Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Red Furu-forbruk på serumvitamin B12 og homocysteinkonsentrasjon hos friske unge frivillige

22. februar 2019 oppdatert av: Duo li, Zhejiang University

Effekt av å konsumere rød furu på serum vitamin B12, homocystein og andre kardio-metabolske risikofaktorer hos friske unge frivillige: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av forbruk av rød furu (kinesisk fermentert soyaprodukt) på serumvitamin B12, homocysteinkonsentrasjon og andre kardiometabolske risikofaktorer hos friske unge frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil anvende den parallelle studiemetoden og deltakerne vil bli randomisert i to grupper. I den randomiserte kontrollerte kliniske studien ble tjuetre friske unge frivillige (11 kvinner og 12 menn i alderen 19-39 år) rekruttert fra Zhejiang University, Kina. De ble tilfeldig tildelt to grupper av enten rød furu (n=11, 5 hunner og 6 hanner) eller tofu (n=12, 6 hunner og 6 hanner). Frivillige spiste et gitt måltid, enten 50 g rød furu eller tofu med to brødskiver til 1 dags frokostmåltid. Frivillige registrerte også sitt normale diettinntak i løpet av prøveperioden på 3 dager ved å bruke matdagboken med selvrapportering. Fastende blodprøve ble tatt kl. 0, 24 og 72. Serum VB12, Hcy og andre kardiometabolske risikofaktorer ble målt med standardmetoder.

Testmåltider:

Rød Furu-gruppe: 50 g rød furu med 2 brødskiver. Tofugruppe: 50 g vanlig tofu spist med 2 brødskiver. Frivillige vil avstå fra inntak av fermenterte produkter 1 uke før studien. Deretter spiser forsøkspersonen kontrolldiett og intervensjonsdiett i 1 dag. Frivilliges normale dietter og testmåltider vil bli registrert på et selvadministrert spørreskjema, etterfulgt av testing av serum vitamin B12, Homocystein og andre biokjemiske parametere.

5-10 ml blod vil bli samlet inn per økt. Blod vil bli samlet inn: 3 ganger (0-24-72 timer). Deltakerne vil bli bedt om å faste i 10-12 timer før blodprøvetakingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
        • Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-39 år
  • Alle raser

Ekskluderingskriterier:

  • Tar antibiotika eller vitamin B12-tilskudd innen 1 måned før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rød Furu
Frivillig ble randomisert i gruppe rød furu

50 g rød furu ble konsumert med 2 skiver vanlig brød for en dag

50 g fersk tofu ble konsumert med 2 skiver vanlig brød for en dag

50 g fersk tofu ble konsumert med 2 skiver vanlig brød for en dag

50 g rød furu ble konsumert med 2 skiver vanlig brød for en dag

Eksperimentell: Fersk tofu
Frivillig ble randomisert til gruppetofu

50 g rød furu ble konsumert med 2 skiver vanlig brød for en dag

50 g fersk tofu ble konsumert med 2 skiver vanlig brød for en dag

50 g fersk tofu ble konsumert med 2 skiver vanlig brød for en dag

50 g rød furu ble konsumert med 2 skiver vanlig brød for en dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Vitamin B12
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serum-vitamin B12-konsentrasjonen ble målt med en klinisk kjemianalysator av Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Serum homocystein
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serumhomocysteinkonsentrasjon ble målt med en klinisk kjemianalysator av Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum folat
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serumfolatkonsentrasjon ble målt med en klinisk kjemianalysator av Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Serumjern
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serumjernkonsentrasjon ble målt med en klinisk kjemianalysator av Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Serum ferritin
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serumferritinkonsentrasjon ble målt med en klinisk kjemianalysator av Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Glukose
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serumglukosekonsentrasjon ble målt med en klinisk kjemianalysator av Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Totalt kolesterol
Tidsramme: 0-24-72 timer
Serum total kolesterolkonsentrasjon ble målt med en klinisk kjemianalysator av Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Triglyserid
Tidsramme: 0-24-72 timer
Triglyseridkonsentrasjonen ble målt med en klinisk kjemianalysator av Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Kolesterol med høy tetthet
Tidsramme: 0-24-72 timer
Høydensitet kolesterolkonsentrasjon ble målt med en klinisk kjemianalysator av Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer
Kolesterol med lav tetthet
Tidsramme: 0-24-72 timer
Kolesterolkonsentrasjon med lav tetthet ble målt med en klinisk kjemianalysator av Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normalt næringsinntak i kosten
Tidsramme: 0-24-72 timer
Beregnet ved Zhejiang University av forskeren ved hjelp av kinesisk matprogramvare
0-24-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Duo Li, Doctor, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Zhejiang University T.T

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere