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Einfluss des Verzehrs von rotem Furu auf die Serum-Vitamin-B12- und Homocystein-Konzentration bei gesunden jungen Freiwilligen

22. Februar 2019 aktualisiert von: Duo li, Zhejiang University

Auswirkung des Verzehrs von rotem Furu auf Serumvitamin B12, Homocystein und andere kardio-metabolische Risikofaktoren bei gesunden jungen Freiwilligen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkung des Verzehrs von rotem Furu (chinesisches fermentiertes Sojabohnenprodukt) auf die Serumvitamin B12, die Homocysteinkonzentration und andere kardiometabolische Risikofaktoren bei gesunden jungen Freiwilligen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Parallelstudienmethode anwenden und die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert. Für die randomisierte kontrollierte klinische Studie wurden 23 gesunde junge Freiwillige (11 Frauen und 12 Männer im Alter von 19 bis 39 Jahren) von der Zhejiang-Universität in China rekrutiert. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: entweder rotes Furu (n=11, 5 Weibchen und 6 Männchen) oder Tofu (n=12, 6 Weibchen und 6 Männchen). Die Freiwilligen aßen eine bereitgestellte Mahlzeit, entweder 50 g rotes Furu oder Tofu, mit zwei Scheiben Brot als Frühstücksmahlzeit für einen Tag. Die Freiwilligen zeichneten auch ihre normale Nahrungsaufnahme während des dreitägigen Versuchszeitraums anhand des bereitgestellten Ernährungstagebuchs auf. Eine Nüchternblutprobe wurde um 0 Uhr, 24 Uhr und 72 Uhr entnommen. Serum-VB12, Hcy und andere kardiometabolische Risikofaktoren wurden mit Standardmethoden gemessen.

Testmahlzeiten:

Red Furu Group: 50 g Red Furu mit 2 Scheiben Brot. Tofu-Gruppe: 50 g einfacher Tofu, gegessen mit 2 Scheiben Brot. Freiwillige verzichten eine Woche vor der Studie auf den Verzehr fermentierter Produkte. Danach ernährte sich der Proband einen Tag lang mit Kontrolldiät und Interventionsdiät. Die normalen Diäten und Testmahlzeiten der Freiwilligen werden in einem selbst ausgefüllten Fragebogen erfasst, gefolgt von der Prüfung von Serumvitamin B12, Homocystein und anderen biochemischen Parametern.

Pro Sitzung werden 5–10 ml Blut entnommen. Es wird dreimal Blut entnommen (0-24-72 Stunden). Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Blutentnahme 10-12 Stunden lang zu fasten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
        • Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-39 Jahre
  • Alle Rennen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antibiotika oder Vitamin-B12-Präparaten innerhalb eines Monats vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roter Furu
Der Freiwillige wurde nach dem Zufallsprinzip in die Gruppe Red Furu eingeteilt

50 g rotes Furu wurden einen Tag lang mit 2 Scheiben Brot verzehrt

50 g frischer Tofu wurden mit 2 Scheiben Naturbrot einen Tag lang verzehrt

50 g frischer Tofu wurden mit 2 Scheiben Naturbrot einen Tag lang verzehrt

50 g rotes Furu wurden einen Tag lang mit 2 Scheiben Brot verzehrt

Experimental: Frischer Tofu
Der Freiwillige wurde nach dem Zufallsprinzip in die Tofu-Gruppe eingeteilt

50 g rotes Furu wurden einen Tag lang mit 2 Scheiben Brot verzehrt

50 g frischer Tofu wurden mit 2 Scheiben Naturbrot einen Tag lang verzehrt

50 g frischer Tofu wurden mit 2 Scheiben Naturbrot einen Tag lang verzehrt

50 g rotes Furu wurden einen Tag lang mit 2 Scheiben Brot verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Vitamin B12
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Die Vitamin-B12-Konzentration im Serum wurde mit einem klinisch-chemischen Analysegerät von Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd. gemessen
0-24-72 Stunden
Serum-Homocystein
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Die Homocysteinkonzentration im Serum wurde mit einem klinisch-chemischen Analysegerät von Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd. gemessen
0-24-72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumfolat
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Die Serumfolatkonzentration wurde mit einem klinisch-chemischen Analysegerät von Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd. gemessen
0-24-72 Stunden
Serumeisen
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Die Eisenkonzentration im Serum wurde mit einem klinisch-chemischen Analysegerät von Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd. gemessen
0-24-72 Stunden
Serumferritin
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Die Serumferritinkonzentration wurde mit einem klinisch-chemischen Analysegerät von Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd. gemessen
0-24-72 Stunden
Glucose
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Die Serumglukosekonzentration wurde mit einem klinisch-chemischen Analysegerät von Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd. gemessen
0-24-72 Stunden
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Die Gesamtcholesterinkonzentration im Serum wurde mit einem klinisch-chemischen Analysegerät von Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd. gemessen
0-24-72 Stunden
Triglycerid
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Die Triglyceridkonzentration wurde mit einem Analysegerät für klinische Chemie von Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd. gemessen
0-24-72 Stunden
Cholesterin hoher Dichte
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Die Konzentration von hochdichtem Cholesterin wurde mit einem klinisch-chemischen Analysegerät von Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd. gemessen
0-24-72 Stunden
Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Die Konzentration von Cholesterin niedriger Dichte wurde mit einem Analysegerät für klinische Chemie von Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd. gemessen
0-24-72 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normale Nährstoffaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: 0-24-72 Stunden
Berechnet an der Zhejiang-Universität vom Forscher mit der Chinese Food Software
0-24-72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Duo Li, Doctor, Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zhejiang University T.T

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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