легких.
MICU в Национальной еврейской больнице Святого Иосифа будет основным местом для регистрации.
Субъектами контроля будут лица, находящиеся на искусственной вентиляции легких по нелегочным причинам (т.
послеоперационный сепсис без поражения легких).
Всего будет зачислено 56 предметов.
Как описано ниже (в разделе «Методы исследования и зачисление»), целью будет соотношение ОРДС и контрольных субъектов 2:1.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие (суррогатной матери, если он без сознания или если психическое состояние изменено)
- Поступление в отделение реанимации
- Пероральная/назальная интубация, оценка в течение 24 часов после интубации или начала ОРДС
- Ожидается, что пациент будет находиться на искусственной вентиляции легких в течение не менее 48 часов после первой процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Лечение иммунодепрессантами в предшествующие 3 месяца (противоопухолевые препараты, антагонисты фактора некроза опухоли альфа, циклоспорин, метотрексат, азатиоприн или микофенолат). Допустимо лечение глюкокортикоидами при септическом шоке).
- История трансплантации твердых органов или костного мозга
- Хронические заболевания легких в анамнезе (например, ХОБЛ, легочный фиброз, кистозный фиброз)
- Положительный результат на вирус иммунодефицита человека
- Тяжелое или массивное кровохарканье
- При значительном риске кровотечения (МНО > 3 или АЧТ > 3 от нормы)
- Наличие предварительной директивы об отказе от поддерживающего жизнь лечения
- Болезненное состояние или ожидаемая продолжительность жизни менее 14 дней из-за прогрессирующего сопутствующего заболевания;
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка и роль макрофагов при ОРДС
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка резидентных альвеолярных макрофагов будет выделена с помощью проточной цитометрии и пронумерована.
|
10 дней
|
|
Оценка и роль макрофагов при ОРДС
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка привлеченных альвеолярных макрофагов будет выделена с использованием FACS и подвергнута секвенированию РНК.
Провоспалительные и прорепаративные модули будут оцениваться в наборе данных экспрессии факторов транскрипции, которые, как сообщается, управляют поляризацией макрофагов (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) будет оцениваться.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-3076
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .