Effetto del consumo di Red Furu sulla concentrazione sierica di vitamina B12 e omocisteina in giovani volontari sani
Effetto del consumo di Furu rosso sulla vitamina B12 sierica, sull'omocisteina e su altri fattori di rischio cardio-metabolico in giovani volontari sani: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio applicherà il metodo dello studio parallelo e i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi. Nello studio clinico controllato randomizzato, ventitré giovani volontari sani (11 femmine e 12 maschi, di età compresa tra 19 e 39 anni) sono stati reclutati dall'Università di Zhejiang, in Cina. Sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di furu rosso (n=11, 5 femmine e 6 maschi) o tofu (n=12, 6 femmine e 6 maschi). I volontari hanno consumato un pasto fornito, 50 g di furu rosso o tofu con due fette di pane per la colazione di 1 giorno. I volontari hanno anche registrato la loro normale assunzione dietetica durante il periodo di prova di 3 giorni utilizzando il diario alimentare fornito di autovalutazione. Il campione di sangue a digiuno è stato prelevato a 0h, 24h e 72h. Sierici VB12, Hcy e altri fattori di rischio cardio-metabolico sono stati misurati con metodi standard.
Pasti di prova:
Gruppo Furu Rosso: 50 g di furu rosso con 2 fette di pane. Gruppo Tofu: 50 g di tofu semplice mangiato con 2 fette di pane. I volontari si asterranno dal consumo di prodotti fermentati 1 settimana prima dello studio. Successivamente il soggetto si nutre con una dieta di controllo e una dieta di intervento per 1 giorno. Le normali diete e i pasti di prova dei volontari saranno registrati su un questionario autosomministrato, seguito dal test della vitamina B12 sierica, dell'omocisteina e di altri parametri biochimici.
Saranno raccolti 5-10 ml di sangue per sessione. Il sangue verrà raccolto: 3 volte (0h-24h-72h). Ai partecipanti verrà chiesto di digiunare per 10-12 ore prima del prelievo di sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310058
- Zhejiang University
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-39 anni
- Tutte le razze
Criteri di esclusione:
- Assunzione di antibiotici o integratori di vitamina B12 entro 1 mese prima dell'iscrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Furo Rosso
Il volontario è stato randomizzato nel gruppo furu rosso
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50 g di furu rosso sono stati consumati con 2 fette di pane semplice per un giorno 50 g di tofu fresco sono stati consumati con 2 fette di pane bianco per un giorno 50 g di tofu fresco sono stati consumati con 2 fette di pane bianco per un giorno 50 g di furu rosso sono stati consumati con 2 fette di pane semplice per un giorno |
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Sperimentale: Tofu fresco
Il volontario è stato randomizzato nel gruppo tofu
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50 g di furu rosso sono stati consumati con 2 fette di pane semplice per un giorno 50 g di tofu fresco sono stati consumati con 2 fette di pane bianco per un giorno 50 g di tofu fresco sono stati consumati con 2 fette di pane bianco per un giorno 50 g di furu rosso sono stati consumati con 2 fette di pane semplice per un giorno |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vitamina B12 sierica
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
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La concentrazione sierica di vitamina B12 è stata misurata da un analizzatore di chimica clinica di Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
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0-24-72 ore
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Omocisteina sierica
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
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La concentrazione sierica di omocisteina è stata misurata da un analizzatore di chimica clinica di Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd.
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0-24-72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Folato sierico
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
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La concentrazione sierica di folato è stata misurata da un analizzatore di chimica clinica di Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
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0-24-72 ore
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Ferro sierico
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
|
La concentrazione sierica di ferro è stata misurata da un analizzatore di chimica clinica di Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
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0-24-72 ore
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
|
La concentrazione di ferritina sierica è stata misurata da un analizzatore di chimica clinica di Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
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0-24-72 ore
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Glucosio
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
|
La concentrazione sierica di glucosio è stata misurata da un analizzatore di chimica clinica di Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
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0-24-72 ore
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
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La concentrazione sierica di colesterolo totale è stata misurata da un analizzatore chimico clinico di Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
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0-24-72 ore
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
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La concentrazione di trigliceridi è stata misurata da un analizzatore di chimica clinica di Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
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0-24-72 ore
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Colesterolo ad alta densità
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
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La concentrazione di colesterolo ad alta densità è stata misurata da un analizzatore di chimica clinica di Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
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0-24-72 ore
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Colesterolo a bassa densità
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
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La concentrazione di colesterolo a bassa densità è stata misurata da un analizzatore di chimica clinica di Hangzhou Golden Field Medical Laboratory Co., Ltd
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0-24-72 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Normale assunzione di nutrienti dietetici
Lasso di tempo: 0-24-72 ore
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Calcolato presso l'Università di Zhejiang dal ricercatore utilizzando il Chinese Food Software
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0-24-72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Duo Li, Doctor, Zhejiang University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Han BZ, Rombouts FM, Nout MJ. A Chinese fermented soybean food. Int J Food Microbiol. 2001 Apr 11;65(1-2):1-10. doi: 10.1016/s0168-1605(00)00523-7.
- Kwak CS, Lee MS, Oh SI, Park SC. Discovery of novel sources of vitamin b(12) in traditional korean foods from nutritional surveys of centenarians. Curr Gerontol Geriatr Res. 2010;2010:374897. doi: 10.1155/2010/374897. Epub 2011 Mar 8.
- Xu L, Du B, Xu B. A systematic, comparative study on the beneficial health components and antioxidant activities of commercially fermented soy products marketed in China. Food Chem. 2015 May 1;174:202-13. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.11.014. Epub 2014 Nov 8.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Zhejiang University T.T
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