Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace červeného furu na sérový vitamín B12 a koncentraci homocysteinu u zdravých mladých dobrovolníků

22. února 2019 aktualizováno: Duo li, Zhejiang University

Vliv konzumace červeného furu na sérový vitamín B12, homocystein a další kardio-metabolické rizikové faktory u zdravých mladých dobrovolníků: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zkoumat vliv konzumace červeného furu (čínský fermentovaný sójový produkt) na sérový vitamín B12, koncentraci homocysteinu a další kardio-metabolické rizikové faktory u zdravých mladých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii bude aplikována metoda paralelní studie a účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. V randomizované kontrolované klinické studii bylo z univerzity Zhejiang v Číně přijato dvacet tři zdravých mladých dobrovolníků (11 žen a 12 mužů ve věku 19-39 let). Byli náhodně rozděleni do dvou skupin buď červeného furu (n=11, 5 žen a 6 mužů) nebo tofu (n=12, 6 žen a 6 mužů). Dobrovolníci konzumovali poskytnuté jídlo, buď 50 g červeného furu nebo tofu se dvěma krajíčky chleba na 1 denní snídani. Dobrovolníci také zaznamenávali svůj normální příjem potravy během 3denního zkušebního období pomocí poskytnutého deníku o jídle. Vzorek krve nalačno byl odebrán v 0 hodin, 24 hodin a 72 hodin. Standardními metodami byly měřeny sérové ​​VB12, Hcy a další kardiometabolické rizikové faktory.

Testovací jídla:

Skupina červeného furu: 50 g červeného furu se 2 plátky chleba. Skupina tofu: 50 g čistého tofu se 2 plátky chleba. Dobrovolníci se zdrží konzumace fermentovaných produktů 1 týden před studií. Poté se subjekt krmí kontrolní dietou a intervenční dietou po dobu 1 dne. Běžná strava a testovací jídla dobrovolníků budou zaznamenávány do dotazníku, který si sami zadají, a následně bude provedeno testování sérového vitaminu B12, homocysteinu a dalších biochemických parametrů.

Na jedno sezení bude odebráno 5-10 ml krve. Krev bude odebrána: 3krát (0h-24h-72h). Účastníci budou požádáni, aby se před odběrem krve 10-12 hodin postili.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310058
        • Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-39 let
  • Všechny rasy

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik nebo doplňků vitaminu B12 do 1 měsíce před zápisem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Červený Furu
Dobrovolník byl náhodně rozdělen do skupiny červených furu
Jiný: Červený Furu

50 g červeného furu se konzumovalo se 2 krajíčky obyčejného chleba na jeden den

50 g čerstvého tofu se konzumovalo se 2 krajíčky obyčejného chleba po dobu jednoho dne

Jiný: Tofu

50 g čerstvého tofu se konzumovalo se 2 krajíčky obyčejného chleba po dobu jednoho dne

50 g červeného furu se konzumovalo se 2 krajíčky obyčejného chleba na jeden den
Experimentální: Čerstvé tofu
Dobrovolník byl náhodně rozdělen do skupiny tofu
Jiný: Červený Furu

50 g červeného furu se konzumovalo se 2 krajíčky obyčejného chleba na jeden den

50 g čerstvého tofu se konzumovalo se 2 krajíčky obyčejného chleba po dobu jednoho dne

Jiný: Tofu

50 g čerstvého tofu se konzumovalo se 2 krajíčky obyčejného chleba po dobu jednoho dne

50 g červeného furu se konzumovalo se 2 krajíčky obyčejného chleba na jeden den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum Vitamin B12
Časové okno: 0-24-72 hodin
Koncentrace vitaminu B12 v séru byla měřena klinickým chemickým analyzátorem společnosti Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 hodin
Sérový homocystein
Časové okno: 0-24-72 hodin
Koncentrace homocysteinu v séru byla měřena klinickým chemickým analyzátorem společnosti Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Folátové sérum
Časové okno: 0-24-72 hodin
Koncentrace folátu v séru byla měřena klinickým chemickým analyzátorem společnosti Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 hodin
Sérové ​​železo
Časové okno: 0-24-72 hodin
Koncentrace železa v séru byla měřena klinickým chemickým analyzátorem společnosti Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 hodin
Sérový feritin
Časové okno: 0-24-72 hodin
Koncentrace feritinu v séru byla měřena klinickým chemickým analyzátorem společnosti Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 hodin
Glukóza
Časové okno: 0-24-72 hodin
Koncentrace glukózy v séru byla měřena klinickým chemickým analyzátorem společnosti Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 hodin
Celkový cholesterol
Časové okno: 0-24-72 hodin
Koncentrace celkového cholesterolu v séru byla měřena klinickým chemickým analyzátorem společnosti Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 hodin
Triglycerid
Časové okno: 0-24-72 hodin
Koncentrace triglyceridů byla měřena klinickým chemickým analyzátorem společnosti Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 hodin
Cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 0-24-72 hodin
Koncentrace cholesterolu s vysokou hustotou byla měřena klinickým chemickým analyzátorem společnosti Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 hodin
Cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 0-24-72 hodin
Koncentrace cholesterolu s nízkou hustotou byla měřena klinickým chemickým analyzátorem společnosti Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normální příjem živin
Časové okno: 0-24-72 hodin
Vypočteno na Zhejiang University výzkumníkem pomocí čínského potravinářského softwaru
0-24-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Duo Li, Doctor, Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Zhejiang University T.T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Červený Furu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit