Wpływ spożycia czerwonego furu na stężenie witaminy B12 i homocysteiny w surowicy u zdrowych młodych ochotników
Wpływ spożywania czerwonego furu na witaminę B12 w surowicy, homocysteinę i inne czynniki ryzyka sercowo-metabolicznego u zdrowych młodych ochotników: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie zastosowana metoda badań równoległych, a uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. W randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym dwudziestu trzech zdrowych, młodych ochotników (11 kobiet i 12 mężczyzn w wieku 19-39 lat) rekrutowano z Uniwersytetu Zhejiang w Chinach. Zostali losowo przydzieleni do dwóch grup albo czerwonego furu (n=11, 5 kobiet i 6 mężczyzn) albo tofu (n=12, 6 kobiet i 6 mężczyzn). Ochotnicy spożywali zapewniony posiłek, 50 g czerwonego furu lub tofu z dwiema kromkami chleba na 1 dzień śniadania. Wolontariusze rejestrowali również swoje normalne spożycie pokarmu podczas 3-dniowego okresu próbnego, korzystając z dostarczonych dzienniczków żywieniowych. Krew na czczo pobierano w 0h, 24h i 72h. Stężenie VB12 w surowicy, Hcy i inne czynniki ryzyka sercowo-metabolicznego mierzono standardowymi metodami.
Posiłki testowe:
Grupa Red Furu: 50 g czerwonego furu z 2 kromkami chleba. Grupa Tofu: 50 g zwykłego tofu spożywane z 2 kromkami chleba. Ochotnicy powstrzymają się od spożywania produktów fermentowanych na 1 tydzień przed badaniem. Następnie osobnik żywi się dietą kontrolną i dietą interwencyjną przez 1 dzień. Normalne diety ochotników i posiłki testowe zostaną zapisane w kwestionariuszu do samodzielnego wypełnienia, a następnie zostaną zbadane surowica witaminy B12, homocysteiny i innych parametrów biochemicznych.
Podczas sesji zostanie pobranych 5-10 ml krwi. Krew zostanie pobrana: 3 razy (0:00-24:00-72:00). Uczestnicy zostaną poproszeni o poszczenie przez 10-12 godzin przed pobraniem krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310058
- Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-39 lat
- Wszystkie rasy
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie antybiotyków lub suplementów witaminy B12 w ciągu 1 miesiąca przed rejestracją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czerwony Furu
Ochotnik został losowo przydzielony do grupy czerwonych furu
|
50 g czerwonego furu spożywano z 2 kromkami zwykłego chleba na jeden dzień 50 g świeżego tofu spożywano z 2 kromkami zwykłego chleba na jeden dzień 50 g świeżego tofu spożywano z 2 kromkami zwykłego chleba na jeden dzień 50 g czerwonego furu spożywano z 2 kromkami zwykłego chleba na jeden dzień |
|
Eksperymentalny: Świeże tofu
Ochotnik został losowo przydzielony do grupy tofu
|
50 g czerwonego furu spożywano z 2 kromkami zwykłego chleba na jeden dzień 50 g świeżego tofu spożywano z 2 kromkami zwykłego chleba na jeden dzień 50 g świeżego tofu spożywano z 2 kromkami zwykłego chleba na jeden dzień 50 g czerwonego furu spożywano z 2 kromkami zwykłego chleba na jeden dzień |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum Witamina B12
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Stężenie witaminy B12 w surowicy mierzono za pomocą klinicznego analizatora chemicznego firmy Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
|
0-24-72 godziny
|
|
Homocysteina w surowicy
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Stężenie homocysteiny w surowicy mierzono za pomocą klinicznego analizatora chemicznego firmy Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
|
0-24-72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwas foliowy w surowicy
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Stężenie kwasu foliowego w surowicy mierzono za pomocą klinicznego analizatora chemicznego firmy Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
|
0-24-72 godziny
|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Stężenie żelaza w surowicy mierzono za pomocą klinicznego analizatora chemicznego firmy Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
|
0-24-72 godziny
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Stężenie ferrytyny w surowicy mierzono za pomocą klinicznego analizatora chemicznego firmy Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
|
0-24-72 godziny
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Stężenie glukozy w surowicy mierzono za pomocą klinicznego analizatora chemicznego firmy Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
|
0-24-72 godziny
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy mierzono za pomocą klinicznego analizatora chemicznego firmy Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
|
0-24-72 godziny
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Stężenie trójglicerydów mierzono za pomocą klinicznego analizatora chemicznego firmy Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
|
0-24-72 godziny
|
|
Cholesterol o dużej gęstości
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Stężenie cholesterolu o wysokiej gęstości mierzono za pomocą klinicznego analizatora chemicznego firmy Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
|
0-24-72 godziny
|
|
Cholesterol o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Stężenie cholesterolu o niskiej gęstości mierzono za pomocą klinicznego analizatora chemicznego firmy Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
|
0-24-72 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalne spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: 0-24-72 godziny
|
Obliczone na Uniwersytecie Zhejiang przez naukowca korzystającego z chińskiego oprogramowania do żywności
|
0-24-72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Duo Li, Doctor, Zhejiang University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Han BZ, Rombouts FM, Nout MJ. A Chinese fermented soybean food. Int J Food Microbiol. 2001 Apr 11;65(1-2):1-10. doi: 10.1016/s0168-1605(00)00523-7.
- Kwak CS, Lee MS, Oh SI, Park SC. Discovery of novel sources of vitamin b(12) in traditional korean foods from nutritional surveys of centenarians. Curr Gerontol Geriatr Res. 2010;2010:374897. doi: 10.1155/2010/374897. Epub 2011 Mar 8.
- Xu L, Du B, Xu B. A systematic, comparative study on the beneficial health components and antioxidant activities of commercially fermented soy products marketed in China. Food Chem. 2015 May 1;174:202-13. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.11.014. Epub 2014 Nov 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhejiang University T.T
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .