健康な若いボランティアの血清ビタミンB12およびホモシステイン濃度に対するレッドフル摂取の影響
健康な若いボランティアの血清ビタミンB12、ホモシステインおよびその他の心臓代謝危険因子に対するレッドフル摂取の影響：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究では並行研究法が適用され、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 ランダム化対照臨床試験では、中国の浙江大学から23人の健康な若いボランティア（女性11人、男性12人、年齢19～39歳）が募集された。 彼らは、赤ふる（n=11、女性5人、男性6人）または豆腐（n=12、女性6人、男性6人）の2つのグループに無作為に割り当てられました。 ボランティアたちは、提供された食事を1日の朝食として、赤ふるか豆腐50gとパン2枚を食べました。 ボランティアはまた、提供された自己報告の食事日記を使用して、3 日間の試験期間中の通常の食事摂取量を記録しました。 空腹時血液サンプルを0時間、24時間、および72時間に採取した。 血清 VB12、Hcy およびその他の心臓代謝危険因子を標準的な方法で測定しました。
テスト用の食事:
赤ふるグループ：赤ふる50gと食パン2枚。 豆腐グループ: 豆腐 50 g を食パン 2 枚と一緒に食べます。 ボランティアは研究の1週間前に発酵製品の摂取を控えます。 その後、被験者は対照食と介入食を 1 日間摂取します。 ボランティアの通常の食事と試験用食事は自己記入式アンケートに記録され、その後血清ビタミンB12、ホモシステイン、その他の生化学的パラメーターが検査されます。
セッションごとに 5 ～ 10 mL の血液が採取されます。 採血は 3 回（0 時間 - 24 時間 - 72 時間）行われます。参加者は、採血前に 10 ～ 12 時間絶食するように求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310058
- Zhejiang University
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Zhejiang University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～39歳
- 全種族
除外基準:
- 登録前の1か月以内に抗生物質またはビタミンB12サプリメントを摂取している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：赤いふる
ボランティアは赤いふるグループにランダムに割り当てられました
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あかふる50gを食パン2枚で1日消費 生豆腐50gを食パン2枚で1日消費 生豆腐50gを食パン2枚で1日消費 あかふる50gを食パン2枚で1日消費 |
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実験的：生豆腐
ボランティアは豆腐のグループにランダムに割り当てられました
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あかふる50gを食パン2枚で1日消費 生豆腐50gを食パン2枚で1日消費 生豆腐50gを食パン2枚で1日消費 あかふる50gを食パン2枚で1日消費 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ビタミンB12
時間枠：0-24-72時間
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血清ビタミンB12濃度は杭州ゴールデンフィールド医学研究所の臨床化学分析装置で測定されました。
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0-24-72時間
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血清ホモシステイン
時間枠：0-24-72時間
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血清ホモシステイン濃度は杭州ゴールデンフィールド医学研究所の臨床化学分析装置で測定されました。
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0-24-72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清葉酸塩
時間枠：0-24-72時間
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血清葉酸濃度は、杭州ゴールデンフィールド医学研究所の臨床化学分析装置によって測定されました。
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0-24-72時間
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血清鉄分
時間枠：0-24-72時間
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血清鉄濃度は杭州ゴールデンフィールド医学研究所の臨床化学分析装置で測定されました。
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0-24-72時間
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血清フェリチン
時間枠：0-24-72時間
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血清フェリチン濃度は杭州ゴールデンフィールド医学研究所の臨床化学分析装置で測定しました。
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0-24-72時間
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グルコース
時間枠：0-24-72時間
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血清グルコース濃度は、杭州ゴールデンフィールド医学研究所の臨床化学分析装置によって測定されました。
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0-24-72時間
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総コレステロール
時間枠：0-24-72時間
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血清総コレステロール濃度は杭州ゴールデンフィールド医学研究所の臨床化学分析装置で測定しました。
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0-24-72時間
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中性脂肪
時間枠：0-24-72時間
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中性脂肪濃度は杭州ゴールデンフィールド医学研究所の臨床化学分析装置で測定されました。
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0-24-72時間
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高濃度コレステロール
時間枠：0-24-72時間
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高密度コレステロール濃度は、杭州ゴールデンフィールド医学研究所の臨床化学分析装置で測定されました。
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0-24-72時間
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低密度コレステロール
時間枠：0-24-72時間
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低密度コレステロール濃度は、杭州ゴールデンフィールド医学研究所の臨床化学分析装置で測定されました。
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0-24-72時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の食事による栄養素の摂取量
時間枠：0-24-72時間
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浙江大学の研究者が中華料理ソフトウェアを使用して計算
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0-24-72時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Duo Li, Doctor、Zhejiang University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Han BZ, Rombouts FM, Nout MJ. A Chinese fermented soybean food. Int J Food Microbiol. 2001 Apr 11;65(1-2):1-10. doi: 10.1016/s0168-1605(00)00523-7.
- Kwak CS, Lee MS, Oh SI, Park SC. Discovery of novel sources of vitamin b(12) in traditional korean foods from nutritional surveys of centenarians. Curr Gerontol Geriatr Res. 2010;2010:374897. doi: 10.1155/2010/374897. Epub 2011 Mar 8.
- Xu L, Du B, Xu B. A systematic, comparative study on the beneficial health components and antioxidant activities of commercially fermented soy products marketed in China. Food Chem. 2015 May 1;174:202-13. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.11.014. Epub 2014 Nov 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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