Makrophagenprogrammierung bei akuter Lungenverletzung
21. August 2019 aktualisiert von: National Jewish Health
Zu den histologischen Merkmalen einer Lungenentzündung und im Extremfall eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS) gehören eine intensive Ansammlung von Entzündungszellen in den Lufträumen und im Interstitium, eine Verletzung der alveolären Epithel- und Endothelzellen, der Verlust der epithelial-kapillaren Integrität und die Ansammlung von Ödemflüssigkeit im Interstitium und in Lufträumen.
Damit eine alveoläre Reparatur stattfinden kann, müssen dementsprechend Entzündungen gestoppt, Trümmer und Entzündungszellen entfernt, verletzte Gewebezellen ersetzt und die Funktion der Kapillarbarriere wiederhergestellt werden.
Makrophagen spielen dabei eine Schlüsselrolle.
Hier stellen die Forscher die Hypothese auf, dass residente Alveolarmakrophagen und rekrutierte Makrophagen völlig unterschiedliche Funktionen erfüllen und unabhängig voneinander agieren (d.h.
Arbeitsteilung) und doch kooperativ (Synergismus).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christine Griesmer, MPH
- Telefonnummer: 303-398-1325
- E-Mail: griesmerc@njhealth.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei der zu untersuchenden Population handelt es sich um Patienten, bei denen ARDS festgestellt wurde, die auf der Intensivstation aufgenommen und an ein mechanisches Beatmungsgerät angeschlossen wurden.
Die MICU im National Jewish-St Joseph Hospital wird der primäre Ort für die Einschreibung sein.
Kontrollpersonen sind Personen mit mechanischer Beatmung aus nicht-pulmonalen Gründen (d. h.
nach Operation, Sepsis ohne Lungenbeteiligung).
Insgesamt werden 56 Fächer eingeschrieben.
Wie unten beschrieben (in Forschungsmethoden und Registrierung) wird ein Verhältnis von 2:1 von ARDS zu Kontrollpersonen angestrebt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung (durch Ersatz bei Bewusstlosigkeit oder bei verändertem Geisteszustand)
- Aufnahme in eine medizinische Intensivstation
- Oral/nasal intubiert, auswertbar innerhalb von 24 h nach Intubation oder Beginn des ARDS
- Voraussichtlich mindestens 48 h nach dem ersten Studienverfahren mechanisch beatmet bleiben.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Immunsuppressiva in den letzten 3 Monaten (antineoplastische Mittel, Tumornekrosefaktor-Alpha-Antagonisten, Cyclosporin, Methotrexat, Azathioprin oder Mycophenolat. Die Behandlung mit Glucocorticoiden bei septischem Schock ist akzeptabel).
- Vorgeschichte einer soliden Organ- oder Knochenmarktransplantation
- Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung (z. COPD, Lungenfibrose, Mukoviszidose)
- Positivität des humanen Immundefizienzvirus
- Schwere oder massive Hämoptyse
- Bei signifikantem Blutungsrisiko (INR > 3 oder PTT > 3x normal)
- Vorliegen einer Patientenverfügung zur Zurückhaltung lebenserhaltender Behandlungen
- Morbider Zustand oder voraussichtlich weniger als 14 Tage überleben aufgrund eines fortgeschrittenen komorbiden medizinischen Zustands;
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung und Rolle von Makrophagen während ARDS
Zeitfenster: 10 Tage
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Die Auswertung residenter Alveolarmakrophagen wird mit Durchflusszytometrie unterschieden und gezählt
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10 Tage
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Bewertung und Rolle von Makrophagen während ARDS
Zeitfenster: 10 Tage
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Die Bewertung rekrutierter Alveolarmakrophagen wird mittels FACS isoliert und einer RNA-Sequenzierung unterzogen.
Pro-inflammatorische und pro-reparative Module werden im Datensatz der Expression von Transkriptionsfaktoren bewertet, von denen berichtet wird, dass sie die Makrophagenpolarisation vorantreiben (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) bewertet werden.
|
10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-3076
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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