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건강한 젊은 지원자의 혈중 비타민 B12 및 호모시스테인 농도에 대한 레드 푸루 섭취의 영향

2019년 2월 22일 업데이트: Duo li, Zhejiang University

건강한 젊은 지원자의 혈청 비타민 B12, 호모시스테인 및 기타 심장 대사 위험 인자에 대한 레드 푸루 섭취의 효과: 무작위 통제 시험

현재 연구의 목적은 건강한 젊은 지원자의 혈청 비타민 B12, 호모시스테인 농도 및 기타 심장 대사 위험 요인에 대한 붉은 푸루(중국 발효 콩 제품) 소비의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 병렬 연구 방법을 적용하고 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위 통제 임상 시험에서 23명의 건강한 젊은 지원자(19세에서 39세 사이의 여성 11명과 남성 12명)가 중국 절강 대학교에서 모집되었습니다. 그들은 red furu (n = 11, 여성 5 명과 남성 6 명) 또는 두부 (n = 12, 여성 6 명과 남성 6 명)의 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 자원봉사자들은 1일 아침 식사로 붉은 푸루 또는 두부 50g과 빵 2조각을 제공했습니다. 지원자들은 또한 제공된 자가 보고 음식 일기를 사용하여 3일의 시험 기간 동안 정상적인 식이 섭취량을 기록했습니다. 공복시 혈액 샘플을 0시, 24시 및 72시에 채취했습니다. 혈청 VB12, Hcy 및 기타 심장 대사 위험 인자는 표준 방법으로 측정되었습니다.

테스트 식사:

레드 푸루 그룹: 레드 푸루 50g과 빵 2조각. 두부군: 식빵 2장과 함께 먹는 순두부 50g. 지원자는 연구 1주 전에 발효 제품의 소비를 자제합니다. 그 후 피험자는 1일 동안 대조군 식단과 개입 식단을 섭취했습니다. 자원봉사자의 정상적인 식단과 시험 식사는 자가 관리 설문지에 기록되고 혈청 비타민 B12, 호모시스테인 및 기타 생화학적 매개변수를 테스트합니다.

세션당 5-10mL의 혈액을 채취합니다. 채혈: 3회(0h-24h-72h) 참가자는 채혈 전 10-12시간 동안 금식해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310058
        • Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-39세
  • 모든 인종

제외 기준:

  • 등록 전 1개월 이내에 항생제 또는 비타민 B12 보충제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레드 푸루
지원자는 그룹 레드 푸루로 무작위 배정되었습니다.
다른: 레드 푸루

50g의 붉은 푸루를 식빵 2조각과 함께 하루 동안 섭취했습니다.

생두부 50g을 식빵 2장과 함께 1일 섭취

다른: 두부

생두부 50g을 식빵 2장과 함께 1일 섭취

50g의 붉은 푸루를 식빵 2조각과 함께 하루 동안 섭취했습니다.
실험적: 생두부
지원자는 그룹 두부로 무작위 배정되었습니다.
다른: 레드 푸루

50g의 붉은 푸루를 식빵 2조각과 함께 하루 동안 섭취했습니다.

생두부 50g을 식빵 2장과 함께 1일 섭취

다른: 두부

생두부 50g을 식빵 2장과 함께 1일 섭취

50g의 붉은 푸루를 식빵 2조각과 함께 하루 동안 섭취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 비타민 B12
기간: 0-24-72시간
혈청 비타민 B12 농도는 Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd의 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
0-24-72시간
혈청 호모시스테인
기간: 0-24-72시간
혈청 호모시스테인 농도는 Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd의 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
0-24-72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 엽산
기간: 0-24-72시간
혈청 엽산 농도는 Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd의 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
0-24-72시간
혈청 철
기간: 0-24-72시간
혈청 철 농도는 Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd의 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
0-24-72시간
혈청 페리틴
기간: 0-24-72시간
혈청 페리틴 농도는 Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd의 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
0-24-72시간
포도당
기간: 0-24-72시간
혈청 포도당 농도는 Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd의 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
0-24-72시간
총 콜레스테롤
기간: 0-24-72시간
혈청 총 콜레스테롤 농도는 Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd의 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
0-24-72시간
중성지방
기간: 0-24-72시간
트리글리세리드 농도는 Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd의 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
0-24-72시간
고밀도 콜레스테롤
기간: 0-24-72시간
고밀도 콜레스테롤 농도는 Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd의 임상 화학 분석기로 측정되었습니다.
0-24-72시간
저밀도 콜레스테롤
기간: 0-24-72시간
저밀도 콜레스테롤 농도는 Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd의 임상 화학 분석기로 측정되었습니다.
0-24-72시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상적인 식이 영양소 섭취
기간: 0-24-72시간
중국 식품 소프트웨어를 사용하여 연구원이 Zhejiang University에서 계산
0-24-72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

수사관

  • 연구 책임자: Duo Li, Doctor, Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Zhejiang University T.T

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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