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Effet de la consommation de furu rouge sur la concentration sérique de vitamine B12 et d'homocystéine chez de jeunes volontaires en bonne santé

22 février 2019 mis à jour par: Duo li, Zhejiang University

Effet de la consommation de furu rouge sur la vitamine B12 sérique, l'homocystéine et d'autres facteurs de risque cardio-métaboliques chez de jeunes volontaires en bonne santé : un essai contrôlé randomisé

Le but de la présente étude est d'étudier l'effet de la consommation de furu rouge (produit de soja fermenté chinois) sur la vitamine B12 sérique, la concentration d'homocystéine et d'autres facteurs de risque cardio-métabolique chez de jeunes volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude appliquera la méthode d'étude parallèle et les participants seront randomisés en deux groupes. Dans l'essai clinique contrôlé randomisé, vingt-trois jeunes volontaires en bonne santé (11 femmes et 12 hommes, âgés de 19 à 39 ans) ont été recrutés à l'Université du Zhejiang, en Chine. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes de furu rouge (n = 11, 5 femelles et 6 mâles) ou de tofu (n = 12, 6 femelles et 6 mâles). Les volontaires ont consommé un repas fourni, soit 50 g de furu rouge ou de tofu avec deux tranches de pain pour le petit-déjeuner d'une journée. Les volontaires ont également enregistré leur apport alimentaire normal au cours de la période d'essai de 3 jours à l'aide du journal alimentaire fourni. Un échantillon de sang à jeun a été prélevé à 0h, 24h et 72h. La VB12 sérique, l'Hcy et d'autres facteurs de risque cardio-métabolique ont été mesurés par des méthodes standard.

Repas test :

Groupe Furu rouge : 50 g de furu rouge avec 2 tranches de pain. Groupe Tofu : 50 g de tofu nature mangé avec 2 tranches de pain. Les volontaires s'abstiendront de consommer des produits fermentés 1 semaine avant l'étude. Par la suite, le sujet se nourrit d'un régime témoin et d'un régime d'intervention pendant 1 jour. Les régimes alimentaires normaux et les repas de test des volontaires seront enregistrés sur un questionnaire auto-administré, suivi d'un test de vitamine B12 sérique, d'homocystéine et d'autres paramètres biochimiques.

5 à 10 ml de sang seront prélevés par session. Le sang sera prélevé : 3 fois (0h-24h-72h). Les participants seront invités à jeûner pendant 10 à 12 heures avant le prélèvement sanguin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310058
        • Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20-39 ans
  • Toutes les courses

Critère d'exclusion:

  • Prendre des antibiotiques ou des suppléments de vitamine B12 dans le mois précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Furu rouge
Le volontaire a été randomisé dans le groupe furu rouge

50 g de furu rouge ont été consommés avec 2 tranches de pain nature pendant une journée

50 g de tofu frais ont été consommés avec 2 tranches de pain nature pendant une journée

50 g de tofu frais ont été consommés avec 2 tranches de pain nature pendant une journée

50 g de furu rouge ont été consommés avec 2 tranches de pain nature pendant une journée

Expérimental: Tofu frais
Le volontaire a été randomisé dans le groupe tofu

50 g de furu rouge ont été consommés avec 2 tranches de pain nature pendant une journée

50 g de tofu frais ont été consommés avec 2 tranches de pain nature pendant une journée

50 g de tofu frais ont été consommés avec 2 tranches de pain nature pendant une journée

50 g de furu rouge ont été consommés avec 2 tranches de pain nature pendant une journée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitamine B12 sérique
Délai: 0-24-72 heures
La concentration sérique de vitamine B12 a été mesurée par un analyseur de chimie clinique par Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 heures
Homocystéine sérique
Délai: 0-24-72 heures
La concentration sérique d'homocystéine a été mesurée par un analyseur de chimie clinique par Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Folates sériques
Délai: 0-24-72 heures
La concentration sérique de folate a été mesurée par un analyseur de chimie clinique par Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 heures
Sérum de fer
Délai: 0-24-72 heures
La concentration de fer sérique a été mesurée par un analyseur de chimie clinique par Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 heures
Ferritine sérique
Délai: 0-24-72 heures
La concentration sérique de ferritine a été mesurée par un analyseur de chimie clinique par Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 heures
Glucose
Délai: 0-24-72 heures
La concentration de glucose sérique a été mesurée par un analyseur de chimie clinique par Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 heures
Cholestérol total
Délai: 0-24-72 heures
La concentration sérique de cholestérol total a été mesurée par un analyseur de chimie clinique par Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
0-24-72 heures
Triglycéride
Délai: 0-24-72 heures
La concentration de triglycérides a été mesurée par un analyseur de chimie clinique par Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 heures
Cholestérol à haute densité
Délai: 0-24-72 heures
La concentration de cholestérol à haute densité a été mesurée par un analyseur de chimie clinique par Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 heures
Cholestérol de basse densité
Délai: 0-24-72 heures
La concentration de cholestérol à basse densité a été mesurée par un analyseur de chimie clinique par Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
0-24-72 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport nutritionnel normal en nutriments
Délai: 0-24-72 heures
Calculé à l'Université du Zhejiang par le chercheur à l'aide du logiciel Chinese Food
0-24-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Duo Li, Doctor, Zhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Première publication (Réel)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zhejiang University T.T

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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