Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaisen furun kulutuksen vaikutus seerumin B12-vitamiini- ja homokysteiinipitoisuuteen terveillä nuorilla vapaaehtoisilla

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Duo li, Zhejiang University

Punaisen furun kulutuksen vaikutus seerumin B12-vitamiiniin, homokysteiiniin ja muihin sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöihin terveillä nuorilla vapaaehtoisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia punaisen furun (kiinalainen fermentoitu soijapaputuote) kulutuksen vaikutusta seerumin B12-vitamiinipitoisuuteen, homokysteiinipitoisuuteen ja muihin kardiometabolisiin riskitekijöihin terveillä nuorilla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa sovelletaan rinnakkaistutkimusmenetelmää ja osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 23 tervettä nuorta vapaaehtoista (11 naista ja 12 miestä, iältään 19-39 vuotta) värvättiin Zhejiangin yliopistosta Kiinasta. Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa oli joko punainen furu (n = 11, 5 naarasta ja 6 urosta) tai tofu (n = 12, 6 naista ja 6 urosta). Vapaaehtoiset söivät tarjotun aterian, joko 50 g punaista furua tai tofua kahdella leipäviipaleella yhden päivän aamiaisella. Vapaaehtoiset kirjasivat myös normaalin ravinnonsaantinsa kolmen päivän koejakson aikana käyttämällä toimitettua itseraportoitua ruokapäiväkirjaa. Paastoverinäyte otettiin kello 0, 24 ja 72 tuntia. Seerumin VB12, Hcy ja muut kardiometaboliset riskitekijät mitattiin standardimenetelmillä.

Koeateriat:

Red Furu Ryhmä: 50 g punaista furua ja 2 leipää. Tofu Ryhmä: 50 g tavallista tofua syödään 2 leivän kanssa. Vapaaehtoiset pidättäytyvät käyttämästä fermentoituja tuotteita 1 viikko ennen tutkimusta. Sen jälkeen koehenkilö ruokkii kontrolliruokavaliolla ja interventioruokavaliolla 1 päivän ajan. Vapaaehtoisten normaalit ruokavaliot ja koeateriat kirjataan itse täytettävälle kyselylle, jonka jälkeen testataan seerumin B12-vitamiini, homokysteiini ja muut biokemialliset parametrit.

Kertauskerralla kerätään 5-10 ml verta. Veri otetaan: 3 kertaa (0h-24h-72h).Osallistujia pyydetään paastoamaan 10-12 tuntia ennen verenottoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
        • Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-39 vuotta
  • Kaikki rodut

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien tai B12-vitamiinilisien ottaminen 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punainen Furu
Vapaaehtoinen satunnaistettiin punaisten furun ryhmään

50 g punaista furua syötiin 2 viipaleen kanssa yhden päivän ajan

50 g tuoretta tofua nautittiin 2 viipaleen kanssa tavallista leipää yhden päivän ajan

50 g tuoretta tofua nautittiin 2 viipaleen kanssa tavallista leipää yhden päivän ajan

50 g punaista furua syötiin 2 viipaleen kanssa yhden päivän ajan

Kokeellinen: Tuore tofu
Vapaaehtoinen satunnaistettiin ryhmätofuun

50 g punaista furua syötiin 2 viipaleen kanssa yhden päivän ajan

50 g tuoretta tofua nautittiin 2 viipaleen kanssa tavallista leipää yhden päivän ajan

50 g tuoretta tofua nautittiin 2 viipaleen kanssa tavallista leipää yhden päivän ajan

50 g punaista furua syötiin 2 viipaleen kanssa yhden päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumi B12-vitamiini
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Seerumin B12-vitamiinipitoisuus mitattiin Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd:n kliinisen kemian analysaattorilla.
0-24-72 tuntia
Seerumin homokysteiini
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Seerumin homokysteiinipitoisuus mitattiin Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd:n kliinisen kemian analysaattorilla.
0-24-72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin folaatti
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Seerumin folaattipitoisuus mitattiin Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd:n kliinisen kemian analysaattorilla.
0-24-72 tuntia
Seerumin rauta
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Seerumin rautakonsentraatio mitattiin Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd:n kliinisen kemian analysaattorilla.
0-24-72 tuntia
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Seerumin ferritiinipitoisuus mitattiin Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd:n kliinisen kemian analysaattorilla.
0-24-72 tuntia
Glukoosi
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Seerumin glukoosipitoisuus mitattiin Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd:n kliinisen kemian analysaattorilla.
0-24-72 tuntia
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus mitattiin Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd:n kliinisen kemian analysaattorilla.
0-24-72 tuntia
Triglyseridi
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Triglyseridipitoisuus mitattiin Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd:n kliinisen kemian analysaattorilla.
0-24-72 tuntia
Korkean tiheyden kolesteroli
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Korkeatiheyksinen kolesterolipitoisuus mitattiin Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd:n kliinisen kemian analysaattorilla.
0-24-72 tuntia
Matalatiheyksinen kolesteroli
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Pienitiheyksinen kolesterolipitoisuus mitattiin Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd:n kliinisen kemian analysaattorilla.
0-24-72 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: 0-24-72 tuntia
Tutkija laski Zhejiangin yliopistossa käyttäen Chinese Food Softwarea
0-24-72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Duo Li, Doctor, Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhejiang University T.T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa