Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Red Furu-consumptie op serumvitamine B12 en homocysteïneconcentratie bij gezonde jonge vrijwilligers

22 februari 2019 bijgewerkt door: Duo li, Zhejiang University

Effect van het consumeren van rode furu op serumvitamine B12, homocysteïne en andere cardio-metabole risicofactoren bij gezonde jonge vrijwilligers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van de consumptie van rode furu (Chinees gefermenteerd sojabonenproduct) op serum vitamine B12, homocysteïneconcentratie en andere cardio-metabolische risicofactoren bij gezonde jonge vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie past de parallelle studiemethode toe en deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen. In de gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werden drieëntwintig gezonde jonge vrijwilligers (11 vrouwen en 12 mannen, in de leeftijd van 19-39 jaar) geworven aan de Zhejiang University, China. Ze werden willekeurig toegewezen aan twee groepen van rode furu (n=11, 5 vrouwtjes en 6 mannetjes) of tofu (n=12, 6 vrouwtjes en 6 mannetjes). Vrijwilligers consumeerden een verstrekte maaltijd, ofwel 50 g rode furu of tofu met twee sneetjes brood voor 1 dagontbijt. Vrijwilligers registreerden ook hun normale inname via de voeding tijdens de proefperiode van 3 dagen met behulp van het meegeleverde zelfgerapporteerde voedingsdagboek. Er werd nuchter bloed afgenomen om 0 uur, 24 uur en 72 uur. Serum VB12, Hcy en andere cardio-metabole risicofactoren werden gemeten volgens standaardmethoden.

Testmaaltijden:

Red Furu Group: 50 g rode furu met 2 sneetjes brood. Tofu Group: 50 g gewone tofu gegeten met 2 sneetjes brood. Vrijwilligers zullen 1 week voorafgaand aan het onderzoek afzien van consumptie van gefermenteerde producten. Daarna voedde de proefpersoon gedurende 1 dag met controledieet en interventiedieet. Het normale dieet en de testmaaltijden van de vrijwilligers zullen worden geregistreerd op een zelf-toegediende vragenlijst, gevolgd door het testen van serum vitamine B12, homocysteïne en andere biochemische parameters.

Per sessie wordt 5-10 ml bloed afgenomen. Er wordt bloed afgenomen: 3 keer (0u-24u-72u). Deelnemers wordt gevraagd om 10-12 uur te vasten voorafgaand aan de bloedafname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
        • Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-39 jaar
  • Alle rassen

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van antibiotica of vitamine B12-supplementen binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rode Furu
Vrijwilliger werd gerandomiseerd in groep rode furu

Een dag lang werd 50 g rode furu geconsumeerd met 2 sneetjes gewoon brood

Voor één dag werd 50 g verse tofu geconsumeerd met 2 sneetjes gewoon brood

Voor één dag werd 50 g verse tofu geconsumeerd met 2 sneetjes gewoon brood

Een dag lang werd 50 g rode furu geconsumeerd met 2 sneetjes gewoon brood

Experimenteel: Verse Tofu
Vrijwilliger werd gerandomiseerd in groepstofu

Een dag lang werd 50 g rode furu geconsumeerd met 2 sneetjes gewoon brood

Voor één dag werd 50 g verse tofu geconsumeerd met 2 sneetjes gewoon brood

Voor één dag werd 50 g verse tofu geconsumeerd met 2 sneetjes gewoon brood

Een dag lang werd 50 g rode furu geconsumeerd met 2 sneetjes gewoon brood

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumvitamine B12
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
Serum vitamine B12-concentratie werd gemeten met een klinische chemie-analysator van Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 uur
Serum homocysteïne
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
Serum homocysteïneconcentratie werd gemeten met een klinische chemie-analysator van Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum foliumzuur
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
Serumfolaatconcentratie werd gemeten met een klinische chemie-analysator van Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 uur
Serum-ijzer
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
De serumijzerconcentratie werd gemeten met een klinische chemieanalysator van Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 uur
Serum ferritine
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
Serum-ferritineconcentratie werd gemeten met een klinische chemie-analysator van Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 uur
Glucose
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
De serumglucoseconcentratie werd gemeten met een klinische chemieanalysator van Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 uur
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
De totale serumcholesterolconcentratie werd gemeten met een klinische chemie-analysator van Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 uur
Triglyceride
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
Triglycerideconcentratie werd gemeten met een klinische chemie-analysator van Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 uur
Cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
De cholesterolconcentratie met hoge dichtheid werd gemeten met een klinische chemie-analysator van Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 uur
Cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
De cholesterolconcentratie met lage dichtheid werd gemeten met een klinische chemie-analysator van Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normale inname van voedingsstoffen via de voeding
Tijdsspanne: 0-24-72 uur
Berekend aan de Zhejiang University door de onderzoeker met behulp van de Chinese Food Software
0-24-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Duo Li, Doctor, Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Zhejiang University T.T

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren