Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programování makrofágů u akutního poranění plic

21. srpna 2019 aktualizováno: National Jewish Health
Histologické znaky zánětu plic a v krajním případě syndrom akutní respirační tísně (ARDS) zahrnují intenzivní hromadění zánětlivých buněk ve vzdušných prostorech a intersticiu, poškození alveolárních epiteliálních a endoteliálních buněk, ztrátu epiteliálně-kapilární integrity a hromadění edémové tekutiny. v intersticiu a vzdušných prostorech. V souladu s tím, aby došlo k alveolární reparaci, musí být zánět zastaven, trosky a zánětlivé buňky odstraněny, poškozené tkáňové buňky nahrazeny a funkce kapilární bariéry znovu obnovena. Klíčovými hráči ve všech těchto oblastech jsou makrofágy. Zde výzkumníci předpokládají, že rezidentní alveolární makrofágy a rekrutované makrofágy slouží zcela odlišným funkcím a působí nezávisle (tj. dělba práce), ale kooperativně (synergismus).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace, která má být studována, jsou pacienti, u kterých bylo zjištěno ARDS, přijati na jednotku intenzivní péče a umístěni na mechanický ventilátor. MICU v National Jewish-St Joseph Hospital bude primárním místem pro zápis. Kontrolní subjekty budou osoby na umělé ventilaci z jiných než plicních důvodů (tj. po operaci, sepse bez postižení plic). Celkem bude zapsáno 56 předmětů. Jak je popsáno níže (v části Výzkumné metody a zápis), bude cílen poměr ARDS ke kontrolním subjektům 2:1.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas (náhradní, pokud je v bezvědomí nebo při změně mentálního stavu)
  2. Vstup na lékařskou jednotku intenzivní péče
  3. Orálně/nazálně intubováno, hodnotitelné do 24 hodin po intubaci nebo nástupu ARDS
  4. Očekává se, že zůstane mechanická ventilace po dobu alespoň 48 hodin po prvním postupu studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Léčba imunosupresivy v předchozích 3 měsících (antineoplastika, antagonisté tumor nekrotizujícího faktoru alfa, cyklosporin, methotrexát, azathioprin nebo mykofenolát. Léčba septického šoku glukokortikoidy je přijatelná).
  2. Transplantace solidních orgánů nebo kostní dřeně v anamnéze
  3. Chronické onemocnění plic v anamnéze (např. CHOPN, plicní fibróza, cystická fibróza)
  4. Pozitivita viru lidské imunodeficience
  5. Těžká nebo masivní hemoptýza
  6. Při významném riziku krvácení (INR > 3 nebo PTT > 3x normální)
  7. Přítomnost pokročilé směrnice k odepření léčby udržující život
  8. Chorobný stav nebo očekávané přežití méně než 14 dní z důvodu pokročilého komorbidního zdravotního stavu;
  9. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení a role makrofágů při ARDS
Časové okno: 10 dní
Hodnocení rezidentních alveolárních makrofágů bude rozlišeno pomocí průtokové cytometrie a vyčísleno
10 dní
Hodnocení a role makrofágů při ARDS
Časové okno: 10 dní
Hodnocení získaných alveolárních makrofágů bude izolováno pomocí FACS a podrobeno sekvenování RNA. Prozánětlivé a pro-reparativní moduly budou hodnoceny v souboru dat exprese transkripčních faktorů uváděných pro řízení polarizace makrofágů (HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) bude posouzeno.
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-3076

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na Mini bal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit