Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Red Furu-forbrug på serumvitamin B12 og homocysteinkoncentration hos raske unge frivillige

22. februar 2019 opdateret af: Duo li, Zhejiang University

Effekt af indtagelse af rød furu på serum vitamin B12, homocystein og andre kardio-metaboliske risikofaktorer hos raske unge frivillige: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​indtagelse af rød furu (kinesisk fermenteret sojabønneprodukt) på serum vitamin B12, homocysteinkoncentration og andre kardiometaboliske risikofaktorer hos raske unge frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil anvende den parallelle undersøgelsesmetode, og deltagerne vil blive randomiseret i to grupper. I det randomiserede kontrollerede kliniske forsøg blev 23 raske unge frivillige (11 kvinder og 12 mænd i alderen 19-39 år) rekrutteret fra Zhejiang University, Kina. De blev tilfældigt tildelt to grupper af enten rød furu (n=11, 5 hunner og 6 hanner) eller tofu (n=12, 6 hunner og 6 hanner). Frivillige indtog et givet måltid, enten 50 g rød furu eller tofu med to skiver brød til 1 dags morgenmadsmåltid. Frivillige registrerede også deres normale kostindtag i løbet af den 3 dage lange forsøgsperiode ved hjælp af selvrapporterende maddagbog. Fastende blodprøve blev udtaget kl. 0, 24 og 72. Serum VB12, Hcy og andre kardiometaboliske risikofaktorer blev målt ved standardmetoder.

Test måltider:

Rød Furu Gruppe: 50 g rød furu med 2 skiver brød. Tofu Gruppe: 50 g almindelig tofu spist med 2 skiver brød. Frivillige vil afstå fra indtagelse af fermenterede produkter 1 uge før undersøgelsen. Derefter fodres forsøgspersonen med kontroldiæt og interventionsdiæt i 1 dag. Frivilliges normale diæter og testmåltider vil blive registreret på et selvadministreret spørgeskema, efterfulgt af test af serum vitamin B12, Homocystein og andre biokemiske parametre.

Der vil blive indsamlet 5-10 ml blod pr. session. Der vil blive indsamlet blod: 3 gange (0-24-72). Deltagerne vil blive bedt om at faste i 10-12 timer før blodprøvetagningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
        • Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-39 år
  • Alle racer

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af antibiotika eller vitamin B12-tilskud inden for 1 måned før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rød Furu
Frivillige blev randomiseret i gruppe rød furu

50 g rød furu blev indtaget med 2 skiver almindeligt brød i en dag

50 g frisk tofu blev indtaget med 2 skiver almindeligt brød i en dag

50 g frisk tofu blev indtaget med 2 skiver almindeligt brød i en dag

50 g rød furu blev indtaget med 2 skiver almindeligt brød i en dag

Eksperimentel: Frisk tofu
Frivillige blev randomiseret til gruppetofu

50 g rød furu blev indtaget med 2 skiver almindeligt brød i en dag

50 g frisk tofu blev indtaget med 2 skiver almindeligt brød i en dag

50 g frisk tofu blev indtaget med 2 skiver almindeligt brød i en dag

50 g rød furu blev indtaget med 2 skiver almindeligt brød i en dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Vitamin B12
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serum vitamin B12 koncentration blev målt med en klinisk kemisk analysator af Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Serum homocystein
Tidsramme: 0-24-72 timer
Koncentrationen af ​​homocystein i serum blev målt med en klinisk kemianalysator af Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum folat
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serumfolatkoncentrationen blev målt med en klinisk kemisk analysator af Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Serum jern
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serumjernkoncentrationen blev målt med en klinisk kemisk analysator af Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Serum Ferritin
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serumferritinkoncentrationen blev målt med en klinisk kemianalysator af Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Glukose
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serumglukosekoncentrationen blev målt med en klinisk kemianalysator af Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Total kolesterol
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serum total kolesterolkoncentration blev målt med en klinisk kemisk analysator af Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Triglycerid
Tidsramme: 0-24-72 timer
Triglyceridkoncentrationen blev målt med en klinisk kemisk analysator af Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Højdensitet kolesterol
Tidsramme: 0-24-72 timer
Højdensitet kolesterolkoncentration blev målt med en klinisk kemisk analysator af Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Kolesterol med lav densitet
Tidsramme: 0-24-72 timer
Kolesterolkoncentration med lav densitet blev målt med en klinisk kemianalysator af Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normalt indtag af næringsstoffer
Tidsramme: 0-24-72 timer
Beregnet ved Zhejiang University af forskeren ved hjælp af kinesisk madsoftware
0-24-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Duo Li, Doctor, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhejiang University T.T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rød Furu

3
Abonner